- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05155358
Badanie dotyczące ustanowienia systemu wczesnego ostrzegania i oceny prognostycznej pacjentów z udarem cieplnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ma na celu pobranie krwi obwodowej normalnej populacji, 24 godziny po wystąpieniu udaru cieplnego i pacjentów w okresie rekonwalescencji, oddzielenie i ekstrakcję osocza, PBMC i egzosomalnego miRNA z osocza oraz sekwencjonowanie w celu poszukiwania wskaźników związanych do pogorszenia się choroby i rokowania, konstruować i weryfikować system wczesnego ostrzegania i oceny rokowania choroby.
Na tej podstawie badacz bada komórkowe i molekularne mechanizmy patologiczne udaru cieplnego, a następnie wyjaśnia cel leczenia udaru cieplnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wen Yin
- Numer telefonu: 86 13809186660
- E-mail: xjyyyw@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shanshou Liu
- Numer telefonu: 86 15091332280
- E-mail: shanshouliu@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Chiny, 029
- The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Yanyan Jia
- Numer telefonu: 029 84771794
- E-mail: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Zdrowi ochotnicy z rutynowym badaniem fizykalnym;
- Udar cieplny jest definiowany jako udar cieplny (Heat Stroke, HS) jest poważną śmiertelną chorobą spowodowaną działaniem czynników urazu cieplnego organizmu, któremu towarzyszy dysfunkcja wielu narządów (wątroby, nerek, płuc itp.).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent dobrowolnie podpisuje formularz świadomej zgody;
- Dorośli pacjenci, którzy spełniają kryteria udaru cieplnego;
- Udar cieplny definiowany jako udar cieplny (Heat Stroke, HS) jest poważną śmiertelną chorobą spowodowaną działaniem na organizm czynników urazu cieplnego, któremu towarzyszy uszkodzenie wielu narządów.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat lub >90 lat;
- Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami, Ciąża lub laktacja;
- Pacjenci, których pominięto w trakcie leczenia i których dane są niepełne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy
|
Pobieranie krwi obwodowej w celu oddzielenia i ekstrakcji osocza, PBMC i egzosomalnego miRNA osocza oraz sekwencjonowanie w celu znalezienia wskaźników związanych z pogorszeniem choroby i rokowaniem
|
|
Pacjenci w ostrej fazie choroby
Pacjenci w ciągu 24 godzin od wystąpienia
|
Pobieranie krwi obwodowej w celu oddzielenia i ekstrakcji osocza, PBMC i egzosomalnego miRNA osocza oraz sekwencjonowanie w celu znalezienia wskaźników związanych z pogorszeniem choroby i rokowaniem
|
|
Etap zdrowienia choroby
Dysfunkcja narządu została skorygowana, pacjent nie odczuwał wyraźnego dyskomfortu.
|
Pobieranie krwi obwodowej w celu oddzielenia i ekstrakcji osocza, PBMC i egzosomalnego miRNA osocza oraz sekwencjonowanie w celu znalezienia wskaźników związanych z pogorszeniem choroby i rokowaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rokowanie
Ramy czasowe: Dzień 30 i Dzień 90
|
Odsetek uczestników, którzy przeżyli lub zmarli z udarem cieplnym
|
Dzień 30 i Dzień 90
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz cieplny związany z udarem cieplnym
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7 i W dniu wypisu po poprawie
|
Stężenie kreatyniny (Cr)>2 mg/dl lub wydalanie moczu < 500 ml/dzień
|
Dzień 0, Dzień 7 i W dniu wypisu po poprawie
|
|
Uszkodzenie wątroby związane z udarem cieplnym
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7 i W dniu wypisu po poprawie
|
Stężenie ALT lub AST >80 U/L, Stężenie TBIL >2mg/dl (34μmol/l)
|
Dzień 0, Dzień 7 i W dniu wypisu po poprawie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20212173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
Badania kliniczne na Badanie krwi obwodowej
-
[Redacted]WstrzymaneChoroba tętnic obwodowych | Choroba zarostowa tętnic obwodowych | PODKŁADKA | PAD - choroba tętnic obwodowych | Przewlekłe całkowite okluzje | Zamknięcie tętnicy
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Okluzja tętnicy obwodowejStany Zjednoczone
-
ID3 MedicalAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychBelgia, Francja
-
ID3 MedicalRekrutacyjny
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutacyjnyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone
-
Marc Bosiers, MDZakończonyTętniak aorty piersiowo-brzusznej bez wzmianki o pęknięciu | Tętniak aorty brzusznej bez wzmianki o pęknięciuNiemcy
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone