Onderzoek naar het opzetten van een systeem voor vroegtijdige waarschuwing en prognostische evaluatie van patiënten met een hitteberoerte
10 augustus 2025 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Hitteberoerte is een klinisch syndroom met een hoge incidentie en een hoog sterftecijfer in de zomer.
Patiënten met lever-, nier- en hersenbeschadiging zijn vatbaar voor secundaire MODS en de prognose is slecht vanwege de hoge medische kosten.
Op dit moment zijn er geen uniforme diagnostische criteria voor acuut leverletsel geassocieerd met een hitteberoerte, en de veelgebruikte prognosescores worden zelden opgenomen in indicatoren voor leverletsel, wat niet goed is voor de praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project is bedoeld om het perifere bloed van de normale bevolking te verzamelen, de 24 uur na het begin van een hitteberoerte en de patiënten in de herstelperiode, om plasma, PBMC en plasma exosomaal miRNA te scheiden en te extraheren, en sequentie om te zoeken naar indicatoren gerelateerd tot verslechtering van de ziekte en prognose, het systeem voor vroegtijdige waarschuwing en prognose-evaluatie van de ziekte opzetten en verifiëren.
Op basis hiervan onderzoekt de onderzoeker cellulaire en moleculair gemedieerde pathologische mechanismen van een hitteberoerte en verduidelijkt vervolgens het behandelingsdoel van een hitteberoerte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wen Yin
- Telefoonnummer: 86 13809186660
- E-mail: xjyyyw@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shanshou Liu
- Telefoonnummer: 86 15091332280
- E-mail: shanshouliu@126.com
Studie Locaties
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, China, 029
- The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
-
Contact:
- Yanyan Jia
- Telefoonnummer: 029 84771794
- E-mail: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Gezonde Vrijwilligers met routine lichamelijk onderzoek;
- Hitteberoerte wordt gedefinieerd als hitteberoerte (hitteberoerte, HS) is een ernstige dodelijke ziekte die wordt veroorzaakt door warmtebeschadigingsfactoren die op het lichaam inwerken, vergezeld van disfunctie van meerdere organen (lever, kindey, long enz.).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt ondertekent vrijwillig een toestemmingsformulier;
- Volwassen patiënten die voldoen aan de criteria voor een hitteberoerte;
- Hitteberoerte wordt gedefinieerd als hitteberoerte (hitteberoerte, HS) is een ernstige dodelijke ziekte die wordt veroorzaakt door warmtebeschadigingsfactoren die op het lichaam inwerken, vergezeld van meerdere orgaanschade.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar of >90 jaar;
- Patiënten met gevorderde tumoren, Zwangerschap of borstvoeding;
- Patiënten die de behandeling hebben gemist en van wie de gegevens onvolledig zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Gezonde vrijwilligers
|
Verzamel perifeer bloed om plasma, PBMC en plasma exosomaal miRNA te scheiden en te extraheren, en sequentie om indicatoren te vinden die verband houden met ziekteverslechtering en prognose
|
|
Patiënten in de acute fase van de ziekte
Patiënten binnen 24 uur na aanvang
|
Verzamel perifeer bloed om plasma, PBMC en plasma exosomaal miRNA te scheiden en te extraheren, en sequentie om indicatoren te vinden die verband houden met ziekteverslechtering en prognose
|
|
Herstelstadium van de ziekte
Orgaandisfunctie werd gecorrigeerd. De patiënt had geen duidelijk ongemak.
|
Verzamel perifeer bloed om plasma, PBMC en plasma exosomaal miRNA te scheiden en te extraheren, en sequentie om indicatoren te vinden die verband houden met ziekteverslechtering en prognose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognose
Tijdsspanne: Dag 30 en Dag 90
|
Percentage overlevende of overleden deelnemers met hitteberoerte
|
Dag 30 en Dag 90
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hitteberoerte-geassocieerde verwonding
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7 en Op de dag van ontslag na verbetering
|
Concentratie van creatinine(Cr)>2 mg/dl of urineproductie < 500ml/dag
|
Dag 0, Dag 7 en Op de dag van ontslag na verbetering
|
|
Hitteberoerte-geassocieerde leverbeschadiging
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7 en Op de dag van ontslag na verbetering
|
Concentratie van ALT of AST >80 U/L, Concentratie van TBIL>2mg/dl（34μmol/l）
|
Dag 0, Dag 7 en Op de dag van ontslag na verbetering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20212173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .