Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om etablering av et system for tidlig varsling og prognostisk evaluering av pasienter med heteslag

28. januar 2023 oppdatert av: Xijing Hospital
Heteslag er et klinisk syndrom med høy forekomst og høy dødelighet om sommeren. Pasienter med lever-, nyre- og hjerneskade er utsatt for sekundær MODS, og prognosen er dårlig på grunn av høye medisinske kostnader. For tiden er det ingen enhetlige diagnostiske kriterier for akutt leverskade assosiert med heteslag, og de ofte brukte prognoseskårene er sjelden inkludert i leverskadeindikatorer, noe som ikke er praktisk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet har til hensikt å samle inn det perifere blodet til normalbefolkningen, 24 timer etter utbruddet av heteslag og pasientene i restitusjonsperioden, for å separere og ekstrahere plasma, PBMC og plasma exosomal miRNA, og sekvensere for å søke etter indikatorer relatert til sykdomsforverring og prognose, konstruere og verifisere systemet for tidlig varsling og prognoseevaluering av sykdommen.

På dette grunnlaget utforsker forskeren cellulære og molekylært medierte patologiske mekanismer for heteslag, og avklarer deretter behandlingsmålet for heteslag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 029
        • Rekruttering
        • The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Friske frivillige med rutinemessig fysisk undersøkelse;
  2. Heteslag er definert som heteslag (Heat Stroke, HS) er en alvorlig dødelig sykdom forårsaket av varmeskadefaktorer som virker på kroppen, ledsaget av dysfunksjon av flere organer (lever, kindey, lunge ect).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten signerer frivillig på et informert samtykkeskjema;
  2. Voksne pasienter som oppfyller kriteriene for heteslag;
  3. Heteslag er definert som heteslag (Heat Stroke, HS) er en alvorlig dødelig sykdom forårsaket av varmeskadefaktorer som virker på kroppen, ledsaget av flere organskader.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år eller >90 år gammel;
  2. Pasienter med avanserte svulster, Graviditet eller amming;
  3. Pasienter som gikk glipp av noe under behandlingen og hvis data er ufullstendige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Friske frivillige
Diagnostisk test: Perifer blodprøve
Samle perifert blod for å separere og ekstrahere plasma, PBMC og plasma exosomal miRNA, og sekvenser for å finne indikatorer relatert til sykdomsforverring og prognose
Pasienter i den akutte fasen av sykdommen
Pasienter innen 24 timer etter debut
Diagnostisk test: Perifer blodprøve
Samle perifert blod for å separere og ekstrahere plasma, PBMC og plasma exosomal miRNA, og sekvenser for å finne indikatorer relatert til sykdomsforverring og prognose
Gjenopprettingsstadiet av sykdommen
Organdysfunksjon ble korrigert, Pasienten hadde ingen åpenbar ubehag.
Diagnostisk test: Perifer blodprøve
Samle perifert blod for å separere og ekstrahere plasma, PBMC og plasma exosomal miRNA, og sekvenser for å finne indikatorer relatert til sykdomsforverring og prognose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognose
Tidsramme: Dag 30 og dag 90
Antall overlevende eller døde deltakere med heteslag
Dag 30 og dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varmeslag-assosiert barneskade
Tidsramme: Dag 0, Dag 7 og På utskrivningsdagen etter bedring
Konsentrasjon av kreatinin(Cr)>2 mg/dl eller urinproduksjon < 500 ml/dag
Dag 0, Dag 7 og På utskrivningsdagen etter bedring
Heteslag-assosiert leverskade
Tidsramme: Dag 0, Dag 7 og På utskrivningsdagen etter bedring
Konsentrasjon av ALT eller AST >80 U/L, Konsentrasjon av TBIL>2mg/dl (34μmol/l)
Dag 0, Dag 7 og På utskrivningsdagen etter bedring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20212173

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreskade

Kliniske studier på Perifer blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere