- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05163379
VČASNÁ MOBILIZACE INTUBOVANÝCH PACIENTŮ V INTENZIVNÍ PÉČI A ÚČINKY RANÉ MOBILIZACE NA DÝCHACÍ VZOR A HEMODYNAMIKU PACIENTA
6. prosince 2021 aktualizováno: Gürkan ÇAMOK, Okan University
Tato studie byla provedena jako kvazi-experimentální studie s cílem prozkoumat účinky časné mobilizace intubovaných pacientů na jednotce intenzivní péče a účinky časné mobilizace na dechový vzorec a hemodynamiku pacienta.
Vzorek studie sestával z 25 intubovaných pacientů sledovaných na jednotce intenzivní péče v soukromé nemocnici od května 2020 do července 2021.
Před zahájením procesu sběru dat byl od nemocnice získán souhlas etické komise a povolení ke studii.
Výzkumná data, popisný formulář sběru dat, stupnice Richmond-Agitation Sedation Scale (RASS), testování svalové síly (Oxfordova škála) a s mobilizací pacientů 45 minut za 30–60 minut včetně procesu přípravy (1. fáze Semi Fowlerova pozice , 2. stadium vsedě na lůžku, 3. stadium v sedu na lůžku po mobilizaci) byly registrovány ve formuláři sledování časné mobilizace a shromážděny.
Pro vyhodnocení dat byly použity výpočty počtu a procent, opakované měření ANOVA a Post Hoc Sheffe, LSD test.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34959
- Gürkan ÇAMOK
-
Kontakt:
- GÜRKAN ÇAMOK
- Telefonní číslo: +905380301709
- E-mail: gurkancamok@yahoo.com.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
INTUBNÍ PACIENTI NA JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více,
- Hemodiamická stabilita (OCD >60, OCD <120, dechová frekvence <35, SpO2 >90),
- Oblasti > 3/5 (Oxfordova stupnice) a více na dolních končetinách s oblastmi bezpečné podpory,
- Pacient má skóre 0 (bdělý a klidný) na Richmondově stupnici sedace agitace (RASS),
- PaO2 / FiO2 ≥300,
- tělesná teplota pod 38 stupňů,
- počet krevních destiček ≥20 000 buněk/mm3,
- s krevním cukrem 60-360 mg/dl,
- S monitorováním tepen,
- Pacient s 30% FiO2 díky mechanickému ventilátoru,
- Ti s mechanickým ventilátorem závislou ventilační metodou (režim) PASB,
- Pacient s hodnotou PEEP 5 kvůli mechanickému ventilátoru,
- Pacient s hodnotou PASB 10 připojený k mechanickému ventilátoru,
- Vzorek přijatý pacientem, který dobrovolně souhlasil s účastí ve studii, byl aproximován od pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let,
- Pacienti s hemodynamickou nestabilitou (OCD <60 mmHg, OCD >120 mmHg, dechová frekvence >35, SpO2 <90),
- Ti, kteří nemají zajištěnou rovnováhu v sedu bez podpory a mají skóre > 3/5 (Oxfordova stupnice) na dolních končetinách,
- Pacienti, jejichž Richmondova škála sedace při agitaci (RASS) je mezi +1 a +4 body, a pacienti se skóre mezi -1 a -5,
- Ti s arytmií,
- Pacienti bez monitorování tepen,
- Pacienti, jejichž procento FiO2 není 30 % u pacientů na mechanickém ventilátoru,
- Pacienti, kteří nemají ventilační metodu (mod) PASB u pacientů na mechanickém ventilátoru,
- Pacienti, kteří nemají hodnotu PEEP 5 u pacientů na mechanických ventilátorech,
- Pacienti, kteří nemají hodnotu PASB 10 u pacientů na mechanických ventilátorech,
- Lidé s neurologickými a ortopedickými kontraindikacemi,
- Pacienti, kteří nemohli získat souhlas příbuzných pacientů, kteří nesouhlasili s účastí ve studii, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PACIENTI INTENZIVNÍ PÉČE
VČASNÁ MOBILIZACE PACIENTŮ INTUBE
|
VČASNÁ MOBILIZACE PACIENTŮ INTUBE A JEJÍ ÚČINKY MOBILIZACE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VČASNÁ MOBILIZACE PACIENTŮ INTUBE A ÚČINKY ČASNÉ MOBLIZACE NA DÝCHACÍ VZOR A HEMODYNAMIKU PACIENTA
Časové okno: JEDNOHO DNE
|
HEMODYNAMICKÉ ÚČINKY DÝCHACÍ VZOR, ANALÝZA KREVNÍCH PLYNŮ
|
JEDNOHO DNE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GURKANCAMOK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
vše z
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MOBILIZACE
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan