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Studio sull'istituzione di un sistema di allerta precoce e valutazione prognostica dei pazienti con colpo di calore

10 agosto 2025 aggiornato da: Xijing Hospital
Il colpo di calore è una sindrome clinica con alta incidenza e alto tasso di mortalità in estate. I pazienti con danni al fegato, ai reni e al cervello sono soggetti a MODS secondari e la prognosi è sfavorevole a causa degli elevati costi medici. Al momento, non esistono criteri diagnostici unificati per il danno epatico acuto associato a colpo di calore e i punteggi di prognosi comunemente usati sono raramente inclusi negli indicatori di danno epatico, il che non è positivo per la praticità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto intende raccogliere il sangue periferico della popolazione normale, le 24 ore dopo l'insorgenza del colpo di calore e i pazienti nel periodo di recupero, per separare ed estrarre plasma, PBMC e miRNA esosomiale plasmatico, e sequenza per ricercare indicatori correlati al deterioramento e alla prognosi della malattia, costruire e verificare il sistema di preallarme e valutazione prognostica della malattia.

Su questa base, il ricercatore esplora i meccanismi patologici mediati da cellule e molecole del colpo di calore, e quindi chiarisce l'obiettivo del trattamento del colpo di calore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wen Yin
  • Numero di telefono: 86 13809186660
  • Email: xjyyyw@126.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Cina, 029
        • The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Volontari sani con esame fisico di routine;
  2. Il colpo di calore è definito come il colpo di calore (Heat Stroke, HS) è una grave malattia mortale causata da fattori di danno da calore che agiscono sul corpo, accompagnati da disfunzione di più organi (fegato, rene, polmone ecc.).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente firma volontariamente un modulo di consenso informato;
  2. Pazienti adulti che soddisfano i criteri per il colpo di calore;
  3. Il colpo di calore è definito come il colpo di calore (Heat Stroke, HS) è una grave malattia mortale causata da fattori di danno da calore che agiscono sul corpo, accompagnati da danni a più organi.

Criteri di esclusione:

  1. Età <18 anni o >90 anni;
  2. Pazienti con tumori avanzati, Gravidanza o allattamento;
  3. Pazienti che non hanno partecipato al trattamento e i cui dati sono incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Volontari sani
Test diagnostico: Analisi del sangue periferico
Raccogliere sangue periferico per separare ed estrarre plasma, PBMC e miRNA esosomiale plasmatico e sequenziare per trovare indicatori correlati al deterioramento e alla prognosi della malattia
Pazienti nella fase acuta della malattia
Pazienti entro 24 ore dall'esordio
Test diagnostico: Analisi del sangue periferico
Raccogliere sangue periferico per separare ed estrarre plasma, PBMC e miRNA esosomiale plasmatico e sequenziare per trovare indicatori correlati al deterioramento e alla prognosi della malattia
Fase di recupero della malattia
La disfunzione d'organo è stata corretta, il paziente non ha avuto alcun disagio evidente.
Test diagnostico: Analisi del sangue periferico
Raccogliere sangue periferico per separare ed estrarre plasma, PBMC e miRNA esosomiale plasmatico e sequenziare per trovare indicatori correlati al deterioramento e alla prognosi della malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prognosi
Lasso di tempo: Giorno 30 e Giorno 90
Tasso di partecipanti sopravvissuti o deceduti con colpo di calore
Giorno 30 e Giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesione al ginocchio associata a colpo di calore
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7 e Il giorno della dimissione dopo il miglioramento
Concentrazione di creatinina (Cr)> 2 mg/dl o produzione di urina < 500 ml/giorno
Giorno 0, Giorno 7 e Il giorno della dimissione dopo il miglioramento
Danno epatico associato a colpo di calore
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7 e Il giorno della dimissione dopo il miglioramento
Concentrazione di ALT o AST >80 U/L, Concentrazione di TBIL >2mg/dl（34μmol/l）
Giorno 0, Giorno 7 e Il giorno della dimissione dopo il miglioramento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20212173

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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