Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om etablering af et system til tidlig varsling og prognostisk evaluering af patienter med hedeslag

10. august 2025 opdateret af: Xijing Hospital
Hedeslag er et klinisk syndrom med høj forekomst og høj dødelighed om sommeren. Patienter med lever-, nyre- og hjerneskade er tilbøjelige til sekundær MODS, og prognosen er dårlig på grund af høje medicinske omkostninger. På nuværende tidspunkt er der ingen ensartede diagnostiske kriterier for akut leverskade forbundet med hedeslag, og de almindeligt anvendte prognosescorer er sjældent inkluderet i leverskadeindikatorer, hvilket ikke er praktisk.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet har til hensigt at indsamle det perifere blod fra den normale befolkning, 24 timer efter starten af ​​hedeslag og patienterne i restitutionsperioden, for at adskille og udvinde plasma, PBMC og plasma exosomal miRNA, og sekvens for at søge efter indikatorer relateret til sygdomsforringelse og -prognose, konstruere og verificere systemet for tidlig varsling og prognoseevaluering af sygdommen.

På dette grundlag udforsker forskeren cellulære og molekylærmedierede patologiske mekanismer ved hedeslag og afklarer derefter behandlingsmålet for hedeslag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 029
        • The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Sunde frivillige med rutinemæssig fysisk undersøgelse;
  2. Hedeslag defineres som hedeslag (Heat Stroke, HS) er en alvorlig dødelig sygdom forårsaget af varmeskadefaktorer, der virker på kroppen, ledsaget af dysfunktion af flere organer (lever, kindey, lunge ect).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten underskriver frivilligt en informeret samtykkeerklæring;
  2. Voksne patienter, der opfylder kriterierne for hedeslag;
  3. Hedeslag defineres som hedeslag (Heat Stroke, HS) er en alvorlig dødelig sygdom forårsaget af varmeskadefaktorer, der virker på kroppen, ledsaget af flere organskader.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år eller >90 år;
  2. Patienter med fremskredne tumorer, Graviditet eller amning;
  3. Patienter, der gik glip af behandlingen, og hvis data er ufuldstændige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Sunde frivillige
Diagnostisk test: Perifer blodprøve
Indsaml perifert blod for at adskille og ekstrahere plasma, PBMC og plasma exosomal miRNA, og sekvens for at finde indikatorer relateret til sygdomsforringelse og prognose
Patienter i den akutte fase af sygdom
Patienter inden for 24 timer efter debut
Diagnostisk test: Perifer blodprøve
Indsaml perifert blod for at adskille og ekstrahere plasma, PBMC og plasma exosomal miRNA, og sekvens for at finde indikatorer relateret til sygdomsforringelse og prognose
Recovery fase af sygdom
Organdysfunktion blev korrigeret, patienten havde intet tydeligt ubehag.
Diagnostisk test: Perifer blodprøve
Indsaml perifert blod for at adskille og ekstrahere plasma, PBMC og plasma exosomal miRNA, og sekvens for at finde indikatorer relateret til sygdomsforringelse og prognose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognose
Tidsramme: Dag 30 og dag 90
Antallet af overlevende eller døde deltagere med hedeslag
Dag 30 og dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hedeslag-associeret børneskade
Tidsramme: Dag 0, Dag 7 og På udskrivelsesdagen efter bedring
Koncentration af kreatinin(Cr)>2 mg/dl eller urinproduktion < 500ml/dag
Dag 0, Dag 7 og På udskrivelsesdagen efter bedring
Hedeslag-associeret leverskade
Tidsramme: Dag 0, Dag 7 og På udskrivelsesdagen efter bedring
Koncentration af ALT eller AST >80 U/L, Koncentration af TBIL>2mg/dl (34μmol/l)
Dag 0, Dag 7 og På udskrivelsesdagen efter bedring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20212173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreskade

Kliniske forsøg med Perifer blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner