- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05155241
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer en online-intervention i stigende sæsonbestemt influenzavaccination blandt beboere i lokalsamfundet i alderen ≥65 år
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer en online-intervention baseret på den trans-teoretiske model i stigende sæsonbestemt influenzavaccination blandt beboere i lokalsamfundet i alderen ≥65 år
Et ikke-blindet to-arm parallelt randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Inklusionskriterier er: 1) i alderen ≥65 år, 2) har Hong Kong ID, 3) kinesisktalende, 4) villig til at blive fulgt op via telefon, 5) har en smartphone og 6) har ikke modtaget SIV for den indkommende influenza sæson. Eksklusionskriterier omfatter: 1) kognitiv svækkelse, blindhed eller døvhed, 2) ikke i stand til at kommunikere effektivt med andre og 3) med kendte modsætninger af SIV (allergisk over for tidligere SIV, diagnosticeret/mistænkt ægallergi, med blødningsforstyrrelse eller på warfarin) . I alt 396 deltagere vil blive tilfældigt fordelt til enten interventionsgruppen (n=198) eller kontrolgruppen (n=198). Interventionsgruppen vil se en online sundhedsfremmevideo, der er skræddersyet til deres nuværende ændringsstadium relateret til SIV-optagelse en gang hver anden uge fire gange (i uge 0, 2, 4 og 6).
Deltagerne i kontrolgruppen vil se en samme onlinevideo med generelle råd relateret til SIV i uge 0, 2, 4 og 6. Alle deltagere vil blive fulgt op på telefon 3 og 6 måneder efter baselineundersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år,
- Har Hong Kong ID
- kinesisk talende
- Følges gerne telefonisk
- At have en smartphone
- Har ikke modtaget sæsoninfluenzavaccination til den kommende influenzasæson
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse, blindhed eller døvhed,
- Ikke i stand til at kommunikere effektivt med andre
- Med kendte modsætninger af sæsonbestemt influenzavaccination opført af Center for Sundhedsbeskyttelse (allergisk over for tidligere SIV, diagnosticeret/mistænkt ægallergi, med blødningsforstyrrelse eller på warfarin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil se en online sundhedsfremmevideo, der er skræddersyet til deres nuværende ændringsstadium relateret til SIV-optagelse en gang hver anden uge fire gange (i uge 0, 2, 4 og 6)
|
Deltagerne vil se en online sundhedsfremmevideo, der er skræddersyet til deres nuværende ændringsstadium relateret til sæsonbestemt influenzavaccination en gang hver anden uge fire gange (i uge 0, 2, 4 og 6)
|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil se en samme onlinevideo med generelle råd relateret til SIV i uge 0, 2, 4 og 6
|
Deltagerne vil se en samme onlinevideo med generelle råd vedrørende sæsonbestemt influenzavaccination i uge 0, 2, 4 og 6
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccination mod sæsoninfluenza
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret optagelse af én dosis sæsoninfluenzavaccination
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17180411
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccinationsafslag
-
University of Massachusetts, WorcesterRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetHPV16-anitbody-niveauer efter vaccination | HPV18-antistofniveauer efter vaccinationUganda
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekruttering
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Sichuan... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
China National Biotec Group Company LimitedSichuan Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Emory UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetVaccinationForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringVaccinationForenede Stater
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med online sundhedsfremmende video
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetSeksuelt overførte sygdommeForenede Stater
-
Kathmandu University School of Medical SciencesRekrutteringFødselsresultater | Spædbørns sundhedNepal
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetSundhedsadfærd | OrgandonationForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringPræeklampsi | Sund livsstil | Graviditet; NyresygdomKalkun
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet