Badanie dotyczące ustanowienia systemu wczesnego ostrzegania i oceny prognostycznej pacjentów z udarem cieplnym
10 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Udar cieplny to zespół kliniczny o wysokiej częstości występowania i dużej śmiertelności w okresie letnim.
Pacjenci z uszkodzeniem wątroby, nerek i mózgu są podatni na wtórne MODS, a rokowanie jest złe ze względu na wysokie koszty leczenia.
Obecnie nie ma ujednoliconych kryteriów diagnostycznych dla ostrego uszkodzenia wątroby związanego z udarem cieplnym, a powszechnie stosowane wyniki rokowania rzadko są uwzględniane we wskaźnikach uszkodzenia wątroby, co nie jest dobre z praktycznego punktu widzenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ma na celu pobranie krwi obwodowej normalnej populacji, 24 godziny po wystąpieniu udaru cieplnego i pacjentów w okresie rekonwalescencji, oddzielenie i ekstrakcję osocza, PBMC i egzosomalnego miRNA z osocza oraz sekwencjonowanie w celu poszukiwania wskaźników związanych do pogorszenia się choroby i rokowania, konstruować i weryfikować system wczesnego ostrzegania i oceny rokowania choroby.
Na tej podstawie badacz bada komórkowe i molekularne mechanizmy patologiczne udaru cieplnego, a następnie wyjaśnia cel leczenia udaru cieplnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wen Yin
- Numer telefonu: 86 13809186660
- E-mail: xjyyyw@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shanshou Liu
- Numer telefonu: 86 15091332280
- E-mail: shanshouliu@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Chiny, 029
- The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Yanyan Jia
- Numer telefonu: 029 84771794
- E-mail: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Zdrowi ochotnicy z rutynowym badaniem fizykalnym;
- Udar cieplny jest definiowany jako udar cieplny (Heat Stroke, HS) jest poważną śmiertelną chorobą spowodowaną działaniem czynników urazu cieplnego organizmu, któremu towarzyszy dysfunkcja wielu narządów (wątroby, nerek, płuc itp.).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent dobrowolnie podpisuje formularz świadomej zgody;
- Dorośli pacjenci, którzy spełniają kryteria udaru cieplnego;
- Udar cieplny definiowany jako udar cieplny (Heat Stroke, HS) jest poważną śmiertelną chorobą spowodowaną działaniem na organizm czynników urazu cieplnego, któremu towarzyszy uszkodzenie wielu narządów.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat lub >90 lat;
- Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami, Ciąża lub laktacja;
- Pacjenci, których pominięto w trakcie leczenia i których dane są niepełne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy
|
Pobieranie krwi obwodowej w celu oddzielenia i ekstrakcji osocza, PBMC i egzosomalnego miRNA osocza oraz sekwencjonowanie w celu znalezienia wskaźników związanych z pogorszeniem choroby i rokowaniem
|
|
Pacjenci w ostrej fazie choroby
Pacjenci w ciągu 24 godzin od wystąpienia
|
Pobieranie krwi obwodowej w celu oddzielenia i ekstrakcji osocza, PBMC i egzosomalnego miRNA osocza oraz sekwencjonowanie w celu znalezienia wskaźników związanych z pogorszeniem choroby i rokowaniem
|
|
Etap zdrowienia choroby
Dysfunkcja narządu została skorygowana, pacjent nie odczuwał wyraźnego dyskomfortu.
|
Pobieranie krwi obwodowej w celu oddzielenia i ekstrakcji osocza, PBMC i egzosomalnego miRNA osocza oraz sekwencjonowanie w celu znalezienia wskaźników związanych z pogorszeniem choroby i rokowaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rokowanie
Ramy czasowe: Dzień 30 i Dzień 90
|
Odsetek uczestników, którzy przeżyli lub zmarli z udarem cieplnym
|
Dzień 30 i Dzień 90
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz cieplny związany z udarem cieplnym
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7 i W dniu wypisu po poprawie
|
Stężenie kreatyniny (Cr)>2 mg/dl lub wydalanie moczu < 500 ml/dzień
|
Dzień 0, Dzień 7 i W dniu wypisu po poprawie
|
|
Uszkodzenie wątroby związane z udarem cieplnym
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7 i W dniu wypisu po poprawie
|
Stężenie ALT lub AST >80 U/L, Stężenie TBIL >2mg/dl (34μmol/l)
|
Dzień 0, Dzień 7 i W dniu wypisu po poprawie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20212173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .