- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05155241
En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar en onlineintervention för att öka vaccinationen mot säsongsinfluensa bland människor som bor i samhället i åldern ≥65 år
En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar en onlineintervention baserad på den transteoretiska modellen för att öka vaccinationen mot säsongsinfluensa bland människor som bor i samhället i åldern ≥65 år
En icke-blind tvåarmad parallell randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Inklusionskriterier är: 1) ålder ≥65 år, 2) har Hongkong-ID, 3) kinesisktalande, 4) villig att bli uppföljd via telefon, 5) har en smartphone och 6) har inte fått SIV för den inkommande influensan säsong. Uteslutningskriterier inkluderar: 1) kognitiv funktionsnedsättning, blindhet eller dövhet, 2) inte kan kommunicera effektivt med andra och 3) med kända motsägelser av SIV (allergisk mot tidigare SIV, diagnostiserad/misstänkt äggallergi, med blödningsrubbning eller på warfarin) . Totalt 396 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen (n=198) eller kontrollgruppen (n=198). Interventionsgruppen kommer att titta på en hälsofrämjande video på nätet som är skräddarsydd för deras nuvarande förändringsstadium relaterat till SIV-upptag en gång varannan vecka fyra gånger (i vecka 0, 2, 4 och 6).
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att titta på samma onlinevideo som ger allmänna råd relaterade till SIV i vecka 0, 2, 4 och 6. Alla deltagare kommer att följas upp per telefon 3 och 6 månader efter baslinjeundersökningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65 år,
- Att ha Hong Kong ID
- kinesisktalande
- Vill gärna följas upp via telefon
- Att ha en smartphone
- Har inte fått säsongsinfluensavaccination inför den kommande influensasäsongen
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning, blindhet eller dövhet,
- Kan inte kommunicera effektivt med andra
- Med kända motsägelser av säsongsinfluensavaccination listad av Center for Health Protection (allergisk mot tidigare SIV, diagnostiserad/misstänkt äggallergi, med blödningsrubbning eller på warfarin)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att titta på en online-hälsofrämjande video som är skräddarsydd för deras nuvarande förändringsstadium relaterat till SIV-upptag en gång varannan vecka fyra gånger (vid vecka 0, 2, 4 och 6)
|
Deltagarna kommer att titta på en hälsofrämjande video på nätet som är skräddarsydd för deras nuvarande förändringsstadium relaterat till säsongsbunden influensavaccination en gång varannan vecka fyra gånger (vid vecka 0, 2, 4 och 6)
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att titta på samma onlinevideo som ger allmänna råd relaterade till SIV i vecka 0, 2, 4 och 6
|
Deltagarna kommer att titta på samma onlinevideo som ger allmänna råd relaterade till vaccination mot säsongsinfluensa vid vecka 0, 2, 4 och 6
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccination mot säsongsinfluensa
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterat upptag av en dos vaccination mot säsongsinfluensa
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17180411
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .