- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05155241
Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее онлайн-вмешательство в увеличение масштабов вакцинации против сезонного гриппа среди проживающих по месту жительства людей в возрасте ≥65 лет
Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее онлайн-вмешательство, основанное на транстеоретической модели расширения масштабов вакцинации против сезонного гриппа среди проживающих по месту жительства людей в возрасте ≥65 лет
Будет проведено неслепое параллельное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Критерии включения: 1) возраст ≥65 лет, 2) наличие гонконгского удостоверения личности, 3) говорящий по-китайски, 4) готовность связаться по телефону, 5) наличие смартфона и 6) не получали SIV для входящего гриппа время года. Критерии исключения включают: 1) когнитивные нарушения, слепоту или глухоту, 2) неспособность эффективно общаться с другими людьми и 3) известные противоречия ВИО (аллергия на предыдущий ВИО, диагностированная/подозреваемая аллергия на яйца, нарушение свертываемости крови или прием варфарина) . В общей сложности 396 участников будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (n=198), либо в контрольную группу (n=198). Группа вмешательства будет смотреть онлайн-видео по укреплению здоровья, адаптированное к их текущему этапу изменений, связанных с поглощением SIV, один раз в две недели четыре раза (на неделе 0, 2, 4 и 6).
Участники контрольной группы будут смотреть одно и то же онлайн-видео с общими советами, касающимися SIV, на 0, 2, 4 и 6 неделе. Все участники будут сопровождаться по телефону через 3 и 6 месяцев после базового обследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет,
- Наличие удостоверения личности в Гонконге
- говорящий по-китайски
- Готов связаться по телефону
- Наличие смартфона
- Не получали прививки от сезонного гриппа на предстоящий сезон гриппа
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, слепота или глухота,
- Не умеет эффективно общаться с другими
- С известными противоречиями вакцинации против сезонного гриппа, перечисленными Центром охраны здоровья (аллергия на предыдущий SIV, диагностированная/подозреваемая аллергия на яйца, нарушение свертываемости крови или прием варфарина)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники будут смотреть онлайн-видео о здоровье, адаптированное к их текущему этапу изменений, связанных с поглощением SIV, один раз в две недели четыре раза (на неделе 0, 2, 4 и 6).
|
Участники будут смотреть онлайн-видео о здоровье, адаптированное к их текущему этапу изменений, связанных с вакцинацией против сезонного гриппа, один раз в две недели четыре раза (на неделе 0, 2, 4 и 6).
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники будут смотреть одно и то же онлайн-видео с общими советами, касающимися SIV, на 0, 2, 4 и 6 неделе.
|
Участники посмотрят одно и то же онлайн-видео с общими советами по вакцинации против сезонного гриппа на 0, 2, 4 и 6 неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прививка от сезонного гриппа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка получения одной дозы вакцины против сезонного гриппа
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17180411
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .