Tanulmány a hőgutában szenvedő betegek korai figyelmeztető és prognosztikus értékelési rendszerének létrehozásáról
2025. augusztus 10. frissítette: Xijing Hospital
A hőguta olyan klinikai szindróma, amely nyáron magas előfordulási gyakorisággal és magas halálozási aránnyal jár.
A máj-, vese- és agykárosodásban szenvedő betegek hajlamosak a másodlagos MODS-re, és a prognózis rossz a magas orvosi költségek miatt.
Jelenleg nincs egységes diagnosztikai kritérium a hőgutával összefüggő akut májkárosodásra, és az általánosan használt prognózis pontszámok ritkán szerepelnek a májsérülés indikátoraiban, ami nem tesz jót a gyakorlati szempontoknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja a normál populáció perifériás vérének, a hőguta kialakulása utáni 24 órával és a gyógyulási időszakban lévő betegek perifériás vérének gyűjtése, plazma, PBMC és plazma exoszomális miRNS elkülönítése és kinyerése, valamint a kapcsolódó indikátorok felkutatása. a betegség súlyosbodásának és prognózisának meghatározásához, a betegség korai figyelmeztető és prognózisértékelő rendszerének felépítése és ellenőrzése.
Ennek alapján a kutató feltárja a hőguta sejtes és molekuláris közvetített patológiás mechanizmusait, majd tisztázza a hőguta kezelési célját.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wen Yin
- Telefonszám: 86 13809186660
- E-mail: xjyyyw@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shanshou Liu
- Telefonszám: 86 15091332280
- E-mail: shanshouliu@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kína, 029
- The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanyan Jia
- Telefonszám: 029 84771794
- E-mail: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Egészséges önkéntesek rutin fizikális vizsgálattal;
- A hőguta a hőguta (Heat Stroke, HS) egy súlyos, halálos kimenetelű betegség, amelyet a szervezetre ható hősérülési tényezők okoznak, és több szerv (máj, test, tüdő, stb.) diszfunkcióval jár együtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg önként aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot;
- Felnőtt betegek, akik megfelelnek a hőguta kritériumainak;
- A hőguta a hőguta (Heat Stroke, HS) egy súlyos, halálos kimenetelű betegség, amelyet a szervezetre ható hősérülési tényezők okoznak, és többszörös szervi károsodás kíséri.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 90 év feletti életkor;
- Előrehaladott daganatos betegek, Terhesség vagy szoptatás;
- Azok a betegek, akik kimaradtak a kezelés során, és akiknek az adatai nem teljesek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges önkéntesek
|
Gyűjtse össze a perifériás vért a plazma, a PBMC és a plazma exoszomális miRNS elkülönítéséhez és extrahálásához, valamint szekvenciájához, hogy megtalálja a betegség romlásával és prognózisával kapcsolatos mutatókat
|
|
Betegek a betegség akut fázisában
A betegek a megjelenést követő 24 órán belül
|
Gyűjtse össze a perifériás vért a plazma, a PBMC és a plazma exoszomális miRNS elkülönítéséhez és extrahálásához, valamint szekvenciájához, hogy megtalálja a betegség romlásával és prognózisával kapcsolatos mutatókat
|
|
A betegség helyreállítási szakasza
A szervi diszfunkciót korrigálták, A betegnek nem volt nyilvánvaló kellemetlensége.
|
Gyűjtse össze a perifériás vért a plazma, a PBMC és a plazma exoszomális miRNS elkülönítéséhez és extrahálásához, valamint szekvenciájához, hogy megtalálja a betegség romlásával és prognózisával kapcsolatos mutatókat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prognózis
Időkeret: 30. és 90. nap
|
A túlélő vagy meghalt hőgutában szenvedő résztvevők aránya
|
30. és 90. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőguta okozta szívsérülés
Időkeret: 0. nap, 7. nap és a javulás utáni elbocsátás napján
|
Kreatinin (Cr) koncentrációja > 2 mg/dl vagy vizeletkibocsátás < 500 ml/nap
|
0. nap, 7. nap és a javulás utáni elbocsátás napján
|
|
Hőguta okozta májkárosodás
Időkeret: 0. nap, 7. nap és a javulás utáni elbocsátás napján
|
Az ALT vagy AST koncentrációja >80 U/L, a TBIL koncentrációja >2 mg/dl (34 μmol/l)
|
0. nap, 7. nap és a javulás utáni elbocsátás napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20212173
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .