Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по созданию системы раннего предупреждения и прогностической оценки пациентов с тепловым ударом

28 января 2023 г. обновлено: Xijing Hospital
Тепловой удар является клиническим синдромом с высокой заболеваемостью и высокой летальностью в летний период. Пациенты с поражением печени, почек и головного мозга склонны к вторичным СПОН, а прогноз неблагоприятный из-за высоких медицинских расходов. В настоящее время не существует унифицированных диагностических критериев острого повреждения печени, связанного с тепловым ударом, а широко используемые прогностические баллы редко включаются в показатели повреждения печени, что нецелесообразно с практической точки зрения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект предполагает сбор периферической крови нормальной популяции через 24 часа после начала теплового удара и пациентов в восстановительном периоде для разделения и извлечения плазмы, РВМС и экзосомальной миРНК плазмы, а также секвенирования для поиска связанных показателей. к ухудшению состояния и прогнозу заболевания, построить и проверить систему раннего предупреждения и оценки прогноза заболевания.

На этой основе исследователь исследует клеточные и молекулярные патологические механизмы теплового удара, а затем уточняет цель лечения теплового удара.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wen Yin
  • Номер телефона: 86 13809186660
  • Электронная почта: xjyyyw@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shanshou Liu
  • Номер телефона: 86 15091332280
  • Электронная почта: shanshouliu@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Китай, 029
        • Рекрутинг
        • The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Здоровые добровольцы, проходящие плановое медицинское обследование;
  2. Тепловой удар определяется как тепловой удар (Heat Stroke, HS) - тяжелое смертельное заболевание, вызванное действием факторов теплового поражения на организм, сопровождающееся нарушением функции многих органов (печень, киндей, легкие и т. д.).

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент добровольно подписывает форму информированного согласия;
  2. Взрослые пациенты, соответствующие критериям теплового удара;
  3. Тепловой удар определяют как тепловой удар (Heat Stroke, HS) — тяжелое смертельное заболевание, вызываемое действием факторов теплового поражения на организм, сопровождающееся полиорганным поражением.

Критерий исключения:

  1. Возраст <18 лет или >90 лет;
  2. Пациенты с запущенными опухолями, Беременность или лактация;
  3. Пациенты, пропустившие курс лечения и чьи данные неполны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Здоровые добровольцы
Диагностический тест: Анализ периферической крови
Соберите периферическую кровь для разделения и извлечения плазмы, PBMC и экзосомальной микроРНК плазмы, а также секвенирования для поиска индикаторов, связанных с ухудшением состояния и прогнозом заболевания.
Больные в острой фазе заболевания
Пациенты в течение 24 часов после начала
Диагностический тест: Анализ периферической крови
Соберите периферическую кровь для разделения и извлечения плазмы, PBMC и экзосомальной микроРНК плазмы, а также секвенирования для поиска индикаторов, связанных с ухудшением состояния и прогнозом заболевания.
Стадия выздоровления
Органная дисфункция была устранена, явного дискомфорта у пациентки не было.
Диагностический тест: Анализ периферической крови
Соберите периферическую кровь для разделения и извлечения плазмы, PBMC и экзосомальной микроРНК плазмы, а также секвенирования для поиска индикаторов, связанных с ухудшением состояния и прогнозом заболевания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз
Временное ограничение: День 30 и День 90
Уровень выживших или умерших участников с тепловым ударом
День 30 и День 90

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Травма подвздошной кости, связанная с тепловым ударом
Временное ограничение: День 0, День 7 и В день выписки после улучшения
Концентрация креатинина (Cr) > 2 мг/дл или диурез < 500 мл/день
День 0, День 7 и В день выписки после улучшения
Поражение печени, связанное с тепловым ударом
Временное ограничение: День 0, День 7 и В день выписки после улучшения
Концентрация АЛТ или АСТ >80 ЕД/л, концентрация ТБИЛ >2 мг/дл (34 мкмоль/л)
День 0, День 7 и В день выписки после улучшения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20212173

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ периферической крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться