- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05155241
Un essai contrôlé randomisé évaluant une intervention en ligne pour augmenter la vaccination contre la grippe saisonnière chez les personnes vivant dans la communauté âgées de ≥ 65 ans
Un essai contrôlé randomisé évaluant une intervention en ligne basée sur le modèle transthéorique pour augmenter la vaccination contre la grippe saisonnière chez les personnes vivant dans la communauté âgées de ≥ 65 ans
Un essai contrôlé randomisé parallèle à deux bras sans insu sera mené. Les critères d'inclusion sont : 1) être âgé de ≥ 65 ans, 2) avoir une pièce d'identité de Hong Kong, 3) parler chinois, 4) être prêt à être suivi par téléphone, 5) avoir un smartphone et 6) ne pas avoir reçu de SIV pour la grippe entrante saison. Les critères d'exclusion comprennent : 1) déficience cognitive, cécité ou surdité, 2) incapacité à communiquer efficacement avec les autres et 3) avec des contradictions connues du SIV (allergie au SIV précédent, allergie aux œufs diagnostiquée/suspectée, avec trouble de la coagulation ou sous warfarine) . Un total de 396 participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention (n=198) ou au groupe témoin (n=198). Le groupe d'intervention regardera une vidéo de promotion de la santé en ligne adaptée à son stade actuel de changement lié à l'adoption du SIV une fois toutes les deux semaines pendant quatre fois (à la semaine 0, 2, 4 et 6).
Les participants du groupe témoin visionneront une même vidéo en ligne fournissant des conseils généraux liés au SIV aux semaines 0, 2, 4 et 6. Tous les participants seront suivis par téléphone 3 et 6 mois après l'enquête de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥65 ans,
- Avoir une carte d'identité de Hong Kong
- parlant chinois
- Accepte d'être suivi par téléphone
- Avoir un smartphone
- N'ont pas été vaccinés contre la grippe saisonnière pour la saison grippale à venir
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive, cécité ou surdité,
- Incapable de communiquer efficacement avec les autres
- Avec des contradictions connues de la vaccination contre la grippe saisonnière répertoriées par le Centre de protection de la santé (allergie au SIV antérieur, allergie aux œufs diagnostiquée/suspectée, avec trouble de la coagulation ou sous warfarine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants regarderont une vidéo de promotion de la santé en ligne adaptée à leur stade actuel de changement lié à l'adoption du SIV une fois toutes les deux semaines pendant quatre fois (à la semaine 0, 2, 4 et 6)
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Les participants regarderont une vidéo de promotion de la santé en ligne adaptée à leur stade actuel de changement lié à la vaccination contre la grippe saisonnière une fois toutes les deux semaines pendant quatre fois (aux semaines 0, 2, 4 et 6)
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants regarderont une même vidéo en ligne fournissant des conseils généraux liés au SIV aux semaines 0, 2, 4 et 6
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Les participants visionneront une même vidéo en ligne fournissant des conseils généraux liés à la vaccination contre la grippe saisonnière aux semaines 0, 2, 4 et 6
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de vaccination contre la grippe saisonnière
Délai: 6 mois
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Prise autodéclarée d'une dose de vaccination contre la grippe saisonnière
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17180411
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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