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열사병 환자의 조기경보 및 예후평가 시스템 구축에 관한 연구

2025년 8월 10일 업데이트: Xijing Hospital
열사병은 여름에 발병률이 높고 사망률이 높은 임상 증후군이다. 간, 신장, 뇌 손상 환자는 2차 MODS가 발생하기 쉽고 높은 의료비로 인해 예후가 좋지 않습니다. 현재 열사병과 관련된 급성 간손상에 대한 통일된 진단 기준이 없고, 일반적으로 사용되는 예후 점수는 간손상 지표에 거의 포함되지 않아 실용성에 좋지 않다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

열사병 발생 24시간 후 정상인과 회복기 환자의 말초혈액을 채취하여 혈장, PBMC, 혈장 엑소좀 miRNA를 분리 및 추출하고 염기서열 관련 지표를 탐색하고자 합니다. 질병 악화 및 예후에 대한 질병의 조기경보 및 예후 평가 시스템을 구축하고 검증한다.

이를 바탕으로 연구자는 열사병의 세포 및 분자 매개 병리학적 기전을 탐색하고 열사병의 치료 대상을 명확히 한다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Wen Yin
  • 전화번호: 86 13809186660
  • 이메일: xjyyyw@126.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, 중국, 029
        • The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 일상적인 신체 검사를 받는 건강한 자원봉사자;
  2. 열사병은 열사병(Heat Stroke, HS)으로 정의되며, 신체에 열손상 요인이 작용하여 여러 장기(간, 종, 폐 등)의 기능 장애를 동반하여 발생하는 중대하고 치명적인 질병입니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.
  2. 열사병의 기준을 충족하는 성인 환자
  3. 열사병은 열사병(Heat Stroke, HS)으로 정의되며, 신체에 열손상 요인이 작용하여 여러 장기 손상을 동반하여 발생하는 심각한 치명적 질병입니다.

제외 기준:

  1. 연령 < 18세 또는 > 90세;
  2. 진행성 종양 환자, 임신 또는 수유;
  3. 치료 중 누락되어 데이터가 불완전한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
건강한 자원봉사자
진단 검사: 말초 혈액 검사
말초혈액을 채취하여 혈장, PBMC, 혈장 엑소좀 miRNA를 분리 및 추출하고 염기서열을 분석하여 질병 악화 및 예후 관련 지표 발굴
질병의 급성기에 있는 환자
발병 후 24시간 이내의 환자
진단 검사: 말초 혈액 검사
말초혈액을 채취하여 혈장, PBMC, 혈장 엑소좀 miRNA를 분리 및 추출하고 염기서열을 분석하여 질병 악화 및 예후 관련 지표 발굴
질병의 회복 단계
장기 기능 장애가 교정되었고 환자는 눈에 띄는 불편함이 없었습니다.
진단 검사: 말초 혈액 검사
말초혈액을 채취하여 혈장, PBMC, 혈장 엑소좀 miRNA를 분리 및 추출하고 염기서열을 분석하여 질병 악화 및 예후 관련 지표 발굴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예지
기간: 30일 및 90일
열사병 환자의 생존 또는 사망 비율
30일 및 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열사병 관련 꼬마 부상
기간: 0일차, 7일차 및 개선 후 퇴원 당일
크레아티닌(Cr) 농도 >2 mg/dl 또는 소변량 < 500ml/일
0일차, 7일차 및 개선 후 퇴원 당일
열사병 관련 간 손상
기간: 0일차, 7일차 및 개선 후 퇴원 당일
ALT 또는 AST 농도 >80 U/L, TBIL 농도 >2mg/dl(34μmol/l)
0일차, 7일차 및 개선 후 퇴원 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY20212173

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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