- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05163379
MOVILIZACIÓN TEMPRANA DE PACIENTES INTUBADOS EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS Y EFECTOS DE LA MOVILIZACIÓN TEMPRANA SOBRE EL PATRÓN RESPIRATORIO Y LA HEMODINÁMICA DEL PACIENTE
6 de diciembre de 2021 actualizado por: Gürkan ÇAMOK, Okan University
El presente estudio se llevó a cabo como un estudio cuasi-experimental con el fin de examinar los efectos de la movilización temprana de pacientes intubados en la unidad de cuidados intensivos y los efectos de la movilización temprana en el patrón respiratorio y la hemodinámica del paciente.
La muestra del estudio estuvo compuesta por 25 pacientes intubados monitoreados en la unidad de cuidados intensivos de un hospital privado entre mayo de 2020 y julio de 2021.
Se obtuvo la aprobación del comité de ética y el permiso del estudio del hospital antes de iniciar el proceso de recopilación de datos.
Datos de la investigación, ficha de recogida de datos descriptivos, escala Richmond-Agitation Sedation Scale (RASS), Muscle Strength Testing (Escala de Oxford) y con la movilización de los pacientes 45 min en 30-60 min incluyendo el proceso de preparación, (1ª Etapa posición Semi Fowler , 2° Etapa en posición sentada al lado de la cama, 3° Etapa en posición sentada al lado de la cama después de la movilización) se registraron en el Formulario de Seguimiento de la Movilización Temprana y se recolectaron.
En la evaluación de los datos se utilizaron cálculos numéricos y porcentuales, ANOVA de medidas repetidas y Post Hoc Sheffe, análisis de prueba LSD.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34959
- Gürkan ÇAMOK
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Contacto:
- GÜRKAN ÇAMOK
- Número de teléfono: +905380301709
- Correo electrónico: gurkancamok@yahoo.com.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
PACIENTES INTUBADOS EN UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- Estabilidad hemodiámica (OCD >60, OCD <120, frecuencia respiratoria <35, SpO2 >90),
- Áreas de >3/5 (escala de Oxford) y superiores en las extremidades inferiores con áreas de apoyo seguro,
- El paciente puntúa 0 (despierto y tranquilo) en la Escala de Sedación por Agitación de Richmond (RASS),
- PaO2 / FiO2 ≥300,
- Temperatura corporal por debajo de 38 grados,
- Recuento de plaquetas ≥20.000 células/mm3,
- Tener azúcar en la sangre de 60-360 mg/dl,
- Tener monitoreo arterial,
- Paciente con 30% FiO2 por ventilador mecánico,
- Aquellos con ventilación mecánica dependiente del ventilador método (modo) PASB,
- Paciente con un valor de PEEP de 5 debido a ventilador mecánico,
- Paciente con valor PASB de 10 conectado a ventilador mecánico,
- Del paciente se aproximó una muestra aceptada por el paciente que voluntariamente accedió a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años,
- Aquellos con inestabilidad hemodinámica (OCD <60 mmHg, OCD >120 mmHg, frecuencia respiratoria >35, SpO2 <90),
- Aquellos que no tienen un equilibrio sentado seguro sin apoyo y tienen una puntuación de >3/5 (escala de Oxford) en las extremidades inferiores,
- Pacientes cuya escala de sedación por agitación de Richmond (RASS) esté entre +1 y +4 puntos, y pacientes con una puntuación entre -1 y -5,
- Los que tienen arritmia,
- Pacientes sin monitorización arterial,
- Pacientes cuyo porcentaje de FiO2 no sea del 30% en pacientes con ventilador mecánico,
- Pacientes que no tienen método de ventilación (mod) PASB en pacientes con ventilador mecánico,
- Pacientes que no tienen un valor de PEEP de 5 en pacientes con ventiladores mecánicos,
- Pacientes que no tienen un valor PASB de 10 en pacientes con ventiladores mecánicos,
- Aquellos con contraindicaciones neurológicas y ortopédicas,
- Los pacientes que no pudieron obtener la aprobación de los familiares de los pacientes que no aceptaron participar en el estudio fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PACIENTES DE CUIDADOS INTENSIVOS
MOVILIZACIÓN TEMPRANA DE PACIENTES INTUBADOS
|
MOVILIZACIÓN TEMPRANA DE PACIENTES INTUBADOS Y SUS EFECTOS DE LA MOVILIZACIÓN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MOVILIZACIÓN TEMPRANA DE PACIENTES INTUBADOS Y EFECTOS DE LA MOBLIZACIÓN TEMPRANA SOBRE EL PATRÓN RESPIRATORIO Y LA HEMODINÁMICA DEL PACIENTE
Periodo de tiempo: UN DÍA
|
EFECTOS HEMODINÁMICOSPATRÓN RESPIRATORIO, ANÁLISIS DE GASES EN SANGREZ
|
UN DÍA
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GURKANCAMOK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
todo
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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