Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační všímavost: Minimálně invazivní hysterektomie

29. března 2024 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Předoperační všímavost u pacientů podstupujících minimálně invazivní hysterektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je randomizovaná kontrolní studie zkoumající účinky předoperační intervence všímavosti na pooperační bolest, kvalitu zotavení a skóre stresu u žen podstupujících minimálně invazivní hysterektomii. Intervence všímavosti bude poskytnuta prostřednictvím aplikace Headspace™. Primárním výsledkem bude skóre bolesti měřené první pooperační den. Sekundární výsledky budou zahrnovat skóre kvality zotavení a skóre vnímaného stresu měřené v pooperačních dnech 1 a 7, množství spotřebovaného opioidu a reakci na dávku mezi počtem sezení a/nebo počty minut meditace prováděné na bolest a skóre kvality zotavení. Studijní tým předpokládá, že všímavost praktikovaná ve formě meditace poskytované prostřednictvím internetové aplikace povede ke snížení skóre bolesti v pooperační den 1.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center-Albert Einstein College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupit minimálně invazivní hysterektomii
  • plynulost v angličtině
  • Přístup k zařízení schopnému spouštět aplikaci Headspace (chytrý telefon nebo počítač)

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí
  • Nemožnost přístupu k aplikaci Headspace
  • Neschopnost vyplňovat průzkumy v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Trénink všímavosti
Absolvování řízených meditací v předoperačním období, minimálně 3 sezení týdně, vedoucí k operaci
Behaviorální: Trénink všímavosti
Řízené meditace v předoperačním období, minimálně 3 sezení týdně, vedoucí k operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 1 den
Pooperační skóre bolesti 1. den pomocí číselné škály hodnocení bolesti
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre QOR-15
Časové okno: 7 dní
Skóre kvality zotavení
7 dní
Skóre PSS-10
Časové okno: 7 dní
Stupnice vnímaného stresu
7 dní
Spotřeba opioidů
Časové okno: 7 dní
Počet tablet opioidů použitých po operaci
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Spolupracovníci

Howard University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kari M Plewniak, MD, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-12609

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit