- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05155241
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van een online interventie bij het verhogen van de seizoengebonden griepvaccinatie onder thuiswonende mensen van ≥65 jaar
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van een online interventie op basis van het trans-theoretische model bij toenemende seizoensgriepvaccinatie onder thuiswonende mensen van ≥65 jaar
Er zal een niet-geblindeerde tweearmige parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Inclusiecriteria zijn: 1) ≥65 jaar oud, 2) een identiteitsbewijs van Hong Kong hebben, 3) Chinees sprekend, 4) bereid om telefonisch opgevolgd te worden, 5) een smartphone hebben, en 6) geen SIV hebben ontvangen voor de inkomende griep seizoen. Uitsluitingscriteria zijn onder meer: 1) cognitieve stoornissen, blindheid of doofheid, 2) niet in staat om effectief met anderen te communiceren, en 3) met bekende tegenstrijdigheden van SIV (allergisch voor eerdere SIV, gediagnosticeerde/vermoedelijke ei-allergie, met bloedingsstoornis of op warfarine) . In totaal worden 396 deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n=198) of de controlegroep (n=198). De interventiegroep zal eens in de twee weken vier keer (in week 0, 2, 4 en 6) een online gezondheidspromotievideo bekijken die is afgestemd op hun huidige fase van verandering met betrekking tot SIV-opname.
Deelnemers aan de controlegroep bekijken in week 0, 2, 4 en 6 dezelfde online video met algemene adviezen met betrekking tot SIV. Alle deelnemers worden 3 en 6 maanden na de nulmeting telefonisch opgevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥65 jaar,
- Hong Kong-ID hebben
- Chinees sprekend
- Bereid om telefonisch opgevolgd te worden
- Een smartphone hebben
- Geen seizoensgriepvaccinatie hebben gekregen voor het komende griepseizoen
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen, blindheid of doofheid,
- Niet in staat om effectief met anderen te communiceren
- Met bekende tegenstrijdigheden van seizoensgriepvaccinatie vermeld door het Centrum voor Gezondheidsbescherming (allergisch voor eerdere SIV, gediagnosticeerde / vermoede ei-allergie, met bloedingsstoornis of op warfarine)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers bekijken vier keer per twee weken een online gezondheidspromotievideo die is afgestemd op hun huidige fase van verandering met betrekking tot SIV-opname (in week 0, 2, 4 en 6).
|
Deelnemers bekijken vier keer per twee weken een online gezondheidspromotievideo die is afgestemd op hun huidige fase van verandering met betrekking tot de vaccinatiegraad tegen seizoensgriep (in week 0, 2, 4 en 6).
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers bekijken in week 0, 2, 4 en 6 dezelfde online video met algemene adviezen met betrekking tot SIV
|
Deelnemers zullen in week 0, 2, 4 en 6 dezelfde online video bekijken met algemene adviezen met betrekking tot vaccinatie tegen seizoensgriep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatie tegen seizoensgriep
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde opname van één dosis seizoensgriepvaccinatie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17180411
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .