Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее онлайн-вмешательство в увеличение масштабов вакцинации против сезонного гриппа среди проживающих по месту жительства людей в возрасте ≥65 лет

5 марта 2023 г. обновлено: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее онлайн-вмешательство, основанное на транстеоретической модели расширения масштабов вакцинации против сезонного гриппа среди проживающих по месту жительства людей в возрасте ≥65 лет

Будет проведено неслепое параллельное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Критерии включения: 1) возраст ≥65 лет, 2) наличие гонконгского удостоверения личности, 3) говорящий по-китайски, 4) готовность связаться по телефону, 5) наличие смартфона и 6) не получали SIV для входящего гриппа время года. Критерии исключения включают: 1) когнитивные нарушения, слепоту или глухоту, 2) неспособность эффективно общаться с другими людьми и 3) известные противоречия ВИО (аллергия на предыдущий ВИО, диагностированная/подозреваемая аллергия на яйца, нарушение свертываемости крови или прием варфарина) . В общей сложности 396 участников будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (n=198), либо в контрольную группу (n=198). Группа вмешательства будет смотреть онлайн-видео по укреплению здоровья, адаптированное к их текущему этапу изменений, связанных с поглощением SIV, один раз в две недели четыре раза (на неделе 0, 2, 4 и 6).

Участники контрольной группы будут смотреть одно и то же онлайн-видео с общими советами, касающимися SIV, на 0, 2, 4 и 6 неделе. Все участники будут сопровождаться по телефону через 3 и 6 месяцев после базового обследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

396

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг, 666888
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥65 лет,
  • Наличие удостоверения личности в Гонконге
  • говорящий по-китайски
  • Готов связаться по телефону
  • Наличие смартфона
  • Не получали прививки от сезонного гриппа на предстоящий сезон гриппа

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, слепота или глухота,
  • Не умеет эффективно общаться с другими
  • С известными противоречиями вакцинации против сезонного гриппа, перечисленными Центром охраны здоровья (аллергия на предыдущий SIV, диагностированная/подозреваемая аллергия на яйца, нарушение свертываемости крови или прием варфарина)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники будут смотреть онлайн-видео о здоровье, адаптированное к их текущему этапу изменений, связанных с поглощением SIV, один раз в две недели четыре раза (на неделе 0, 2, 4 и 6).
Участники будут смотреть онлайн-видео о здоровье, адаптированное к их текущему этапу изменений, связанных с вакцинацией против сезонного гриппа, один раз в две недели четыре раза (на неделе 0, 2, 4 и 6).
Активный компаратор: Контроль
Участники будут смотреть одно и то же онлайн-видео с общими советами, касающимися SIV, на 0, 2, 4 и 6 неделе.
Участники посмотрят одно и то же онлайн-видео с общими советами по вакцинации против сезонного гриппа на 0, 2, 4 и 6 неделе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прививка от сезонного гриппа
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка получения одной дозы вакцины против сезонного гриппа
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17180411

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться