Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca interwencję online mającą na celu zwiększenie liczby szczepień przeciwko grypie sezonowej wśród mieszkańców społeczności w wieku ≥65 lat
Randomizowana kontrolowana próba oceniająca interwencję online w oparciu o model transteoretyczny w zwiększaniu szczepień przeciwko grypie sezonowej wśród osób w wieku ≥65 lat mieszkających w społeczności lokalnej
Zostanie przeprowadzone nieślepe, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie z dwoma ramionami. Kryteria włączenia to: 1) wiek ≥65 lat, 2) posiadanie identyfikatora z Hongkongu, 3) znajomość języka chińskiego, 4) chęć bycia obserwowanym przez telefon, 5) posiadanie smartfona oraz 6) brak zarażenia SIV z powodu nadchodzącej grypy pora roku. Kryteria wykluczenia obejmują: 1) upośledzenie funkcji poznawczych, ślepotę lub głuchotę, 2) brak możliwości skutecznego komunikowania się z innymi oraz 3) ze znanymi sprzecznościami z SIV (alergia na poprzednią SIV, zdiagnozowaną/podejrzewaną alergię na jaja, z skazą krwotoczną lub na warfarynie) . Łącznie 396 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n=198) lub grupy kontrolnej (n=198). Grupa interwencyjna obejrzy wideo promujące zdrowie online, dostosowane do ich obecnego etapu zmian związanych z absorpcją SIV, raz na dwa tygodnie, cztery razy (w tygodniu 0, 2, 4 i 6).
Uczestnicy z grupy kontrolnej obejrzą ten sam film online zawierający ogólne porady dotyczące SIV w tygodniu 0, 2, 4 i 6. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez telefon 3 i 6 miesięcy po badaniu podstawowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat,
- Posiadanie identyfikatora z Hongkongu
- mówiący po chińsku
- Chęć śledzenia przez telefon
- Posiadanie smartfona
- Nie otrzymałem szczepionki przeciw grypie sezonowej na nadchodzący sezon grypowy
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych, ślepota lub głuchota,
- Nie jest w stanie skutecznie komunikować się z innymi
- Ze znanymi przeciwwskazaniami do szczepienia przeciw grypie sezonowej wymienionymi przez Centrum Ochrony Zdrowia (uczulenie na przebytą SIV, zdiagnozowaną/podejrzenie alergii na jaja, z skazą krwotoczną lub na warfarynie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy obejrzą wideo promujące zdrowie online dostosowane do ich obecnego etapu zmian związanych z przyjmowaniem SIV raz na dwa tygodnie przez cztery razy (w tygodniu 0, 2, 4 i 6)
|
Uczestnicy obejrzą film promujący zdrowie online, dostosowany do ich aktualnego etapu zmian związanych ze szczepieniami przeciwko grypie sezonowej raz na dwa tygodnie przez cztery razy (w tygodniu 0, 2, 4 i 6)
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy obejrzą ten sam film online zawierający ogólne porady dotyczące SIV w tygodniu 0, 2, 4 i 6
|
Uczestnicy obejrzą ten sam film online zawierający ogólne porady dotyczące szczepień przeciwko grypie sezonowej w tygodniu 0, 2, 4 i 6
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienia przeciwko grypie sezonowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samozgłoszone przyjęcie jednej dawki szczepionki przeciw grypie sezonowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17180411
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .