- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05155241
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící on-line intervenci při zvyšování proočkovanosti proti sezónní chřipce mezi lidmi žijícími v komunitách ve věku ≥ 65 let
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící online intervenci na základě trans-teoretického modelu při zvyšování proočkovanosti proti sezónní chřipce mezi komunitními lidmi ve věku ≥ 65 let
Bude provedena nezaslepená dvouramenná paralelní randomizovaná kontrolovaná studie. Kritéria pro zařazení jsou: 1) věk ≥65 let, 2) mít hongkongský průkaz totožnosti, 3) mluvící čínsky, 4) ochoten nechat se sledovat po telefonu, 5) mít chytrý telefon a 6) nedostali SIV kvůli příchozí chřipce sezóna. Kritéria vyloučení zahrnují: 1) kognitivní poruchu, slepotu nebo hluchotu, 2) neschopnost efektivně komunikovat s ostatními a 3) se známými rozpory SIV (alergie na předchozí SIV, diagnostikovaná/suspektní alergie na vajíčka, s poruchou krvácivosti nebo na warfarin) . Celkem 396 účastníků bude náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (n=198), nebo do kontrolní skupiny (n=198). Intervenční skupina jednou za dva týdny čtyřikrát (v týdnu 0, 2, 4 a 6) zhlédne online video na podporu zdraví přizpůsobené jejich aktuální fázi změn souvisejících s absorpcí SIV.
Účastníci v kontrolní skupině budou sledovat stejné online video poskytující obecné rady týkající se SIV v týdnu 0, 2, 4 a 6. Všichni účastníci budou telefonicky sledováni 3 a 6 měsíců po základním průzkumu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥65 let,
- Mít Hong Kong ID
- čínsky mluvící
- Ochotný být sledován telefonicky
- Mít smartphone
- Neobdrželi jste očkování proti sezónní chřipce pro nadcházející chřipkovou sezónu
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy, slepota nebo hluchota,
- Není schopen efektivně komunikovat s ostatními
- Se známými rozpory očkování proti sezónní chřipce uvedené v Centru ochrany zdraví (alergie na předchozí SIV, diagnostikovaná/suspektní alergie na vajíčka, s poruchou krvácivosti nebo na warfarin)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Účastníci budou sledovat online video na podporu zdraví přizpůsobené jejich aktuální fázi změn souvisejících s absorpcí SIV jednou za dva týdny po čtyřikrát (v týdnu 0, 2, 4 a 6)
|
Účastníci zhlédnou online video na podporu zdraví přizpůsobené jejich aktuální fázi změn souvisejících s očkováním proti sezónní chřipce jednou za dva týdny po čtyřikrát (v týdnu 0, 2, 4 a 6).
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci budou sledovat stejné online video poskytující obecné rady týkající se SIV v týdnu 0, 2, 4 a 6
|
Účastníci zhlédnou stejné online video poskytující obecné rady týkající se sezónního očkování proti chřipce v týdnu 0, 2, 4 a 6
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sezónní očkování proti chřipce
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatně hlášený příjem jedné dávky očkování proti sezónní chřipce
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17180411
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na online video na podporu zdraví
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno