- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05155241
Uno studio controllato randomizzato che valuta un intervento online per aumentare la vaccinazione contro l'influenza stagionale tra le persone residenti in comunità di età ≥65 anni
Uno studio controllato randomizzato che valuta un intervento online basato sul modello trans-teorico nell'aumento della vaccinazione contro l'influenza stagionale tra le persone che vivono in comunità di età ≥65 anni
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato parallelo a due bracci non in cieco. I criteri di inclusione sono: 1) età ≥65 anni, 2) possesso di Hong Kong ID, 3) lingua cinese, 4) disponibilità a essere seguiti telefonicamente, 5) possesso di uno smartphone e 6) non aver ricevuto SIV per l'influenza in arrivo stagione. I criteri di esclusione includono: 1) deterioramento cognitivo, cecità o sordità, 2) incapacità di comunicare con gli altri in modo efficace e 3) con note contraddizioni di SIV (allergico a precedente SIV, allergia all'uovo diagnosticata/sospetta, con disturbo della coagulazione o warfarin) . Un totale di 396 partecipanti verrà assegnato in modo casuale al gruppo di intervento (n=198) o al gruppo di controllo (n=198). Il gruppo di intervento guarderà un video di promozione della salute online adattato alla loro attuale fase di cambiamento relativa all'assorbimento di SIV una volta ogni due settimane per quattro volte (alla settimana 0, 2, 4 e 6).
I partecipanti al gruppo di controllo guarderanno uno stesso video online che fornisce consigli generali relativi al SIV alla settimana 0, 2, 4 e 6. Tutti i partecipanti saranno seguiti telefonicamente 3 e 6 mesi dopo il sondaggio di base.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥65 anni,
- Avere un documento d'identità di Hong Kong
- di lingua cinese
- Disposto ad essere seguito telefonicamente
- Avere uno smartphone
- Non aver ricevuto la vaccinazione contro l'influenza stagionale per la stagione influenzale in arrivo
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva, cecità o sordità,
- Non è in grado di comunicare con gli altri in modo efficace
- Con note contraddizioni della vaccinazione contro l'influenza stagionale elencate dal Centro per la protezione della salute (allergiche a precedenti SIV, allergia all'uovo diagnosticata/sospetta, con disturbo della coagulazione o warfarin)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
I partecipanti guarderanno un video di promozione della salute online adattato alla loro attuale fase di cambiamento relativa all'assorbimento di SIV una volta ogni due settimane per quattro volte (alla settimana 0, 2, 4 e 6)
|
I partecipanti guarderanno un video di promozione della salute online adattato alla loro attuale fase di cambiamento relativa all'adozione della vaccinazione contro l'influenza stagionale una volta ogni due settimane per quattro volte (alla settimana 0, 2, 4 e 6)
|
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti guarderanno uno stesso video online che fornisce consigli generali relativi al SIV alla settimana 0, 2, 4 e 6
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I partecipanti guarderanno uno stesso video online che fornisce consigli generali relativi alla vaccinazione contro l'influenza stagionale alla settimana 0, 2, 4 e 6
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione della vaccinazione contro l'influenza stagionale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Assunzione autodichiarata di una dose di vaccinazione contro l'influenza stagionale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17180411
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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