Økende nyretransplantasjon fra levende donorer gjennom videobasert utdanning og mobilkommunikasjon (KidneyTIME)

Over en 2,5 års periode vil vi gjennomføre en 2-arms parallell randomisert studie blant pasienter som presenterer for nyretransplantasjonsevaluering ved et enkelt transplantasjonssenter for å sammenligne effekten av KidneyTIME versus vanlig omsorg for KTX-tilgang over 12 måneders intervensjonsbruk og oppfølging.

Deltakerne vil bli rekruttert fra Transplant-programmet ved Erie County Medical Center, et sikkerhetsnettsykehus i Buffalo, New York. Hver uke vil man få tilgang til elektroniske journaler for å identifisere potensielle deltakere som har blitt henvist til transplantasjonssenteret for en nyretransplantasjon, er 18 år og eldre, snakker engelsk, har internettilgang, og som ikke meldte seg ut etter å ha mottatt en brevinvitasjon. Vi vil ekskludere pasienter som tidligere har vært utsatt for noen del av intervensjonen.

Hver potensiell deltaker vil få tilsendt en elektronisk invitasjon fra hovedetterforskeren (en transplantasjonskirurg). Denne meldingen vil kort beskrive studien og inkludere en personlig lenke til et elektronisk samtykkeskjema som beskriver studieprosedyrer og potensielle risikoer. Et rådgivende råd for interessenter, hvis medlemmer inkluderer pasienter og omsorgspartnere, vil gjennomgå og gi løpende tilbakemelding på rekrutterings- og oppbevaringsplanen.

Hele studien og fremdriftsmåleren vil være vert på Alchemer. De som signerer elektronisk samtykke til å delta vil automatisk bli guidet til en baseline sosiodemografisk undersøkelse (T0). Etter fullføring vil datagenerert randomisering stratifisere deltakere etter selvrapportert rase (svart versus annet), med lik allokering til 2 behandlingsarmer: KidneyTIME-intervensjonen og vanlig omsorg. Tilstandstildelingen til hver deltaker vil bli skjult for transplantasjonsleverandører, men deltakerne vil bli klar over behandlingsoppdraget de får tilgang til studiets pedagogiske innhold.

KidneyTIME er en selvstyrt digital intervensjon. Den inneholder 26 animerte videoer, hver 1-3 minutter lang, designet for å adressere kunnskapshull og bekymringer om nyretransplantasjon og levende donasjon som ble identifisert i litteraturgjennomganger, formativ forskning og videoutviklingsstudier som kritiske for optimal potensiell nyremottaker og -donor deltakelse i LDKT. Alle komponentene i intervensjonen ble utviklet gjennom en brukersentrert designtilnærming ved å involvere pasienter med nyresvikt og medlemmer av sosiale nettverk, for å forbedre brukervennligheten og øke sannsynligheten for adopsjon.

I intervensjonsarmen valgte vi 6 videoer fra hele serien som skulle leveres sekvensielt med en total varighet på 13 minutter. Den første videoen setter scenen for intervensjonen og introduserer seeren til en oversikt over LDKT. De neste 5 videoene tar for seg vanlige misoppfatninger om levende nyredonasjon: Video 1: LDKT-introduksjon, Video 2: Donor-kvalifisering, Video 3: Donor-evaluering, Video 4: Nyreparret donasjon, Video 5: Donasjonskostnader, Video 6: Donorlivsstil. Etter å ha fullført de forbudte videoene og en eksponeringsundersøkelse umiddelbart etter, mottar alle en lenke for å få tilgang til alle de 26 videoene sentralisert på et nettsted der videoene ble aktivert for deling gjennom ulike modaliteter, inkludert tekst, e-post, Facebook og Twitter. Nettstedet kan nås ved å bruke denne lenken fra hvilken som helst elektronisk enhet gjennom hele studien. Bruk av nettstedet vil bli bedt om av automatiserte meldinger (e-post eller SMS) som introduserte videoer som kan interessere brukere, gitt nettstedslenken og oppmuntret til videovisning og deling. Meldinger vil bli personliggjort med navnet deres og gi forskerne kontaktinformasjon. Forespørsler vil bli sendt månedlig i 12 måneder.

Kontrolldeltakere vil motta transplantasjonsprogrammets 13-minutters video med vanlig pleie, en sykepleierfortalt power-point-basert video som skisserer mottakerens evaluering, kirurgi, utvinningsprosesser og utfall samtidig som den fremhever muligheten for LDKT. Denne tilstanden var aktiv siden den hadde til hensikt å hjelpe nyretransplantasjon. Den ble brukt for å tilby deltakerne utdanning med opplevd nytte og oppmuntre til videre studiedeltakelse.

Alle deltakere mottar rutinemessig undervisningsmateriell fra ikke-studiekilder gjennom vanlige Transplant Center-protokoller, inkludert skriftlig materiale, sykepleierkommunikasjon og den vanlige omsorgsvideoen som vises på en klinikkdatamaskin under transplantasjonsevaluering. Kontrolldeltakerne så derfor den vanlige omsorgsvideoen to ganger.

Etter å ha fullført den foreskrevne videoutdanningen, vil alle deltakere bli invitert til å fylle ut serieundersøkelser umiddelbart (T1) og 1 måned (T2), 6 måneder (T3) og 12 måneder (T4) etter baseline. Deltakere vil motta opptil 6 påminnelser (5 automatiske og 1 personlig) for å fullføre undersøkelser etterfulgt av en postversjon av undersøkelsen. Ved avslutning av studien vil intervensjonsdeltakere bli invitert til et exitintervju og kontroller vil bli tilbudt tilgang til intervensjonsnettstedet. Alle deltakere vil motta opptil $125 for å fullføre studiemilepæler (4 undersøkelser og et exitintervju).