- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05163379
INTUBETOIDEN POTILAATIEN VARHAINEN MOBILIOINTI TEHOHOIDON TOIMENPITEISSÄ JA VARHAINEN MOBILISAATIO VAIKUTUKSET HENGITYSKUVIOON JA POTILAAN HEMODYNAMIIKKAAN
maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Gürkan ÇAMOK, Okan University
Tämä tutkimus tehtiin näennäisenä kokeellisena tutkimuksena, jossa tutkittiin tehohoitoyksikön intuboitujen potilaiden varhaisen mobilisoinnin vaikutuksia sekä varhaisen mobilisoinnin vaikutuksia hengitystapoihin ja potilaan hemodynamiikkaan.
Tutkimuksen otos koostui 25 intuboidusta potilaasta, joita seurattiin yksityissairaalan teho-osastolla toukokuun 2020 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana.
Eettisen toimikunnan hyväksyntä ja tutkimuslupa saatiin sairaalalta ennen tiedonkeruuprosessin aloittamista.
Tutkimustiedot, kuvaava tiedonkeruulomake, Richmond-Agitation Sedation Scale (RAS) -asteikko, lihasvoiman testaus (Oxford Scale) ja potilaiden mobilisointi 45 minuutissa 30-60 minuutissa valmisteluprosessi mukaan lukien (1st Stage Semi Fowler -asema , 2. vaihe sängyn vieressä istuma-asento, 3. vaihe sängyn vieressä istuma-asennossa mobilisoinnin jälkeen) rekisteröitiin varhaisen mobilisoinnin seurantalomakkeeseen ja kerättiin.
Tietojen arvioinnissa hyödynnettiin luku- ja prosenttilaskelmia, toistuva mittaus ANOVA ja Post Hoc Sheffe, LSD-testianalyysit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34959
- Gürkan ÇAMOK
-
Ottaa yhteyttä:
- GÜRKAN ÇAMOK
- Puhelinnumero: +905380301709
- Sähköposti: gurkancamok@yahoo.com.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
INTUBE-POTILAATIT teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Hemodiaminen stabiilisuus (OCD >60, OCD <120, hengitystiheys <35, SpO2 >90),
- Alaraajojen alueet, jotka ovat yli 3/5 (Oxfordin mittakaava) ja suuremmat, joissa on tukeva tukialue,
- Potilas saa 0 pistettä (heräs ja rauhallinen) Richmond Agitation Sedation Scale -asteikolla (RASS),
- PaO2 / FiO2 ≥300,
- ruumiinlämpö alle 38 astetta,
- Verihiutaleiden määrä ≥ 20 000 solua / mm3,
- verensokeri 60-360 mg/dl,
- Valtimoiden seuranta,
- Potilas, jolla on 30 % FiO2 mekaanisen ventilaattorin takia,
- Ne, joissa on mekaanisesta ventilaattorista riippuvainen ilmanvaihtomenetelmä (tila) PASB,
- Potilas, jonka PEEP-arvo on 5 mekaanisen hengityslaitteen takia,
- Potilas, jonka PASB-arvo on 10, kytketty mekaaniseen hengityslaitteeseen,
- Tutkimukseen vapaaehtoisesti suostuneen potilaan hyväksymä näyte arvioitiin potilaalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Hemodynaaminen epävakaus (OCD <60 mmHg, OCD >120 mmHg, hengitystiheys >35, SpO2 <90),
- Ne, joilla ei ole turvallista tukematonta istumistapaa ja joiden alaraajojen pistemäärä on > 3/5 (Oxfordin asteikko),
- Potilaat, joiden Richmondin agitaatiosedaatioasteikko (RAS) on +1 ja +4 pisteen välillä, ja potilaat, joiden pistemäärä on -1 ja -5,
- Ne, joilla on rytmihäiriö,
- Potilaat ilman valtimoiden seurantaa,
- Potilaat, joiden FiO2-prosentti ei ole 30 % potilailla, jotka käyttävät mekaanista hengityslaitetta,
- Potilaat, joilla ei ole ventilaatiomenetelmää (mod) PASB potilailla, jotka käyttävät mekaanista hengityslaitetta,
- Potilaat, joiden PEEP-arvo ei ole 5 potilailla, jotka käyttävät mekaanista hengityslaitetta,
- Potilaat, joiden PASB-arvo ei ole 10 potilailla, jotka käyttävät mekaanista hengityslaitetta,
- Ne, joilla on neurologisia ja ortopedisia vasta-aiheita,
- Potilaat, jotka eivät saaneet suostumusta niiden potilaiden omaisilta, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TEHOHOIDON POTILAS
INTUBE-POTILAATIEN VARHAINEN MOBILIOINTI
|
INTUBE-POTILAATIEN VARHAINEN MOBILISOINTI JA SEN MOBILISOINNIN VAIKUTUKSET
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INTUBE-POTILAATIEN VARHAINEN MOBILIOINTI JA VARHAISEEN MOBLISAATIO VAIKUTUKSET HENGITYSKUVIOON JA POTILAAN HEMODYNAMIIKKAAN
Aikaikkuna: YKSI PÄIVÄ
|
HEMODYNAAMISET VAIKUTUKSET HENGITYKUVIO, VERIKAASUANALYYSI
|
YKSI PÄIVÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GURKANCAMOK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .