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Studie zur Einrichtung eines Systems zur Frühwarnung und prognostischen Beurteilung von Patienten mit Hitzschlag

28. Januar 2023 aktualisiert von: Xijing Hospital
Hitzschlag ist ein klinisches Syndrom mit hoher Inzidenz und hoher Sterblichkeitsrate im Sommer. Patienten mit Leber-, Nieren- und Hirnschäden sind anfällig für sekundäre MODS und die Prognose ist aufgrund der hohen medizinischen Kosten schlecht. Derzeit gibt es keine einheitlichen diagnostischen Kriterien für eine akute Leberschädigung im Zusammenhang mit einem Hitzschlag, und die häufig verwendeten Prognosewerte sind selten in den Leberschädigungsindikatoren enthalten, was der Praktikabilität nicht zuträglich ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Projekts ist es, das periphere Blut der Normalbevölkerung, der 24 Stunden nach Beginn des Hitzschlags und der Patienten in der Erholungsphase zu sammeln, um Plasma, PBMC und plasmatische exosomale miRNA zu trennen und zu extrahieren, und um nach damit verbundenen Indikatoren zu suchen zur Verschlechterung der Krankheit und zur Prognose, Aufbau und Überprüfung des Frühwarn- und Prognosebewertungssystems der Krankheit.

Auf dieser Grundlage erforscht der Forscher zelluläre und molekular vermittelte pathologische Mechanismen des Hitzschlags und klärt anschließend das Behandlungsziel des Hitzschlags.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China, 029
        • Rekrutierung
        • The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Gesunde Freiwillige mit routinemäßiger körperlicher Untersuchung;
  2. Als Hitzschlag wird ein Hitzschlag (Hitzeschlag, HS) bezeichnet, eine schwere tödliche Erkrankung, die durch auf den Körper einwirkende Hitzeschädigungsfaktoren verursacht wird und mit Funktionsstörungen mehrerer Organe (Leber, Nieren, Lunge usw.) einhergeht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient unterzeichnet freiwillig eine Einverständniserklärung;
  2. Erwachsene Patienten, die die Kriterien für einen Hitzschlag erfüllen;
  3. Hitzschlag ist definiert als Hitzschlag (Hitzeschlag, HS) und ist eine schwere tödliche Erkrankung, die durch auf den Körper einwirkende Hitzeschädigungsfaktoren verursacht wird und mit einer Schädigung mehrerer Organe einhergeht.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre alt oder >90 Jahre alt;
  2. Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren, Schwangerschaft oder Stillzeit;
  3. Patienten, die eine Behandlung versäumt haben und deren Daten unvollständig sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige
Diagnosetest: Peripherer Bluttest
Sammeln Sie peripheres Blut, um Plasma, PBMC und plasmaexosomale miRNA zu trennen und zu extrahieren, und sequenzieren Sie es, um Indikatoren im Zusammenhang mit der Verschlechterung der Krankheit und der Prognose zu finden
Patienten in der akuten Phase der Erkrankung
Patienten innerhalb von 24 Stunden nach Beginn
Diagnosetest: Peripherer Bluttest
Sammeln Sie peripheres Blut, um Plasma, PBMC und plasmaexosomale miRNA zu trennen und zu extrahieren, und sequenzieren Sie es, um Indikatoren im Zusammenhang mit der Verschlechterung der Krankheit und der Prognose zu finden
Erholungsstadium der Krankheit
Die Funktionsstörung der Organe wurde behoben. Der Patient hatte keine offensichtlichen Beschwerden.
Diagnosetest: Peripherer Bluttest
Sammeln Sie peripheres Blut, um Plasma, PBMC und plasmaexosomale miRNA zu trennen und zu extrahieren, und sequenzieren Sie es, um Indikatoren im Zusammenhang mit der Verschlechterung der Krankheit und der Prognose zu finden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognose
Zeitfenster: Tag 30 und Tag 90
Rate der überlebenden oder verstorbenen Teilnehmer mit Hitzschlag
Tag 30 und Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hitzschlag-assoziierte Kindey-Verletzung
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7 und am Tag der Entlassung nach Besserung
Konzentration von Kreatinin (Cr) > 2 mg/dl oder Urinausscheidung < 500 ml/Tag
Tag 0, Tag 7 und am Tag der Entlassung nach Besserung
Hitzschlag-assoziierte Leberschädigung
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7 und am Tag der Entlassung nach Besserung
Konzentration von ALT oder AST >80 U/L, Konzentration von TBIL >2 mg/dl (34 μmol/l)
Tag 0, Tag 7 und am Tag der Entlassung nach Besserung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20212173

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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