Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna uważność: minimalnie inwazyjna histerektomia

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Przedoperacyjna uważność u pacjentek poddawanych małoinwazyjnej histerektomii: randomizowana, kontrolowana próba

Jest to randomizowane badanie kontrolne badające wpływ przedoperacyjnej interwencji uważności na ból pooperacyjny, jakość powrotu do zdrowia i wyniki stresu u kobiet poddawanych minimalnie inwazyjnej histerektomii. Interwencja uważności zostanie przeprowadzona za pośrednictwem aplikacji Headspace™. Podstawowym wynikiem będzie ocena bólu mierzona pierwszego dnia po operacji. Wyniki drugorzędne będą obejmować wyniki dotyczące jakości powrotu do zdrowia i oceny postrzeganego stresu mierzone w 1. i 7. dniu po operacji, ilość spożytego opioidu oraz odpowiedź na dawkę między liczbą sesji i/lub liczbą minut medytacji przeprowadzonych na ból i wyniki dotyczące jakości powrotu do zdrowia. Zespół badawczy stawia hipotezę, że uważność praktykowana w formie medytacji dostarczanej za pośrednictwem aplikacji internetowej doprowadzi do zmniejszenia bólu w pierwszym dniu po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Albert Einstein College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poddaj się minimalnie inwazyjnej histerektomii
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Dostęp do urządzenia obsługującego aplikację Headspace (smartfon lub komputer)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni
  • Brak dostępu do aplikacji Headspace
  • Brak możliwości wypełnienia ankiet w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Trening uważności
Ukończenie medytacji z przewodnikiem w okresie przedoperacyjnym, co najmniej 3 sesje tygodniowo, poprzedzające operację
Behawioralne: Trening uważności
Medytacje z przewodnikiem w okresie przedoperacyjnym, co najmniej 3 sesje tygodniowo, poprzedzające operację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena bólu w 1. dniu po operacji przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik QOR-15
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena jakości odzyskiwania
7 dni
Wynik PSS-10
Ramy czasowe: 7 dni
Skala odczuwanego stresu
7 dni
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba tabletek opioidowych zastosowanych po operacji
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Współpracownicy

Howard University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kari M Plewniak, MD, Montefiore Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-12609

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj