热射病患者早期预警及预后评估系统的建立研究
2025年8月10日 更新者：Xijing Hospital
中暑是夏季发病率高、病死率高的临床综合征。
肝、肾、脑损害患者易发生继发性MODS，且因医疗费用高而预后较差。
目前，热射病相关急性肝损伤尚无统一的诊断标准，常用的预后评分也很少纳入肝损伤指标，不利于实用。
研究概览
详细说明
项目拟采集正常人群、中暑发病后24小时及恢复期患者的外周血，分离提取血浆、PBMC、血浆外泌体miRNA，并测序寻找相关指标疾病恶化和预后，构建并验证疾病的早期预警和预后评估系统。
在此基础上，研究者探索中暑的细胞分子介导的病理机制，进而明确中暑的治疗靶点。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wen Yin
- 电话号码：86 13809186660
- 邮箱：xjyyyw@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Shanshou Liu
- 电话号码：86 15091332280
- 邮箱：shanshouliu@126.com
学习地点
-
-
Shannxi
-
Xi'an、Shannxi、中国、029
- The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
-
接触：
- Yanyan Jia
- 电话号码：029 84771794
- 邮箱：jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
- 定期体检的健康志愿者；
- 中暑定义为热射病（Heat Stroke，HS）是一种因热损伤因素作用于机体，并伴有多脏器（肝、肾、肺等）功能障碍而引起的严重致命性疾病。
描述
纳入标准：
- 患者自愿签署知情同意书；
- 符合中暑标准的成年患者；
- 中暑定义为热射病（Heat Stroke，HS）是热损伤因素作用于机体，并伴有多脏器损害而引起的严重致命性疾病。
排除标准：
- 年龄<18岁或>90岁；
- 晚期肿瘤、妊娠或哺乳期患者；
- 在治疗过程中遗漏且数据不完整的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
健康志愿者
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采集外周血分离提取血浆、PBMC、血浆外泌体miRNA，测序寻找疾病恶化及预后相关指标
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处于疾病急性期的患者
发病后24小时内的患者
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采集外周血分离提取血浆、PBMC、血浆外泌体miRNA，测序寻找疾病恶化及预后相关指标
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疾病恢复期
器官功能障碍得到纠正，患者无明显不适。
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采集外周血分离提取血浆、PBMC、血浆外泌体miRNA，测序寻找疾病恶化及预后相关指标
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预后
大体时间：第 30 天和第 90 天
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中暑幸存或死亡参与者的比率
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第 30 天和第 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中暑相关肾损伤
大体时间：第 0 天、第 7 天和改善后出院当天
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肌酐 (Cr) 浓度 > 2 mg/dl 或尿量 < 500 毫升/天
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第 0 天、第 7 天和改善后出院当天
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热射病相关肝损伤
大体时间：第 0 天、第 7 天和改善后出院当天
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ALT或AST浓度>80 U/L，TBIL浓度>2mg/dl（34μmol/l）
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第 0 天、第 7 天和改善后出院当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yanyan Jia、The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月31日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月10日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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