Estudo sobre o Estabelecimento de um Sistema de Alerta Precoce e Avaliação Prognóstica de Pacientes com Insolação
10 de agosto de 2025 atualizado por: Xijing Hospital
A insolação é uma síndrome clínica com alta incidência e alta taxa de letalidade no verão.
Pacientes com danos hepáticos, renais e cerebrais são propensos a MODS secundário, e o prognóstico é ruim devido aos altos custos médicos.
Atualmente, não há critérios diagnósticos unificados para lesão hepática aguda associada a insolação, e os escores de prognóstico comumente usados raramente são incluídos em indicadores de lesão hepática, o que não é bom para praticidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto pretende coletar sangue periférico da população normal, 24 horas após o início do golpe de calor e dos pacientes em período de recuperação, para separar e extrair plasma, PBMC e miRNA exossomal do plasma, e sequenciar para busca de indicadores relacionados ao agravamento e prognóstico da doença, construir e verificar o sistema de alerta precoce e avaliação prognóstica da doença.
Com base nisso, o pesquisador explora os mecanismos patológicos mediados por células e moléculas da insolação e, em seguida, esclarece o alvo do tratamento da insolação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wen Yin
- Número de telefone: 86 13809186660
- E-mail: xjyyyw@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Shanshou Liu
- Número de telefone: 86 15091332280
- E-mail: shanshouliu@126.com
Locais de estudo
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, China, 029
- The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
-
Contato:
- Yanyan Jia
- Número de telefone: 029 84771794
- E-mail: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Voluntários Saudáveis com exame físico de rotina;
- A insolação é definida como insolação (Insolação, HS) é uma doença fatal grave causada por fatores de lesão por calor que atuam no corpo, acompanhados por disfunção de múltiplos órgãos (fígado, kindey, pulmão ect).
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente assina voluntariamente um termo de consentimento informado;
- Pacientes adultos que atendem aos critérios para insolação;
- A insolação é definida como insolação (Heat Stroke, HS) é uma doença fatal grave causada por fatores de lesão por calor que atuam no corpo, acompanhados de danos a múltiplos órgãos.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos ou >90 anos;
- Pacientes com tumores avançados, Gravidez ou lactação;
- Pacientes que faltaram durante o tratamento e cujos dados estão incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
Voluntários saudáveis
|
Colete sangue periférico para separar e extrair plasma, PBMC e miRNA exossomal do plasma e sequenciar para encontrar indicadores relacionados à deterioração e prognóstico da doença
|
|
Pacientes na fase aguda da doença
Pacientes dentro de 24 horas após o início
|
Colete sangue periférico para separar e extrair plasma, PBMC e miRNA exossomal do plasma e sequenciar para encontrar indicadores relacionados à deterioração e prognóstico da doença
|
|
Fase de recuperação da doença
A disfunção orgânica foi corrigida. O paciente não apresentava nenhum desconforto óbvio.
|
Colete sangue periférico para separar e extrair plasma, PBMC e miRNA exossomal do plasma e sequenciar para encontrar indicadores relacionados à deterioração e prognóstico da doença
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prognóstico
Prazo: Dia 30 e Dia 90
|
Taxa de participantes sobreviventes ou mortos com insolação
|
Dia 30 e Dia 90
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão kindey associada a insolação
Prazo: Dia 0, Dia 7 e No dia da alta após melhora
|
Concentração de Creatinina(Cr)>2 mg/dl ou Débito urinário < 500ml/dia
|
Dia 0, Dia 7 e No dia da alta após melhora
|
|
Lesão hepática associada ao golpe de calor
Prazo: Dia 0, Dia 7 e No dia da alta após melhora
|
Concentração de ALT ou AST >80 U/L, Concentração de TBIL>2mg/dl（34μmol/l）
|
Dia 0, Dia 7 e No dia da alta após melhora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20212173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .