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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung einer Online-Intervention zur Erhöhung der Impfung gegen die saisonale Influenza bei in der Gemeinschaft lebenden Personen im Alter von ≥ 65 Jahren

5. März 2023 aktualisiert von: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung einer Online-Intervention basierend auf dem transtheoretischen Modell zur Erhöhung der Impfung gegen die saisonale Influenza bei in der Gemeinschaft lebenden Personen im Alter von ≥ 65 Jahren

Es wird eine nicht verblindete zweiarmige parallele randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Einschlusskriterien sind: 1) ≥65 Jahre alt, 2) mit Hongkong-Ausweis, 3) chinesisch sprechend, 4) bereit, per Telefon nachverfolgt zu werden, 5) mit einem Smartphone und 6) keine SIV für die ankommende Grippe erhalten Jahreszeit. Zu den Ausschlusskriterien gehören: 1) kognitive Beeinträchtigung, Blindheit oder Taubheit, 2) nicht in der Lage, effektiv mit anderen zu kommunizieren, und 3) mit bekannten Widersprüchen zu SIV (allergisch auf frühere SIV, diagnostizierte/vermutete Eierallergie, mit Blutgerinnungsstörung oder auf Warfarin) . Insgesamt 396 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (n=198) oder der Kontrollgruppe (n=198) zugeteilt. Die Interventionsgruppe sieht sich viermal alle zwei Wochen (in Woche 0, 2, 4 und 6) ein Online-Gesundheitsförderungsvideo an, das auf ihre aktuelle Veränderungsphase in Bezug auf die SIV-Einnahme zugeschnitten ist.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe sehen sich in Woche 0, 2, 4 und 6 dasselbe Online-Video mit allgemeinen Ratschlägen zu SIV an. Alle Teilnehmer werden 3 und 6 Monate nach der Basiserhebung telefonisch nachbefragt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

396

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 666888
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥65 Jahre,
  • Mit Hong Kong ID
  • Chinesisch sprechend
  • Bereitschaft zur telefonischen Nachverfolgung
  • Ein Smartphone haben
  • Sie haben für die kommende Grippesaison keine saisonale Grippeimpfung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung, Blindheit oder Taubheit,
  • Nicht in der Lage, effektiv mit anderen zu kommunizieren
  • Bei bekannten Widersprüchen der vom Zentrum für Gesundheitsschutz gelisteten saisonalen Influenza-Impfung (Allergie gegen frühere SIV, diagnostizierte/vermutete Eierallergie, mit Blutgerinnungsstörung oder auf Warfarin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer sehen sich viermal alle zwei Wochen (in Woche 0, 2, 4 und 6) ein Online-Gesundheitsförderungsvideo an, das auf ihre aktuelle Veränderungsphase in Bezug auf die SIV-Einnahme zugeschnitten ist.
Die Teilnehmer sehen sich viermal alle zwei Wochen (in Woche 0, 2, 4 und 6) ein Online-Gesundheitsförderungsvideo an, das auf ihre aktuelle Veränderungsphase in Bezug auf die Impfung gegen die saisonale Grippe zugeschnitten ist.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer sehen sich in Woche 0, 2, 4 und 6 dasselbe Online-Video mit allgemeinen Ratschlägen zu SIV an
Die Teilnehmer sehen sich dasselbe Online-Video mit allgemeinen Ratschlägen zur Impfung gegen die saisonale Grippe in Woche 0, 2, 4 und 6 an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfung gegen saisonale Influenza
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Aufnahme einer Dosis der saisonalen Influenza-Impfung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17180411

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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