- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05155241
Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa una intervención en línea para aumentar la vacunación contra la influenza estacional entre las personas que viven en la comunidad de ≥65 años
Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa una intervención en línea basada en el modelo transteórico para aumentar la vacunación contra la influenza estacional entre las personas que viven en la comunidad de ≥65 años
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado paralelo de dos brazos no cegado. Los criterios de inclusión son: 1) edad ≥65 años, 2) tener identificación de Hong Kong, 3) hablar chino, 4) estar dispuesto a recibir seguimiento por teléfono, 5) tener un teléfono inteligente y 6) no haber recibido SIV para la gripe entrante estación. Los criterios de exclusión incluyen: 1) deterioro cognitivo, ceguera o sordera, 2) incapacidad para comunicarse con otros de manera efectiva, y 3) con contradicciones conocidas de SIV (alérgico a SIV anterior, diagnóstico/sospecha de alergia al huevo, con trastorno hemorrágico o con warfarina) . Se asignará aleatoriamente un total de 396 participantes al grupo de intervención (n=198) o al grupo de control (n=198). El grupo de intervención verá un video de promoción de la salud en línea adaptado a su etapa actual de cambio relacionado con la captación de SIV una vez cada dos semanas durante cuatro veces (en las semanas 0, 2, 4 y 6).
Los participantes en el grupo de control verán un mismo video en línea que brinda consejos generales relacionados con SIV en las semanas 0, 2, 4 y 6. Todos los participantes serán seguidos por teléfono 3 y 6 meses después de la encuesta de línea de base.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años,
- Tener identificación de Hong Kong
- habla china
- Dispuesto a ser seguido por teléfono
- Tener un teléfono inteligente
- No haber recibido la vacuna contra la influenza estacional para la próxima temporada de influenza
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo, ceguera o sordera,
- No es capaz de comunicarse con los demás de manera efectiva
- Con contradicciones conocidas de la vacuna contra la influenza estacional enumeradas por el Centro para la Protección de la Salud (alérgico a SIV anterior, alergia al huevo diagnosticada/sospechada, con trastorno hemorrágico o con warfarina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes verán un video de promoción de la salud en línea adaptado a su etapa actual de cambio relacionado con el consumo de SIV una vez cada dos semanas durante cuatro veces (en las semanas 0, 2, 4 y 6)
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Los participantes verán un video de promoción de la salud en línea adaptado a su etapa actual de cambio relacionado con la vacunación contra la influenza estacional una vez cada dos semanas durante cuatro veces (en las semanas 0, 2, 4 y 6)
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Comparador activo: Control
Los participantes verán un mismo video en línea que brinda consejos generales relacionados con SIV en las semanas 0, 2, 4 y 6
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Los participantes verán un mismo video en línea que brinda consejos generales relacionados con la vacunación contra la influenza estacional en las semanas 0, 2, 4 y 6
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación contra la influenza estacional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Consumo autoinformado de una dosis de vacunación contra la influenza estacional
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17180411
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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