Aumento del trapianto di rene da donatore vivo attraverso l'istruzione basata su video e la comunicazione mobile (KidneyTIME)

Per un periodo di 2,5 anni condurremo uno studio randomizzato parallelo a 2 bracci tra i pazienti che si presentano per la valutazione del trapianto di rene presso un singolo centro di trapianto per confrontare gli effetti di KidneyTIME rispetto alle cure abituali per l'accesso a KTX nell'arco di 12 mesi di utilizzo dell'intervento e follow-up.

I partecipanti saranno reclutati dal programma Transplant presso l'Erie County Medical Center, un ospedale con rete di sicurezza a Buffalo, New York. Ogni settimana si accederà ai registri elettronici per identificare i potenziali partecipanti che sono stati indirizzati al centro trapianti per un trapianto di rene, hanno almeno 18 anni di età, parlano inglese, hanno accesso a Internet e non hanno rinunciato dopo aver ricevuto una lettera di invito. Escluderemo i pazienti precedentemente esposti a qualsiasi componente dell'intervento.

A ogni potenziale partecipante verrà inviato un invito elettronico dal ricercatore principale (un chirurgo dei trapianti). Questo messaggio descriverà brevemente lo studio e includerà un collegamento personale a un modulo di consenso online che descrive le procedure dello studio e i potenziali rischi. Un consiglio consultivo delle parti interessate, i cui membri includono pazienti e partner di assistenza, esaminerà e fornirà un feedback continuo sul piano di reclutamento e conservazione.

L'intero studio e il tracker dei progressi saranno ospitati su Alchemer. Coloro che firmano il consenso elettronico alla partecipazione saranno automaticamente guidati a un'indagine sociodemografica di base (T0). Al termine, la randomizzazione generata dal computer stratificherà i partecipanti per razza auto-riportata (neri rispetto ad altri), con uguale assegnazione a 2 bracci di trattamento: l'intervento KidneyTIME e le cure abituali. L'assegnazione della condizione di ciascun partecipante sarà nascosta ai fornitori di trapianti, ma i partecipanti verranno a conoscenza del loro incarico di trattamento una volta che accedono al contenuto educativo dello studio.

KidneyTIME è un intervento digitale autodiretto. Contiene 26 video animati, ciascuno della durata di 1-3 minuti, progettati per affrontare le lacune di conoscenza e le preoccupazioni relative al trapianto di rene e alla donazione da vivente che sono state identificate nelle revisioni della letteratura, nella ricerca formativa e negli studi sullo sviluppo di video come fondamentali per un potenziale ricevente e donatore di rene ottimale partecipazione a LDKT. Tutti i componenti dell'intervento sono stati sviluppati attraverso un approccio progettuale centrato sull'utente coinvolgendo pazienti con insufficienza renale e membri dei social network, per migliorare l'usabilità e aumentare la probabilità di adozione.

Nel braccio di intervento, abbiamo scelto 6 video dell'intera serie da consegnare in sequenza per una durata totale di 13 minuti. Il primo video pone le basi per l'intervento e introduce lo spettatore a una panoramica di LDKT. I prossimi 5 video affrontano idee sbagliate comuni sulla donazione di reni vivi: Video 1: introduzione LDKT, Video 2: idoneità del donatore, Video 3: valutazione del donatore, Video 4: donazione di reni associati, Video 5: costi della donazione, Video 6: stile di vita del donatore. Dopo aver completato i video vietati e un sondaggio sull'esposizione immediatamente successivo, tutti ricevono un collegamento per accedere a tutti i 26 video centralizzati su un sito Web in cui i video sono stati attivati ​​per la condivisione attraverso varie modalità, tra cui testo, e-mail, Facebook e Twitter. È possibile accedere al sito Web utilizzando questo collegamento da qualsiasi dispositivo elettronico durante lo studio. L'utilizzo del sito web sarà sollecitato da messaggi automatici (e-mail o SMS) che introducono video che possono interessare gli utenti, forniscono il collegamento al sito Web e incoraggiano la visualizzazione e la condivisione dei video. I messaggi saranno personalizzati con il loro nome e forniranno le informazioni di contatto dei ricercatori. I prompt verranno inviati mensilmente per 12 mesi.

I partecipanti al controllo riceveranno il video sulle cure abituali di 13 minuti del programma di trapianto, un video basato su power point narrato da infermiere che delinea la valutazione del ricevente, l'intervento chirurgico, i processi di recupero e i risultati, evidenziando l'opzione di LDKT. Questa condizione era attiva poiché intendeva facilitare l'accesso al trapianto di rene. È stato utilizzato per offrire ai partecipanti un'istruzione con benefici percepiti e incoraggiare un'ulteriore partecipazione allo studio.

Tutti i partecipanti ricevono abitualmente materiale educativo da fonti diverse dallo studio attraverso i consueti protocolli del Centro trapianti, inclusi materiali scritti, comunicazioni infermieristiche e il consueto video di assistenza mostrato su un computer della clinica durante la valutazione del trapianto. Pertanto, i partecipanti al controllo hanno visto due volte il solito video di assistenza.

Dopo aver completato l'istruzione video vietata, tutti i partecipanti saranno invitati a compilare sondaggi seriali immediatamente (T1) e 1 mese (T2), 6 mesi (T3) e 12 mesi (T4) dopo il basale. I partecipanti riceveranno fino a 6 promemoria (5 automatici e 1 personalizzato) per completare i sondaggi seguiti da una versione postale del sondaggio. Alla conclusione dello studio, i partecipanti all'intervento saranno invitati a un colloquio di uscita e ai controlli verrà offerto l'accesso al sito web dell'intervento. Tutti i partecipanti riceveranno fino a $ 125 per il completamento delle pietre miliari dello studio (4 sondaggi e un colloquio di uscita).