Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące ustanowienia systemu wczesnego ostrzegania i oceny prognostycznej pacjentów z udarem cieplnym

10 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Udar cieplny to zespół kliniczny o wysokiej częstości występowania i dużej śmiertelności w okresie letnim. Pacjenci z uszkodzeniem wątroby, nerek i mózgu są podatni na wtórne MODS, a rokowanie jest złe ze względu na wysokie koszty leczenia. Obecnie nie ma ujednoliconych kryteriów diagnostycznych dla ostrego uszkodzenia wątroby związanego z udarem cieplnym, a powszechnie stosowane wyniki rokowania rzadko są uwzględniane we wskaźnikach uszkodzenia wątroby, co nie jest dobre z praktycznego punktu widzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt ma na celu pobranie krwi obwodowej normalnej populacji, 24 godziny po wystąpieniu udaru cieplnego i pacjentów w okresie rekonwalescencji, oddzielenie i ekstrakcję osocza, PBMC i egzosomalnego miRNA z osocza oraz sekwencjonowanie w celu poszukiwania wskaźników związanych do pogorszenia się choroby i rokowania, konstruować i weryfikować system wczesnego ostrzegania i oceny rokowania choroby.

Na tej podstawie badacz bada komórkowe i molekularne mechanizmy patologiczne udaru cieplnego, a następnie wyjaśnia cel leczenia udaru cieplnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wen Yin
  • Numer telefonu: 86 13809186660
  • E-mail: xjyyyw@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chiny, 029
        • The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Zdrowi ochotnicy z rutynowym badaniem fizykalnym;
  2. Udar cieplny jest definiowany jako udar cieplny (Heat Stroke, HS) jest poważną śmiertelną chorobą spowodowaną działaniem czynników urazu cieplnego organizmu, któremu towarzyszy dysfunkcja wielu narządów (wątroby, nerek, płuc itp.).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent dobrowolnie podpisuje formularz świadomej zgody;
  2. Dorośli pacjenci, którzy spełniają kryteria udaru cieplnego;
  3. Udar cieplny definiowany jako udar cieplny (Heat Stroke, HS) jest poważną śmiertelną chorobą spowodowaną działaniem na organizm czynników urazu cieplnego, któremu towarzyszy uszkodzenie wielu narządów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat lub >90 lat;
  2. Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami, Ciąża lub laktacja;
  3. Pacjenci, których pominięto w trakcie leczenia i których dane są niepełne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy
Pobieranie krwi obwodowej w celu oddzielenia i ekstrakcji osocza, PBMC i egzosomalnego miRNA osocza oraz sekwencjonowanie w celu znalezienia wskaźników związanych z pogorszeniem choroby i rokowaniem
Pacjenci w ostrej fazie choroby
Pacjenci w ciągu 24 godzin od wystąpienia
Pobieranie krwi obwodowej w celu oddzielenia i ekstrakcji osocza, PBMC i egzosomalnego miRNA osocza oraz sekwencjonowanie w celu znalezienia wskaźników związanych z pogorszeniem choroby i rokowaniem
Etap zdrowienia choroby
Dysfunkcja narządu została skorygowana, pacjent nie odczuwał wyraźnego dyskomfortu.
Pobieranie krwi obwodowej w celu oddzielenia i ekstrakcji osocza, PBMC i egzosomalnego miRNA osocza oraz sekwencjonowanie w celu znalezienia wskaźników związanych z pogorszeniem choroby i rokowaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie
Ramy czasowe: Dzień 30 i Dzień 90
Odsetek uczestników, którzy przeżyli lub zmarli z udarem cieplnym
Dzień 30 i Dzień 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz cieplny związany z udarem cieplnym
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7 i W dniu wypisu po poprawie
Stężenie kreatyniny (Cr)>2 mg/dl lub wydalanie moczu < 500 ml/dzień
Dzień 0, Dzień 7 i W dniu wypisu po poprawie
Uszkodzenie wątroby związane z udarem cieplnym
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7 i W dniu wypisu po poprawie
Stężenie ALT lub AST >80 U/L, Stężenie TBIL >2mg/dl (34μmol/l)
Dzień 0, Dzień 7 i W dniu wypisu po poprawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz nerek

Badania kliniczne na Badanie krwi obwodowej

Subskrybuj