- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05155241
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan verkkotoimia kausi-influenssarokotusten lisäämisessä yli 65-vuotiaiden yhteisössä
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan online-interventiota, joka perustuu teoreettiseen malliin kausi-influenssarokotusten lisäämiseksi yli 65-vuotiaiden yhteisössä
Suoritetaan ei-sokkoutettu kaksihaarainen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistumiskriteerit ovat: 1) iältään ≥ 65 vuotta, 2) Hongkongin henkilöllisyystodistus, 3) kiinaa puhuva, 4) puhelinseuranta, 5) älypuhelin ja 6) he eivät ole saaneet SIV:tä saapuvan flunssan vuoksi. kausi. Poissulkemiskriteereitä ovat: 1) kognitiivinen heikentyminen, sokeus tai kuurous, 2) ei pysty kommunikoimaan muiden kanssa tehokkaasti ja 3) tunnetut SIV:n ristiriidat (allergia aikaisemmalle SIV:lle, diagnosoitu/epäilty muna-allergia, verenvuotohäiriö tai varfariinihoito) . Yhteensä 396 osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (n=198) tai kontrolliryhmään (n=198). Interventioryhmä katselee online-terveyttä edistävän videon, joka on räätälöity heidän nykyiseen SIV-syötteeseen liittyvään muutosvaiheeseensa joka toinen viikko neljä kertaa (viikoilla 0, 2, 4 ja 6).
Vertailuryhmän osallistujat katsovat saman online-videon, jossa on yleisiä SIV:hen liittyviä neuvoja viikolla 0, 2, 4 ja 6. Kaikkia osallistujia seurataan puhelimitse 3 ja 6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta,
- Hongkongin henkilöllisyystodistus
- kiinaa puhuva
- Seurataan mielellään puhelimitse
- Ottaa älypuhelimen
- En ole saanut kausi-influenssarokotusta tulevaa influenssakautta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, sokeus tai kuurous,
- Ei pysty kommunikoimaan muiden kanssa tehokkaasti
- Terveydensuojelukeskuksen listaamien kausi-influenssarokotusten tunnetuilla ristiriitaisuuksilla (allergia aikaisemmalle SIV-rokotteelle, diagnosoitu/epäilty muna-allergia, verenvuotohäiriö tai varfariini)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat katsovat online-terveyden edistämisvideon, joka on räätälöity heidän nykyiseen SIV-syötteeseen liittyvään muutosvaiheeseensa, kerran kahdessa viikossa neljä kertaa (viikoilla 0, 2, 4 ja 6)
|
Osallistujat katsovat online-terveyden edistämisvideon, joka on räätälöity heidän nykyiseen muutosvaiheeseensa liittyen kausi-influenssarokotusten ottamiseen kerran kahdessa viikossa neljä kertaa (viikoilla 0, 2, 4 ja 6)
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat katsovat saman online-videon, joka sisältää yleisiä SIV:ään liittyviä neuvoja viikolla 0, 2, 4 ja 6
|
Osallistujat katsovat saman verkkovideon, jossa annetaan yleisiä neuvoja kausi-influenssarokotuksista viikoilla 0, 2, 4 ja 6
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kausi-influenssarokotusten otto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oma ilmoitus yhden kausi-influenssarokotteen annoksen ottamisesta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17180411
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .