- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05163379
VROEGE MOBILISATIE VAN PATIËNTEN MET INTUBETEN OP DE INTENSIVE-CARE EN DE EFFECTEN VAN VROEGE MOBILISATIE OP HET ADEMHALINGSPATROON EN DE HEMODYNAMIC VAN DE PATIËNT
6 december 2021 bijgewerkt door: Gürkan ÇAMOK, Okan University
De huidige studie werd uitgevoerd als een quasi-experimentele studie om de effecten van vroege mobilisatie van geïntubeerde patiënten op de intensive care-afdeling en de effecten van vroege mobilisatie op het ademhalingspatroon en de hemodynamica van de patiënt te onderzoeken.
De steekproef van het onderzoek bestond uit 25 geïntubeerde patiënten die tussen mei 2020 en juli 2021 op de intensive care van een privéziekenhuis werden gevolgd.
De goedkeuring van de ethische commissie en de studietoestemming werden verkregen van het ziekenhuis voordat het gegevensverzamelingsproces werd gestart.
Onderzoeksgegevens, beschrijvend gegevensverzamelingsformulier, Richmond-Agitation Sedation Scale (RASS)-schaal, Muscle Strength Testing (Oxford Scale) en met de mobilisatie van de patiënten 45 minuten in 30-60 minuten inclusief het voorbereidingsproces, (1st Stage Semi Fowler-positie , 2e fase bedzittende positie, 3e fase in de bedzittende positie na mobilisatie) werden geregistreerd in het Early Mobilization Follow-up Formulier en verzameld.
Aantal- en percentageberekeningen, herhaalde ANOVA-metingen en Post Hoc Sheffe, LSD-testanalyses werden gebruikt bij de evaluatie van de gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34959
- Gürkan ÇAMOK
-
Contact:
- GÜRKAN ÇAMOK
- Telefoonnummer: +905380301709
- E-mail: gurkancamok@yahoo.com.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
INTUBE-PATIËNTEN OP DE IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- Hemodiamische stabiliteit (OCD >60, OCD <120, ademhalingsfrequentie <35, SpO2 >90),
- Gebieden van> 3/5 (Oxford-schaal) en hoger op de onderste ledematen met gebieden met veilige ondersteuning,
- De patiënt scoort 0 (wakker en kalm) op de Richmond Agitation Sedation Scale (RASS),
- PaO2 / FiO2 ≥300,
- Lichaamstemperatuur onder de 38 graden,
- Aantal bloedplaatjes ≥20.000 cellen / mm3,
- Met een bloedsuikerspiegel van 60-360 mg/dl,
- Met arteriële monitoring,
- Patiënt met 30% FiO2 door mechanische ventilator,
- Degenen met mechanische ventilatorafhankelijke ventilatiemethode (modus) PASB,
- Patiënt met een PEEP-waarde van 5 door mechanische beademing,
- Patiënt met een PASB-waarde van 10 aangesloten op een mechanische ventilator,
- Een steekproef die werd geaccepteerd door de patiënt die vrijwillig instemde met deelname aan het onderzoek, werd benaderd door de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar,
- Degenen met hemodynamische instabiliteit (OCS <60 mmHg, OCD >120 mmHg, ademfrequentie >35, SpO2 <90),
- Degenen die geen veilige, niet-ondersteunde zitbalans hebben en een score van> 3/5 (Oxford-schaal) hebben in de onderste ledematen,
- Patiënten bij wie de Richmond agitation sedation scale (RASS) tussen +1 en +4 punten ligt, en patiënten met een score tussen -1 en -5,
- Degenen met aritmie,
- Patiënten zonder arteriële monitoring,
- Patiënten bij wie het FiO2-percentage niet 30% is bij patiënten op mechanische beademing,
- Patiënten die geen beademingsmethode (mod) PASB hebben bij patiënten op mechanische beademing,
- Patiënten die geen PEEP-waarde van 5 hebben bij patiënten op mechanische ventilatoren,
- Patiënten die geen PASB-waarde van 10 hebben bij patiënten op mechanische ventilatoren,
- Degenen met neurologische en orthopedische contra-indicaties,
- Patiënten die geen goedkeuring konden krijgen van de familieleden van de patiënten die niet wilden deelnemen aan het onderzoek, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
INTENSIVE ZORG PATIËNTEN
VROEGE MOBILISATIE VAN INTUBE-PATIËNTEN
|
VROEGE MOBILISATIE VAN INTUBE-PATIËNTEN EN DE EFFECTEN VAN MOBILISATIE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VROEGE MOBILISATIE VAN INTUBE-PATIËNTEN EN DE EFFECTEN VAN VROEGE MOBILISATIE OP HET ADEMHALINGSPATROON EN DE HEMODYNAMIC VAN DE PATIËNT
Tijdsspanne: OP EEN DAG
|
HEMODYNAMISCHE EFFECTEN ADEMHALINGSPATROON, BLOEDGASANALYSEZ
|
OP EEN DAG
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GURKANCAMOK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
alles van
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .