Étude sur la mise en place d'un système d'alerte précoce et d'évaluation pronostique des patients victimes d'un coup de chaleur
10 août 2025 mis à jour par: Xijing Hospital
Le coup de chaleur est un syndrome clinique avec une incidence élevée et un taux de mortalité élevé en été.
Les patients atteints de lésions hépatiques, rénales et cérébrales sont sujets aux MODS secondaires et le pronostic est sombre en raison des coûts médicaux élevés.
À l'heure actuelle, il n'existe pas de critères diagnostiques unifiés pour les lésions hépatiques aiguës associées à un coup de chaleur, et les scores de pronostic couramment utilisés sont rarement inclus dans les indicateurs de lésions hépatiques, ce qui n'est pas pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet vise à prélever le sang périphérique de la population normale, les 24 heures après le début du coup de chaleur et des patients en période de convalescence, pour séparer et extraire le plasma, les PBMC, et les miARN exosomal plasmatiques, et séquencer pour rechercher des indicateurs liés à la détérioration et au pronostic de la maladie, construire et vérifier le système d'alerte précoce et d'évaluation du pronostic de la maladie.
Sur cette base, le chercheur explore les mécanismes pathologiques à médiation cellulaire et moléculaire du coup de chaleur, puis clarifie la cible de traitement du coup de chaleur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wen Yin
- Numéro de téléphone: 86 13809186660
- E-mail: xjyyyw@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shanshou Liu
- Numéro de téléphone: 86 15091332280
- E-mail: shanshouliu@126.com
Lieux d'étude
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Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Chine, 029
- The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
-
Contact:
- Yanyan Jia
- Numéro de téléphone: 029 84771794
- E-mail: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Volontaires en bonne santé avec examen physique de routine ;
- Le coup de chaleur est défini comme un coup de chaleur (coup de chaleur, HS) est une maladie mortelle grave causée par des facteurs de blessure par la chaleur agissant sur le corps, accompagnés d'un dysfonctionnement de plusieurs organes (foie, gendre, poumon, etc.).
La description
Critère d'intégration:
- Le patient signe volontairement un formulaire de consentement éclairé ;
- Patients adultes qui répondent aux critères du coup de chaleur ;
- Le coup de chaleur est défini comme un coup de chaleur (Heat Stroke, HS) est une maladie mortelle grave causée par des facteurs de blessure par la chaleur agissant sur le corps, accompagnés de lésions de plusieurs organes.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans ou >90 ans ;
- Patients atteints de tumeurs avancées, Grossesse ou allaitement ;
- Les patients qui ont manqué pendant le traitement et dont les données sont incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
Volontaires en bonne santé
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Recueillir le sang périphérique pour séparer et extraire le plasma, les PBMC et le miARN exosomal plasmatique, et séquencer pour trouver des indicateurs liés à la détérioration et au pronostic de la maladie
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Patients en phase aiguë de la maladie
Patients dans les 24 heures suivant le début
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Recueillir le sang périphérique pour séparer et extraire le plasma, les PBMC et le miARN exosomal plasmatique, et séquencer pour trouver des indicateurs liés à la détérioration et au pronostic de la maladie
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Stade de récupération de la maladie
Le dysfonctionnement des organes a été corrigé. Le patient n'a pas eu d'inconfort évident.
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Recueillir le sang périphérique pour séparer et extraire le plasma, les PBMC et le miARN exosomal plasmatique, et séquencer pour trouver des indicateurs liés à la détérioration et au pronostic de la maladie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pronostic
Délai: Jour 30 et Jour 90
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Taux de participants survivants ou décédés avec un coup de chaleur
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Jour 30 et Jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blessure au kindey associée à un coup de chaleur
Délai: Jour 0, Jour 7 et Le jour de la sortie après amélioration
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Concentration de créatinine (Cr)> 2 mg / dl ou débit urinaire < 500 ml / jour
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Jour 0, Jour 7 et Le jour de la sortie après amélioration
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Lésion hépatique associée à un coup de chaleur
Délai: Jour 0, Jour 7 et Le jour de la sortie après amélioration
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Concentration d'ALT ou d'AST > 80 U/L, Concentration de TBIL > 2mg/dl（34μmol/l）
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Jour 0, Jour 7 et Le jour de la sortie après amélioration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Première publication (Réel)
13 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20212173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .