- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05155241
En randomisert kontrollert studie som evaluerer en intervensjon på nett for å øke vaksinasjonen mot sesonginfluensa blant folk som bor i lokalsamfunn i alderen ≥65 år
En randomisert kontrollert studie som evaluerer en nettintervensjon basert på den trans-teoretiske modellen for økende sesonginfluensavaksinering blant folk som bor i lokalsamfunn i alderen ≥65 år
En ikke-blind to-arms parallell randomisert kontrollert studie vil bli utført. Inkluderingskriterier er: 1) alderen ≥65 år, 2) har Hong Kong ID, 3) kinesisktalende, 4) villig til å bli fulgt opp på telefon, 5) har en smarttelefon, og 6) har ikke mottatt SIV for den innkommende influensaen årstid. Eksklusjonskriterier inkluderer: 1) kognitiv svikt, blindhet eller døvhet, 2) ikke i stand til å kommunisere effektivt med andre, og 3) med kjente motsetninger av SIV (allergisk mot tidligere SIV, diagnostisert/mistenkt eggallergi, med blødningsforstyrrelse eller på warfarin) . Totalt 396 deltakere vil bli tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen (n=198) eller kontrollgruppen (n=198). Intervensjonsgruppen vil se en online helsefremmende video skreddersydd til deres nåværende endringsstadium relatert til SIV-opptak en gang annenhver uke fire ganger (i uke 0, 2, 4 og 6).
Deltakerne i kontrollgruppen vil se en samme nettvideo som gir generelle råd relatert til SIV i uke 0, 2, 4 og 6. Alle deltakere vil bli fulgt opp på telefon 3 og 6 måneder etter grunnundersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥65 år,
- Har Hong Kong ID
- Kinesisk talende
- Vil gjerne bli fulgt opp på telefon
- Å ha en smarttelefon
- Har ikke mottatt sesonginfluensavaksinasjon for den kommende influensasesongen
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt, blindhet eller døvhet,
- Ikke i stand til å kommunisere effektivt med andre
- Med kjente motsetninger av sesonginfluensavaksinasjon oppført av Senter for helsevern (allergisk mot tidligere SIV, diagnostisert/mistenkt eggallergi, med blødningsforstyrrelse eller på warfarin)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil se en online helsefremmende video skreddersydd til deres nåværende endringsstadium relatert til SIV-opptak en gang annenhver uke fire ganger (i uke 0, 2, 4 og 6)
|
Deltakerne vil se en online helsefremmende video skreddersydd til deres nåværende endringsstadium relatert til sesongmessig influensavaksinasjonsopptak en gang annenhver uke fire ganger (i uke 0, 2, 4 og 6)
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil se en samme nettvideo som gir generelle råd relatert til SIV i uke 0, 2, 4 og 6
|
Deltakerne vil se en samme nettvideo som gir generelle råd relatert til sesonginfluensavaksinasjon i uke 0, 2, 4 og 6
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjon mot sesonginfluensa
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert opptak av én dose sesonginfluensavaksinasjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17180411
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .