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重症监护室插管患者的早期活动以及早期活动对呼吸模式和患者血流动力学的影响

2021年12月6日 更新者：Gürkan ÇAMOK、Okan University
本研究是作为一项准实验研究进行的，目的是检查重症监护病房插管患者早期活动的影响以及早期活动对呼吸模式和患者血流动力学的影响。 该研究的样本包括 2020 年 5 月至 2021 年 7 月期间在一家私立医院的重症监护室接受监测的 25 名插管患者。 在开始数据收集过程之前，已从医院获得伦理委员会的批准和研究许可。 研究数据、描述性数据收集表、Richmond-激动镇静量表 (RASS) 量表、肌肉力量测试 (牛津量表) 以及在 30-60 分钟内动员患者 45 分钟，包括准备过程，（第一阶段半福勒位置, 2nd Stage 床边坐位, 3rd Stage 床边坐位后动员) 登记在早期动员随访表中并收集。 数量和百分比计算、重复测量 ANOVA 和 Post Hoc Sheffe、LSD 测试分析用于数据评估。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • İ̇stanbul
      • Istanbul、İ̇stanbul、火鸡、34959

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

ICU 中的插管患者

描述

纳入标准：

  • 18岁及以上，
  • 血液稳定性（OCD >60，OCD <120，呼吸频率 <35，SpO2 >90），
  • 下肢 >3/5（牛津量表）及以上区域具有安全支撑区域，
  • 患者在里士满激越镇静量表 (RASS) 上得分为 0（清醒和平静），
  • PaO2/FiO2≥300，
  • 体温低于38度，
  • 血小板计数≥20,000个细胞/mm3，
  • 血糖为 60-360 mg/dl，
  • 有动脉监测，
  • 由于使用机械呼吸机而导致 FiO2 达到 30% 的患者，
  • 那些使用机械呼吸机依赖通气方法（模式）PASB，
  • 由于使用机械呼吸机而 PEEP 值为 5 的患者，
  • PASB 值为 10 的患者连接到机械呼吸机，
  • 自愿同意参与研究的患者接受的样本近似于患者。

排除标准：

  • 18岁以下的患者，
  • 血流动力学不稳定者（OCD <60 mmHg，OCD >120 mmHg，呼吸频率 >35，SpO2 <90），
  • 那些没有安全的无支撑坐姿平衡并且下肢得分> 3/5（牛津量表）的人，
  • 里士满激越镇静量表（RASS）在+1和+4之间的患者，以及得分在-1和-5之间的患者，
  • 心律失常者，
  • 没有动脉监测的患者，
  • 使用机械呼吸机的患者中 FiO2 百分比未达到 30% 的患者，
  • 机械呼吸机患者没有通气方法（mod）PASB的患者，
  • 使用机械呼吸机的患者中 PEEP 值不为 5 的患者，
  • 使用机械呼吸机的患者中 PASB 值不为 10 的患者，
  • 那些有神经和骨科禁忌症的人，
  • 不能得到不同意参加研究的患者亲属的同意的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重症监护患者
插管患者的早期活动
其他：动员
插管患者的早期活动及其活动效果

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管患者的早期活动以及早期活动对呼吸模式和患者血流动力学的影响
大体时间：一天
血流动力学影响呼吸模式、血气分析
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Okan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月10日

初级完成 (预期的)

2022年2月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月6日

首次发布 (实际的)

2021年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月6日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GURKANCAMOK

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

所有的

研究数据/文件

  1. 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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