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Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa una intervención en línea para aumentar la vacunación contra la influenza estacional entre las personas que viven en la comunidad de ≥65 años

5 de marzo de 2023 actualizado por: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa una intervención en línea basada en el modelo transteórico para aumentar la vacunación contra la influenza estacional entre las personas que viven en la comunidad de ≥65 años

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado paralelo de dos brazos no cegado. Los criterios de inclusión son: 1) edad ≥65 años, 2) tener identificación de Hong Kong, 3) hablar chino, 4) estar dispuesto a recibir seguimiento por teléfono, 5) tener un teléfono inteligente y 6) no haber recibido SIV para la gripe entrante estación. Los criterios de exclusión incluyen: 1) deterioro cognitivo, ceguera o sordera, 2) incapacidad para comunicarse con otros de manera efectiva, y 3) con contradicciones conocidas de SIV (alérgico a SIV anterior, diagnóstico/sospecha de alergia al huevo, con trastorno hemorrágico o con warfarina) . Se asignará aleatoriamente un total de 396 participantes al grupo de intervención (n=198) o al grupo de control (n=198). El grupo de intervención verá un video de promoción de la salud en línea adaptado a su etapa actual de cambio relacionado con la captación de SIV una vez cada dos semanas durante cuatro veces (en las semanas 0, 2, 4 y 6).

Los participantes en el grupo de control verán un mismo video en línea que brinda consejos generales relacionados con SIV en las semanas 0, 2, 4 y 6. Todos los participantes serán seguidos por teléfono 3 y 6 meses después de la encuesta de línea de base.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

396

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 666888
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥65 años,
  • Tener identificación de Hong Kong
  • habla china
  • Dispuesto a ser seguido por teléfono
  • Tener un teléfono inteligente
  • No haber recibido la vacuna contra la influenza estacional para la próxima temporada de influenza

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo, ceguera o sordera,
  • No es capaz de comunicarse con los demás de manera efectiva
  • Con contradicciones conocidas de la vacuna contra la influenza estacional enumeradas por el Centro para la Protección de la Salud (alérgico a SIV anterior, alergia al huevo diagnosticada/sospechada, con trastorno hemorrágico o con warfarina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes verán un video de promoción de la salud en línea adaptado a su etapa actual de cambio relacionado con el consumo de SIV una vez cada dos semanas durante cuatro veces (en las semanas 0, 2, 4 y 6)
Los participantes verán un video de promoción de la salud en línea adaptado a su etapa actual de cambio relacionado con la vacunación contra la influenza estacional una vez cada dos semanas durante cuatro veces (en las semanas 0, 2, 4 y 6)
Comparador activo: Control
Los participantes verán un mismo video en línea que brinda consejos generales relacionados con SIV en las semanas 0, 2, 4 y 6
Los participantes verán un mismo video en línea que brinda consejos generales relacionados con la vacunación contra la influenza estacional en las semanas 0, 2, 4 y 6

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vacunación contra la influenza estacional
Periodo de tiempo: 6 meses
Consumo autoinformado de una dosis de vacunación contra la influenza estacional
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17180411

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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