术前正念：微创子宫切除术
2024年3月29日 更新者：Montefiore Medical Center
接受微创子宫切除术的患者的术前正念：一项随机对照试验
这是一项随机对照试验，旨在研究术前正念干预对接受微创子宫切除术的女性术后疼痛、恢复质量和压力评分的影响。
正念干预将通过应用程序 Headspace™ 进行。
主要结果将是术后第一天测量的疼痛评分。
次要结果将包括术后第 1 天和第 7 天测量的恢复质量评分和感知压力评分、消耗的阿片类药物量，以及针对疼痛进行的会话次数和/或冥想分钟数之间的剂量反应和恢复质量评分。
研究小组假设，通过互联网应用程序以冥想的形式进行正念练习将导致术后第 1 天的疼痛评分降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kari M Plewniak, MD
- 电话号码：7189206311
- 邮箱：kplewnia@montefiore.org
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- 招聘中
- Montefiore Medical Center-Albert Einstein College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受微创子宫切除术
- 英语流利
- 访问能够运行顶空应用程序的设备（智能手机或计算机）
排除标准：
- 未成年人
- 无法访问 Headspace 应用程序
- 无法用英语完成调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
|
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实验性的：正念训练
在术前完成引导冥想，每周至少 3 次，直至手术
|
术前引导冥想，每周至少 3 次，直至手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：1天
|
使用数字疼痛评定量表的术后第 1 天疼痛评分
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
QOR-15 评分
大体时间：7天
|
恢复质量评分
|
7天
|
|
PSS-10 分数
大体时间：7天
|
感知压力量表
|
7天
|
|
阿片类药物消费
大体时间：7天
|
术后使用的阿片类药片数量
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kari M Plewniak, MD、Montefiore Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月20日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月2日
首次发布 (实际的)
2021年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月29日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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