Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící on-line intervenci při zvyšování proočkovanosti proti sezónní chřipce mezi lidmi žijícími v komunitách ve věku ≥ 65 let

5. března 2023 aktualizováno: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící online intervenci na základě trans-teoretického modelu při zvyšování proočkovanosti proti sezónní chřipce mezi komunitními lidmi ve věku ≥ 65 let

Bude provedena nezaslepená dvouramenná paralelní randomizovaná kontrolovaná studie. Kritéria pro zařazení jsou: 1) věk ≥65 let, 2) mít hongkongský průkaz totožnosti, 3) mluvící čínsky, 4) ochoten nechat se sledovat po telefonu, 5) mít chytrý telefon a 6) nedostali SIV kvůli příchozí chřipce sezóna. Kritéria vyloučení zahrnují: 1) kognitivní poruchu, slepotu nebo hluchotu, 2) neschopnost efektivně komunikovat s ostatními a 3) se známými rozpory SIV (alergie na předchozí SIV, diagnostikovaná/suspektní alergie na vajíčka, s poruchou krvácivosti nebo na warfarin) . Celkem 396 účastníků bude náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (n=198), nebo do kontrolní skupiny (n=198). Intervenční skupina jednou za dva týdny čtyřikrát (v týdnu 0, 2, 4 a 6) zhlédne online video na podporu zdraví přizpůsobené jejich aktuální fázi změn souvisejících s absorpcí SIV.

Účastníci v kontrolní skupině budou sledovat stejné online video poskytující obecné rady týkající se SIV v týdnu 0, 2, 4 a 6. Všichni účastníci budou telefonicky sledováni 3 a 6 měsíců po základním průzkumu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

396

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong, 666888
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥65 let,
  • Mít Hong Kong ID
  • čínsky mluvící
  • Ochotný být sledován telefonicky
  • Mít smartphone
  • Neobdrželi jste očkování proti sezónní chřipce pro nadcházející chřipkovou sezónu

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy, slepota nebo hluchota,
  • Není schopen efektivně komunikovat s ostatními
  • Se známými rozpory očkování proti sezónní chřipce uvedené v Centru ochrany zdraví (alergie na předchozí SIV, diagnostikovaná/suspektní alergie na vajíčka, s poruchou krvácivosti nebo na warfarin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci budou sledovat online video na podporu zdraví přizpůsobené jejich aktuální fázi změn souvisejících s absorpcí SIV jednou za dva týdny po čtyřikrát (v týdnu 0, 2, 4 a 6)
Účastníci zhlédnou online video na podporu zdraví přizpůsobené jejich aktuální fázi změn souvisejících s očkováním proti sezónní chřipce jednou za dva týdny po čtyřikrát (v týdnu 0, 2, 4 a 6).
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci budou sledovat stejné online video poskytující obecné rady týkající se SIV v týdnu 0, 2, 4 a 6
Účastníci zhlédnou stejné online video poskytující obecné rady týkající se sezónního očkování proti chřipce v týdnu 0, 2, 4 a 6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sezónní očkování proti chřipce
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hlášený příjem jedné dávky očkování proti sezónní chřipce
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17180411

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na online video na podporu zdraví

3
Předplatit