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Un essai contrôlé randomisé évaluant une intervention en ligne pour augmenter la vaccination contre la grippe saisonnière chez les personnes vivant dans la communauté âgées de ≥ 65 ans

5 mars 2023 mis à jour par: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

Un essai contrôlé randomisé évaluant une intervention en ligne basée sur le modèle transthéorique pour augmenter la vaccination contre la grippe saisonnière chez les personnes vivant dans la communauté âgées de ≥ 65 ans

Un essai contrôlé randomisé parallèle à deux bras sans insu sera mené. Les critères d'inclusion sont : 1) être âgé de ≥ 65 ans, 2) avoir une pièce d'identité de Hong Kong, 3) parler chinois, 4) être prêt à être suivi par téléphone, 5) avoir un smartphone et 6) ne pas avoir reçu de SIV pour la grippe entrante saison. Les critères d'exclusion comprennent : 1) déficience cognitive, cécité ou surdité, 2) incapacité à communiquer efficacement avec les autres et 3) avec des contradictions connues du SIV (allergie au SIV précédent, allergie aux œufs diagnostiquée/suspectée, avec trouble de la coagulation ou sous warfarine) . Un total de 396 participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention (n=198) ou au groupe témoin (n=198). Le groupe d'intervention regardera une vidéo de promotion de la santé en ligne adaptée à son stade actuel de changement lié à l'adoption du SIV une fois toutes les deux semaines pendant quatre fois (à la semaine 0, 2, 4 et 6).

Les participants du groupe témoin visionneront une même vidéo en ligne fournissant des conseils généraux liés au SIV aux semaines 0, 2, 4 et 6. Tous les participants seront suivis par téléphone 3 et 6 mois après l'enquête de base.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

396

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 666888
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥65 ans,
  • Avoir une carte d'identité de Hong Kong
  • parlant chinois
  • Accepte d'être suivi par téléphone
  • Avoir un smartphone
  • N'ont pas été vaccinés contre la grippe saisonnière pour la saison grippale à venir

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive, cécité ou surdité,
  • Incapable de communiquer efficacement avec les autres
  • Avec des contradictions connues de la vaccination contre la grippe saisonnière répertoriées par le Centre de protection de la santé (allergie au SIV antérieur, allergie aux œufs diagnostiquée/suspectée, avec trouble de la coagulation ou sous warfarine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants regarderont une vidéo de promotion de la santé en ligne adaptée à leur stade actuel de changement lié à l'adoption du SIV une fois toutes les deux semaines pendant quatre fois (à la semaine 0, 2, 4 et 6)
Les participants regarderont une vidéo de promotion de la santé en ligne adaptée à leur stade actuel de changement lié à la vaccination contre la grippe saisonnière une fois toutes les deux semaines pendant quatre fois (aux semaines 0, 2, 4 et 6)
Comparateur actif: Contrôle
Les participants regarderont une même vidéo en ligne fournissant des conseils généraux liés au SIV aux semaines 0, 2, 4 et 6
Les participants visionneront une même vidéo en ligne fournissant des conseils généraux liés à la vaccination contre la grippe saisonnière aux semaines 0, 2, 4 et 6

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de vaccination contre la grippe saisonnière
Délai: 6 mois
Prise autodéclarée d'une dose de vaccination contre la grippe saisonnière
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Première publication (Réel)

13 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17180411

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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