Studie om upprättandet av ett system för tidig varning och prognostisk utvärdering av patienter med värmeslag
10 augusti 2025 uppdaterad av: Xijing Hospital
Värmeslag är ett kliniskt syndrom med hög incidens och hög dödlighet på sommaren.
Patienter med lever-, njur- och hjärnskador är benägna att få sekundär MODS, och prognosen är dålig på grund av höga medicinska kostnader.
För närvarande finns det inga enhetliga diagnostiska kriterier för akut leverskada associerad med värmeslag, och de vanligaste prognospoängen ingår sällan i leverskadeindikatorer, vilket inte är bra för praktiska ändamål.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet avser att samla in det perifera blodet från den normala befolkningen, 24 timmar efter uppkomsten av värmeslag och patienterna i återhämtningsperioden, för att separera och extrahera plasma, PBMC och plasma exosomal miRNA, och sekvens för att söka efter indikatorer relaterade för sjukdomsförsämring och prognos, konstruera och verifiera systemet för tidig varning och prognosutvärdering av sjukdomen.
På grundval av detta utforskar forskaren cellulära och molekylärmedierade patologiska mekanismer för värmeslag och klargör sedan behandlingsmålet för värmeslag.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wen Yin
- Telefonnummer: 86 13809186660
- E-post: xjyyyw@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shanshou Liu
- Telefonnummer: 86 15091332280
- E-post: shanshouliu@126.com
Studieorter
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 029
- The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Yanyan Jia
- Telefonnummer: 029 84771794
- E-post: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Friska volontärer med rutinmässig fysisk undersökning;
- Värmeslag definieras som värmeslag (Heat Stroke, HS) är en allvarlig dödlig sjukdom som orsakas av värmeskada faktorer som verkar på kroppen, åtföljd av flera organ (lever, kindey, lunga ect) dysfunktion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten undertecknar frivilligt ett informerat samtyckesformulär;
- Vuxna patienter som uppfyller kriterierna för värmeslag;
- Värmeslag definieras som värmeslag (Heat Stroke, HS) är en allvarlig dödlig sjukdom som orsakas av värmeskadefaktorer som verkar på kroppen, åtföljd av flera organskador.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år eller >90 år gammal;
- Patienter med avancerade tumörer, Graviditet eller amning;
- Patienter som missat något under behandlingen och vars uppgifter är ofullständiga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Friska volontärer
|
Samla perifert blod för att separera och extrahera plasma, PBMC och plasma exosomal miRNA, och sekvensera för att hitta indikatorer relaterade till sjukdomsförsämring och prognos
|
|
Patienter i den akuta fasen av sjukdomen
Patienter inom 24 timmar efter debut
|
Samla perifert blod för att separera och extrahera plasma, PBMC och plasma exosomal miRNA, och sekvensera för att hitta indikatorer relaterade till sjukdomsförsämring och prognos
|
|
Återhämtningsstadiet av sjukdomen
Organdysfunktion korrigerades, patienten hade inga uppenbara obehag.
|
Samla perifert blod för att separera och extrahera plasma, PBMC och plasma exosomal miRNA, och sekvensera för att hitta indikatorer relaterade till sjukdomsförsämring och prognos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prognos
Tidsram: Dag 30 och dag 90
|
Andelen överlevande eller döda deltagare med värmeslag
|
Dag 30 och dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värmeslag-associerad barnskada
Tidsram: Dag 0, Dag 7 och På utskrivningsdagen efter förbättring
|
Koncentration av kreatinin(Cr)>2 mg/dl eller urinproduktion < 500ml/dag
|
Dag 0, Dag 7 och På utskrivningsdagen efter förbättring
|
|
Värmeslag-associerad leverskada
Tidsram: Dag 0, Dag 7 och På utskrivningsdagen efter förbättring
|
Koncentration av ALT eller AST >80 U/L, Koncentration av TBIL>2mg/dl (34μmol/l)
|
Dag 0, Dag 7 och På utskrivningsdagen efter förbättring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
31 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2021
Första postat (Faktisk)
13 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20212173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .