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Um estudo randomizado controlado avaliando uma intervenção on-line para aumentar a vacinação contra influenza sazonal entre pessoas residentes na comunidade com idade ≥65 anos

5 de março de 2023 atualizado por: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

Um ensaio controlado randomizado avaliando uma intervenção on-line com base no modelo transteórico no aumento da vacinação contra influenza sazonal entre pessoas residentes na comunidade com idade ≥65 anos

Será realizado um ensaio controlado randomizado paralelo não cego de dois braços. Os critérios de inclusão são: 1) idade ≥65 anos, 2) ter identidade de Hong Kong, 3) falar chinês, 4) desejar ser acompanhado por telefone, 5) ter um smartphone e 6) não ter recebido SIV para a gripe que está chegando temporada. Os critérios de exclusão incluem: 1) comprometimento cognitivo, cegueira ou surdez, 2) incapacidade de se comunicar com outras pessoas de forma eficaz e 3) com contradições conhecidas de SIV (alergia a SIV anterior, alergia a ovo diagnosticada/suspeita, com distúrbio hemorrágico ou em uso de varfarina) . Um total de 396 participantes será designado aleatoriamente para o grupo de intervenção (n=198) ou para o grupo de controle (n=198). O grupo de intervenção assistirá a um vídeo on-line de promoção da saúde adaptado ao seu estágio atual de mudança relacionado à captação de SIV uma vez a cada duas semanas por quatro vezes (nas semanas 0, 2, 4 e 6).

Os participantes do grupo de controle assistirão ao mesmo vídeo online com orientações gerais relacionadas ao SIV nas semanas 0, 2, 4 e 6. Todos os participantes serão acompanhados por telefone 3 e 6 meses após a pesquisa inicial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

396

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 666888
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥65 anos,
  • Ter identidade de Hong Kong
  • língua chinesa
  • Disposto a ser acompanhado por telefone
  • Ter um smartphone
  • Não receberam vacinação contra influenza sazonal para a próxima temporada de gripe

Critério de exclusão:

  • Deficiência cognitiva, cegueira ou surdez,
  • Não é capaz de se comunicar com outras pessoas de forma eficaz
  • Com contradições conhecidas de vacinação contra influenza sazonal listadas pelo Centro de Proteção à Saúde (alérgico a SIV anterior, diagnosticado/suspeito de alergia a ovo, com distúrbio hemorrágico ou em uso de varfarina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes assistirão a um vídeo on-line de promoção de saúde adaptado ao seu estágio atual de mudança relacionado à captação de SIV uma vez a cada duas semanas por quatro vezes (na semana 0, 2, 4 e 6)
Os participantes assistirão a um vídeo on-line de promoção da saúde adaptado ao estágio atual de mudança relacionado à vacinação contra influenza sazonal uma vez a cada duas semanas por quatro vezes (na semana 0, 2, 4 e 6)
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes assistirão a um mesmo vídeo online fornecendo conselhos gerais relacionados ao SIV nas semanas 0, 2, 4 e 6
Os participantes assistirão a um mesmo vídeo on-line fornecendo conselhos gerais relacionados à vacinação contra influenza sazonal nas semanas 0, 2, 4 e 6

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vacinação contra influenza sazonal
Prazo: 6 meses
Tomada autorreferida de uma dose de vacinação contra influenza sazonal
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17180411

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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