Tutkimus lämpöhalvauspotilaiden varhaisvaroitus- ja ennustearvioinnin järjestelmän perustamisesta
sunnuntai 10. elokuuta 2025 päivittänyt: Xijing Hospital
Lämpöhalvaus on kliininen oireyhtymä, jolla on korkea ilmaantuvuus ja korkea kuolleisuus kesällä.
Potilaat, joilla on maksa-, munuais- ja aivovaurioita, ovat alttiita toissijaisille MODS:ille, ja ennuste on huono korkeiden lääketieteellisten kustannusten vuoksi.
Tällä hetkellä lämpöhalvaukseen liittyvälle akuutille maksavauriolle ei ole yhtenäisiä diagnostisia kriteerejä, ja yleisesti käytetyt ennustepisteet sisällytetään harvoin maksavaurioindikaattoreihin, mikä ei ole hyvä käytännön kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tarkoituksena on kerätä normaaliväestön perifeerinen veri, 24 tuntia lämpöhalvauksen alkamisen jälkeen ja toipumisvaiheessa olevat potilaat, erottaa ja uuttaa plasma, PBMC ja plasman eksosomaalinen miRNA sekä sekvenssointiin liittyvien indikaattoreiden etsiminen. taudin pahenemisen ja ennusteen arvioimiseksi, rakentaa ja todentaa taudin varhaisvaroitus- ja ennustearviointijärjestelmä.
Tältä pohjalta tutkija tutkii lämpöhalvauksen solu- ja molekyylivälitteisiä patologisia mekanismeja ja selventää sitten lämpöhalvauksen hoitokohdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen Yin
- Puhelinnumero: 86 13809186660
- Sähköposti: xjyyyw@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shanshou Liu
- Puhelinnumero: 86 15091332280
- Sähköposti: shanshouliu@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kiina, 029
- The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanyan Jia
- Puhelinnumero: 029 84771794
- Sähköposti: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Terveet vapaaehtoiset, joilla on rutiinitarkastus;
- Lämpöhalvaus määritellään lämpöhalvaukseksi (Heat Stroke, HS) on vakava kuolemaan johtava sairaus, joka johtuu kehoon vaikuttavista lämpövauriotekijöistä ja johon liittyy useiden elinten (maksa, keuhko jne.) toimintahäiriö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen;
- Aikuiset potilaat, jotka täyttävät lämpöhalvauksen kriteerit;
- Lämpöhalvaus määritellään lämpöhalvaukseksi (Heat Stroke, HS) on vakava kuolemaan johtava sairaus, joka johtuu kehoon vaikuttavista lämpövauriotekijöistä ja johon liittyy useita elinvaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai > 90 vuotta vanha;
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kasvain, Raskaus tai imetys;
- Potilaat, jotka jäivät väliin hoidon aikana ja joiden tiedot ovat puutteellisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset
|
Kerää perifeeristä verta plasman, PBMC:n ja plasman eksosomaalisen miRNA:n erottamiseksi ja erottamiseksi ja sekvenssin löytämiseksi taudin pahenemiseen ja ennusteeseen liittyvien indikaattoreiden löytämiseksi
|
|
Potilaat taudin akuutissa vaiheessa
Potilaat 24 tunnin sisällä taudin alkamisesta
|
Kerää perifeeristä verta plasman, PBMC:n ja plasman eksosomaalisen miRNA:n erottamiseksi ja erottamiseksi ja sekvenssin löytämiseksi taudin pahenemiseen ja ennusteeseen liittyvien indikaattoreiden löytämiseksi
|
|
Taudin toipumisvaihe
Elinten toimintahäiriö korjattiin, potilaalla ei ollut ilmeistä epämukavuutta.
|
Kerää perifeeristä verta plasman, PBMC:n ja plasman eksosomaalisen miRNA:n erottamiseksi ja erottamiseksi ja sekvenssin löytämiseksi taudin pahenemiseen ja ennusteeseen liittyvien indikaattoreiden löytämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennuste
Aikaikkuna: Päivä 30 ja päivä 90
|
Lämpöhalvauksesta selviytyneiden tai kuolleiden osallistujien määrä
|
Päivä 30 ja päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpöhalvaukseen liittyvä vamma
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7 ja kotiutuspäivä paranemisen jälkeen
|
Kreatiniinipitoisuus (Cr) > 2 mg/dl tai virtsan eritys < 500 ml/vrk
|
Päivä 0, päivä 7 ja kotiutuspäivä paranemisen jälkeen
|
|
Lämpöhalvaukseen liittyvä maksavaurio
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7 ja kotiutuspäivä paranemisen jälkeen
|
ALT- tai AST-pitoisuus >80 U/L, TBIL-pitoisuus>2mg/dl (34μmol/l)
|
Päivä 0, päivä 7 ja kotiutuspäivä paranemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20212173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .