一项评估在线干预增加 ≥ 65 岁社区居民季节性流感疫苗接种的随机对照试验
2023年3月5日 更新者：Zixin Wang、Chinese University of Hong Kong
一项随机对照试验，评估基于跨理论模型的在线干预对增加 ≥ 65 岁社区居民季节性流感疫苗接种的影响
将进行一项非盲法双臂平行随机对照试验。 纳入标准为：1) 年龄≥65 岁，2) 拥有香港身份证，3) 会说中文，4) 愿意通过电话跟进，5) 拥有智能手机，以及 6) 没有收到流感的 SIV季节。 排除标准包括：1) 认知障碍、失明或失聪，2) 无法与他人有效沟通，以及 3) 已知与 SIV 矛盾（对以前的 SIV 过敏、确诊/疑似鸡蛋过敏、出血性疾病或服用华法林） . 总共 396 名参与者将被随机分配到干预组 (n=198) 或对照组 (n=198)。 干预组将每两周观看一次在线健康促进视频，该视频针对他们当前与 SIV 摄取相关的变化阶段量身定制，共四次（第 0、2、4 和 6 周）。
对照组的参与者将在第 0、2、4 和 6 周观看同一在线视频，提供与 SIV 相关的一般建议。 在基线调查后的 3 个月和 6 个月，将通过电话对所有参与者进行跟进。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
396
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Hong Kong、香港、666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥65岁，
- 有香港身份证
- 讲中文
- 愿意电话跟进
- 拥有智能手机
- 没有为即将到来的流感季节接种季节性流感疫苗
排除标准：
- 认知障碍、失明或失聪，
- 无法与他人有效沟通
- 已知与卫生防护中心列出的季节性流感疫苗接种矛盾（对以前的 SIV 过敏，诊断/怀疑鸡蛋过敏，出血性疾病或服用华法林）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
参与者将每两周观看一次在线健康宣传视频，该视频针对他们当前与 SIV 摄取相关的变化阶段量身定制，共四次（第 0、2、4 和 6 周）
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参与者将每两周观看一次在线健康促进视频，该视频针对他们与季节性流感疫苗接种相关的当前变化阶段量身定制，共四次（第 0、2、4 和 6 周）
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有源比较器：控制
参与者将在第 0、2、4 和 6 周观看同一在线视频，提供与 SIV 相关的一般建议
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参与者将观看同一在线视频，提供与第 0、2、4 和 6 周的季节性流感疫苗接种相关的一般建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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季节性流感疫苗接种率
大体时间：6个月
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自我报告接种一剂季节性流感疫苗的情况
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月10日
首次发布 (实际的)
2021年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月5日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17180411
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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