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Uno studio controllato randomizzato che valuta un intervento online per aumentare la vaccinazione contro l'influenza stagionale tra le persone residenti in comunità di età ≥65 anni

5 marzo 2023 aggiornato da: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

Uno studio controllato randomizzato che valuta un intervento online basato sul modello trans-teorico nell'aumento della vaccinazione contro l'influenza stagionale tra le persone che vivono in comunità di età ≥65 anni

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato parallelo a due bracci non in cieco. I criteri di inclusione sono: 1) età ≥65 anni, 2) possesso di Hong Kong ID, 3) lingua cinese, 4) disponibilità a essere seguiti telefonicamente, 5) possesso di uno smartphone e 6) non aver ricevuto SIV per l'influenza in arrivo stagione. I criteri di esclusione includono: 1) deterioramento cognitivo, cecità o sordità, 2) incapacità di comunicare con gli altri in modo efficace e 3) con note contraddizioni di SIV (allergico a precedente SIV, allergia all'uovo diagnosticata/sospetta, con disturbo della coagulazione o warfarin) . Un totale di 396 partecipanti verrà assegnato in modo casuale al gruppo di intervento (n=198) o al gruppo di controllo (n=198). Il gruppo di intervento guarderà un video di promozione della salute online adattato alla loro attuale fase di cambiamento relativa all'assorbimento di SIV una volta ogni due settimane per quattro volte (alla settimana 0, 2, 4 e 6).

I partecipanti al gruppo di controllo guarderanno uno stesso video online che fornisce consigli generali relativi al SIV alla settimana 0, 2, 4 e 6. Tutti i partecipanti saranno seguiti telefonicamente 3 e 6 mesi dopo il sondaggio di base.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

396

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 666888
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥65 anni,
  • Avere un documento d'identità di Hong Kong
  • di lingua cinese
  • Disposto ad essere seguito telefonicamente
  • Avere uno smartphone
  • Non aver ricevuto la vaccinazione contro l'influenza stagionale per la stagione influenzale in arrivo

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva, cecità o sordità,
  • Non è in grado di comunicare con gli altri in modo efficace
  • Con note contraddizioni della vaccinazione contro l'influenza stagionale elencate dal Centro per la protezione della salute (allergiche a precedenti SIV, allergia all'uovo diagnosticata/sospetta, con disturbo della coagulazione o warfarin)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti guarderanno un video di promozione della salute online adattato alla loro attuale fase di cambiamento relativa all'assorbimento di SIV una volta ogni due settimane per quattro volte (alla settimana 0, 2, 4 e 6)
I partecipanti guarderanno un video di promozione della salute online adattato alla loro attuale fase di cambiamento relativa all'adozione della vaccinazione contro l'influenza stagionale una volta ogni due settimane per quattro volte (alla settimana 0, 2, 4 e 6)
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti guarderanno uno stesso video online che fornisce consigli generali relativi al SIV alla settimana 0, 2, 4 e 6
I partecipanti guarderanno uno stesso video online che fornisce consigli generali relativi alla vaccinazione contro l'influenza stagionale alla settimana 0, 2, 4 e 6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione della vaccinazione contro l'influenza stagionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Assunzione autodichiarata di una dose di vaccinazione contro l'influenza stagionale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17180411

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su video di promozione della salute online

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