Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o zřízení systému včasného varování a prognostického hodnocení pacientů s úpalem

10. srpna 2025 aktualizováno: Xijing Hospital
Úpal je klinický syndrom s vysokým výskytem a vysokou úmrtností v létě. Pacienti s poškozením jater, ledvin a mozku jsou náchylní k sekundárnímu MODS a prognóza je špatná kvůli vysokým lékařským nákladům. V současné době neexistují jednotná diagnostická kritéria pro akutní poškození jater spojené s úpalem a běžně používané skóre prognózy je zřídka zahrnuto do indikátorů poškození jater, což není dobré z praktického hlediska.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt má v úmyslu odebrat periferní krev normální populace 24 hodin po začátku úpalu a pacientů v období zotavení, separovat a extrahovat plazmu, PBMC a plazmatickou exosomální miRNA a sekvenci pro hledání souvisejících indikátorů. ke zhoršení onemocnění a prognóze, zkonstruovat a ověřit systém včasného varování a vyhodnocení prognózy onemocnění.

Na tomto základě výzkumník zkoumá buněčně a molekulárně zprostředkované patologické mechanismy úpalu a poté objasňuje cíl léčby úpalu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wen Yin
  • Telefonní číslo: 86 13809186660
  • E-mail: xjyyyw@126.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Čína, 029
        • The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Zdraví dobrovolníci s rutinním fyzickým vyšetřením;
  2. Úpal je definován jako úpal (Heat Stroke, HS) je závažné smrtelné onemocnění způsobené faktory tepelného poškození působícími na organismus, doprovázené dysfunkcí více orgánů (jater, jater, plic atd.).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient dobrovolně podepíše formulář informovaného souhlasu;
  2. Dospělí pacienti, kteří splňují kritéria pro úpal;
  3. Úpal je definován jako úpal (Heat Stroke, HS) je závažné smrtelné onemocnění způsobené faktory tepelného poškození působícími na tělo, doprovázené poškozením více orgánů.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let nebo >90 let;
  2. Pacienti s pokročilými nádory, těhotenství nebo kojení;
  3. Pacienti, kteří vynechali léčbu a jejichž údaje jsou neúplné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci
Diagnostický test: Test periferní krve
Odeberte periferní krev, abyste oddělili a extrahovali plazmu, PBMC a plazmatickou exosomální miRNA a sekvenovali pro nalezení indikátorů souvisejících se zhoršením onemocnění a prognózou
Pacienti v akutní fázi onemocnění
Pacienti do 24 hodin po nástupu
Diagnostický test: Test periferní krve
Odeberte periferní krev, abyste oddělili a extrahovali plazmu, PBMC a plazmatickou exosomální miRNA a sekvenovali pro nalezení indikátorů souvisejících se zhoršením onemocnění a prognózou
Fáze zotavení nemoci
Orgánová dysfunkce byla upravena, pacient neměl žádné zjevné nepohodlí.
Diagnostický test: Test periferní krve
Odeberte periferní krev, abyste oddělili a extrahovali plazmu, PBMC a plazmatickou exosomální miRNA a sekvenovali pro nalezení indikátorů souvisejících se zhoršením onemocnění a prognózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognóza
Časové okno: Den 30 a den 90
Míra přeživších nebo zemřelých účastníků s úpalem
Den 30 a den 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poranění způsobené úpalem
Časové okno: Den 0, den 7 a v den propuštění po zlepšení
Koncentrace kreatininu (Cr)>2 mg/dl nebo výdej moči < 500 ml/den
Den 0, den 7 a v den propuštění po zlepšení
Poranění jater spojené s tepelnou mrtvicí
Časové okno: Den 0, den 7 a v den propuštění po zlepšení
Koncentrace ALT nebo AST >80 U/L, Koncentrace TBIL >2 mg/dl（34μmol/l）
Den 0, den 7 a v den propuštění po zlepšení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20212173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test periferní krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit