- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05163379
TIDLIG MOBILISERING AF INTUBETEREDE PATIENTER I INTENSIVBEHANDLINGSENHEDEN OG EFFEKTENE AF TIDLIG MOBILISERING PÅ ÅNDEDRÆTSMØNSTER OG PATIENTHEMODYNAMIK
6. december 2021 opdateret af: Gürkan ÇAMOK, Okan University
Nærværende undersøgelse er udført som en kvasi-eksperimentel undersøgelse med henblik på at undersøge effekterne af tidlig mobilisering af intuberede patienter på intensivafdelingen og effekterne af tidlig mobilisering på respirationsmønster og patienthæmodynamik.
Stikprøven af undersøgelsen bestod af 25 intuberede patienter overvåget på intensivafdelingen på et privathospital mellem maj 2020 og juli 2021.
Etisk udvalgs godkendelse og undersøgelsestilladelse blev indhentet fra hospitalet, inden dataindsamlingsprocessen blev påbegyndt.
Forskningsdata, beskrivende dataindsamlingsformular, Richmond- Agitation Sedation Scale (RASS) skala, muskelstyrketestning (Oxford Scale) og med mobilisering af patienterne 45 minutter på 30-60 minutter inklusive forberedelsesprocessen, (1st Stage Semi Fowler position , 2. trin sengeliggende siddestilling, 3. trin i sengeliggende siddestilling efter mobilisering) blev registreret i Tidlig mobiliseringsopfølgningsskema og indsamlet.
Antal og procentberegninger, gentagne målinger ANOVA og Post Hoc Sheffe, LSD test analyser blev brugt i evalueringen af dataene.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34959
- Gürkan ÇAMOK
-
Kontakt:
- GÜRKAN ÇAMOK
- Telefonnummer: +905380301709
- E-mail: gurkancamok@yahoo.com.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
INTUBE-PATIENTER PÅ ICU
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover,
- Hæmodiamisk stabilitet (OCD >60, OCD <120, respirationsfrekvens <35, SpO2 >90),
- Områder på >3/5 (Oxford-skala) og derover på underekstremiteterne med områder med sikker støtte,
- Patienten scorer 0 (vågen og rolig) på Richmond Agitation Sedation Scale (RASS),
- PaO2 / FiO2 ≥300,
- Kropstemperatur under 38 grader,
- Blodpladeantal ≥20.000 celler/mm3,
- At have blodsukker på 60-360 mg/dl,
- Under arteriel overvågning,
- Patient med 30 % FiO2 på grund af mekanisk ventilator,
- Dem med mekanisk ventilatorafhængig ventilationsmetode (tilstand) PASB,
- Patient med en PEEP-værdi på 5 på grund af mekanisk ventilator,
- Patient med en PASB-værdi på 10 tilsluttet en mekanisk ventilator,
- En prøve accepteret af patienten, som frivilligt accepterede at deltage i undersøgelsen, blev tilnærmet fra patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år,
- Dem med hæmodynamisk ustabilitet (OCD <60 mmHg, OCD >120 mmHg, vejrtrækningsfrekvens >35, SpO2 <90),
- De, der ikke har sikker ikke-understøttet siddebalance og har en score på >3/5 (Oxford-skalaen) i underekstremiteterne,
- Patienter, hvis Richmond agitation sedation scale (RASS) er mellem +1 og +4 point, og patienter med en score mellem -1 og -5,
- Dem med arytmi,
- Patienter uden arteriel overvågning,
- Patienter, hvis FiO2-procent ikke er 30 % hos patienter i mekanisk ventilator,
- Patienter, der ikke har ventilationsmetode (mod) PASB hos patienter på mekanisk ventilator,
- Patienter, der ikke har en PEEP-værdi på 5 hos patienter på mekaniske ventilatorer,
- Patienter, der ikke har en PASB-værdi på 10 hos patienter på mekaniske ventilatorer,
- Dem med neurologiske og ortopædiske kontraindikationer,
- Patienter, der ikke kunne få godkendelse fra de pårørende til de patienter, som ikke accepterede at deltage i undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
INTENSIVPATIENTER
TIDLIG MOBILISERING AF INTUBE-PATIENTER
|
TIDLIG MOBILISERING AF INTUBE-PATIENTER OG DETS VIRKNINGER AF MOBILISERING
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TIDLIG MOBILISERING AF INTUBE-PATIENTER OG VIRKNINGERNE AF TIDLIG MOBLISERING PÅ ÅNDEDRÆTSMØNSTER OG PATIENTHEMODYNAMIK
Tidsramme: EN DAG
|
HEMODYNAMISKE EFFEKTER ÅNDEDRÆTSMØNSTER, BLODGASANALYSE
|
EN DAG
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2021
Først opslået (Faktiske)
20. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GURKANCAMOK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
alt af
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv afdeling erhvervet svaghed
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AfsluttetMuskelsvaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of FlorenceRekrutteringIntensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Erhvervet hjerneskade (inklusive slagtilfælde)Italien
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Lungerehabilitering | Lungefunktion | Kolektomi | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Postoperativ rehabilitering | Armcyklus ergometerBahrain
-
ThomasCorbettNottingham University Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuSmerte | Multipel sclerose | Traumatisk hjerneskade | Større traume | Rygmarvsskader (SCI) | Funktionel neurologisk lidelse | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Traumerelateret skade | Amputerede / Rehabilitering
Kliniske forsøg med MOBILISERING
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetBasketballspillere | Mobilisering | Springende præstationKalkun
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet