- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05155241
Um estudo randomizado controlado avaliando uma intervenção on-line para aumentar a vacinação contra influenza sazonal entre pessoas residentes na comunidade com idade ≥65 anos
Um ensaio controlado randomizado avaliando uma intervenção on-line com base no modelo transteórico no aumento da vacinação contra influenza sazonal entre pessoas residentes na comunidade com idade ≥65 anos
Será realizado um ensaio controlado randomizado paralelo não cego de dois braços. Os critérios de inclusão são: 1) idade ≥65 anos, 2) ter identidade de Hong Kong, 3) falar chinês, 4) desejar ser acompanhado por telefone, 5) ter um smartphone e 6) não ter recebido SIV para a gripe que está chegando temporada. Os critérios de exclusão incluem: 1) comprometimento cognitivo, cegueira ou surdez, 2) incapacidade de se comunicar com outras pessoas de forma eficaz e 3) com contradições conhecidas de SIV (alergia a SIV anterior, alergia a ovo diagnosticada/suspeita, com distúrbio hemorrágico ou em uso de varfarina) . Um total de 396 participantes será designado aleatoriamente para o grupo de intervenção (n=198) ou para o grupo de controle (n=198). O grupo de intervenção assistirá a um vídeo on-line de promoção da saúde adaptado ao seu estágio atual de mudança relacionado à captação de SIV uma vez a cada duas semanas por quatro vezes (nas semanas 0, 2, 4 e 6).
Os participantes do grupo de controle assistirão ao mesmo vídeo online com orientações gerais relacionadas ao SIV nas semanas 0, 2, 4 e 6. Todos os participantes serão acompanhados por telefone 3 e 6 meses após a pesquisa inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos,
- Ter identidade de Hong Kong
- língua chinesa
- Disposto a ser acompanhado por telefone
- Ter um smartphone
- Não receberam vacinação contra influenza sazonal para a próxima temporada de gripe
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva, cegueira ou surdez,
- Não é capaz de se comunicar com outras pessoas de forma eficaz
- Com contradições conhecidas de vacinação contra influenza sazonal listadas pelo Centro de Proteção à Saúde (alérgico a SIV anterior, diagnosticado/suspeito de alergia a ovo, com distúrbio hemorrágico ou em uso de varfarina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes assistirão a um vídeo on-line de promoção de saúde adaptado ao seu estágio atual de mudança relacionado à captação de SIV uma vez a cada duas semanas por quatro vezes (na semana 0, 2, 4 e 6)
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Os participantes assistirão a um vídeo on-line de promoção da saúde adaptado ao estágio atual de mudança relacionado à vacinação contra influenza sazonal uma vez a cada duas semanas por quatro vezes (na semana 0, 2, 4 e 6)
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes assistirão a um mesmo vídeo online fornecendo conselhos gerais relacionados ao SIV nas semanas 0, 2, 4 e 6
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Os participantes assistirão a um mesmo vídeo on-line fornecendo conselhos gerais relacionados à vacinação contra influenza sazonal nas semanas 0, 2, 4 e 6
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação contra influenza sazonal
Prazo: 6 meses
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Tomada autorreferida de uma dose de vacinação contra influenza sazonal
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17180411
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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