Ökad njurtransplantation från levande donatorer genom videobaserad utbildning och mobil kommunikation (KidneyTIME)

Under en 2,5-årsperiod kommer vi att genomföra en 2-armars parallell randomiserad studie bland patienter som presenterar sig för njurtransplantationsutvärdering vid ett enda transplantationscenter för att jämföra effekterna av KidneyTIME kontra vanlig vård för KTX-tillgång under 12 månaders interventionsanvändning och uppföljning.

Deltagarna kommer att rekryteras från transplantationsprogrammet vid Erie County Medical Center, ett säkerhetsnätsjukhus i Buffalo, New York. Varje vecka kommer elektroniska register att nås för att identifiera potentiella deltagare som har hänvisats till transplantationscentret för en njurtransplantation, är 18 år och äldre, talar engelska, har tillgång till internet och inte valde bort efter att ha fått en brevinbjudan. Vi kommer att utesluta patienter som tidigare exponerats för någon del av interventionen.

Varje potentiell deltagare kommer att skickas en elektronisk inbjudan från huvudutredaren (en transplantationskirurg). Detta meddelande kommer att kortfattat beskriva studien och innehålla en personlig länk till ett samtyckesformulär online som beskriver studieprocedurer och potentiella risker. Ett rådgivande råd för intressenter, vars medlemmar inkluderar patienter och vårdpartners, kommer att granska och ge löpande feedback om rekryterings- och retentionsplanen.

Hela studien och framstegsmätaren kommer att finnas på Alchemer. De som undertecknar elektroniskt samtycke att delta kommer automatiskt att guidas till en baslinje sociodemografisk undersökning (T0). Efter att ha avslutats kommer datorgenererad randomisering att stratifiera deltagarna efter självrapporterad ras (svart mot andra), med lika tilldelning till 2 behandlingsarmar: KidneyTIME-interventionen och vanlig vård. Tillståndstilldelning för varje deltagare kommer att döljas för transplantationsleverantörer, men deltagarna kommer att bli medvetna om sin behandlingsuppgift när de får tillgång till studiens utbildningsinnehåll.

KidneyTIME är en självstyrd digital intervention. Den innehåller 26 animerade videor, vardera 1-3 minuter långa, utformade för att ta itu med kunskapsluckor och oro kring njurtransplantation och levande donation som identifierades i litteraturöversikter, formativ forskning och videoutvecklingsstudier som kritiska för optimal blivande njurmottagare och donator deltagande i LDKT. Alla komponenter i interventionen utvecklades genom en användarcentrerad designansats genom att involvera patienter med njursvikt och medlemmar i sociala nätverk, för att förbättra användbarheten och öka sannolikheten för adoption.

I interventionsarmen valde vi 6 videor från hela serien som skulle levereras sekventiellt under en total varaktighet på 13 minuter. Den första videon sätter scenen för interventionen och introducerar tittaren för en översikt över LDKT. De nästa 5 videorna tar upp vanliga missuppfattningar om levande njurdonation: Video 1: LDKT-introduktion, Video 2: Donatorberättigande, Video 3: Donatorutvärdering, Video 4: Njurparad donation, Video 5: Donationskostnader, Video 6: Donatorlivsstil. Efter att ha fyllt i de förbjudna videorna och en exponeringsundersökning direkt efter exponeringen får alla en länk för att komma åt alla 26 videor centraliserade på en webbplats där videorna aktiverades för delning genom olika metoder, inklusive text, e-post, Facebook och Twitter. Webbplatsen kan nås med den här länken från vilken elektronisk enhet som helst under hela studien. Webbplatsanvändning kommer att uppmanas av automatiska meddelanden (e-post eller SMS) som introducerade videor som kan intressera användare, tillhandahåller webbplatslänken och uppmuntrar till videovisning och delning. Meddelanden kommer att anpassas med deras namn och ge forskare kontaktinformation. Uppmaningar kommer att skickas varje månad i 12 månader.

Kontrolldeltagare kommer att få transplantationsprogrammets 13-minuters video för vanlig vård, en powerpoint-baserad video som berättar om mottagarens utvärdering, operation, återhämtningsprocesser och resultat samtidigt som man lyfter fram alternativet med LDKT. Detta tillstånd var aktivt eftersom det avsåg att underlätta tillgången till njurtransplantationer. Den användes för att erbjuda deltagarna utbildning med upplevd nytta och uppmuntra ytterligare studiedeltagande.

Alla deltagare får rutinmässigt utbildningsmaterial från icke-studiekällor genom vanliga Transplant Center-protokoll inklusive skriftligt material, sjuksköterskekommunikation och den vanliga vårdvideon som visas på en klinikdator under transplantationsutvärdering. Därför såg kontrolldeltagarna den vanliga vårdvideon två gånger.

Efter att ha slutfört den förbjudna videoutbildningen kommer alla deltagare att uppmanas att fylla i serieundersökningar omedelbart (T1) och 1 månad (T2), 6 månader (T3) och 12 månader (T4) efter baslinjen. Deltagarna kommer att få upp till 6 påminnelser (5 automatiska och 1 personlig) för att fylla i undersökningar följt av en postversion av undersökningen. När studien avslutas kommer interventionsdeltagarna att bjudas in till en exitintervju och kontroller kommer att erbjudas tillgång till interventionswebbplatsen. Alla deltagare kommer att få upp till $125 för att slutföra studiemilstolpar (4 undersökningar och en exitintervju).