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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05163379
FRÜHMOBILISIERUNG INTUBIERTER PATIENTEN AUF DER INTENSIVSTATION UND DIE AUSWIRKUNGEN DER FRÜHMOBILISIERUNG AUF ATEMMUSTER UND HÄMODYNAMIK DES PATIENTEN
6. Dezember 2021 aktualisiert von: Gürkan ÇAMOK, Okan University
Die vorliegende Studie wurde als quasi-experimentelle Studie durchgeführt, um die Auswirkungen einer frühen Mobilisierung von intubierten Patienten auf der Intensivstation und die Auswirkungen einer frühen Mobilisierung auf das Atemmuster und die Hämodynamik des Patienten zu untersuchen.
Die Stichprobe der Studie bestand aus 25 intubierten Patienten, die zwischen Mai 2020 und Juli 2021 auf der Intensivstation in einem Privatkrankenhaus überwacht wurden.
Die Zustimmung der Ethikkommission und die Studienerlaubnis wurden vom Krankenhaus eingeholt, bevor mit der Datenerhebung begonnen wurde.
Forschungsdaten, deskriptiver Datenerhebungsbogen, Richmond- Agitation Sedation Scale (RASS) Skala, Muscle Strength Testing (Oxford Scale) und mit der Mobilisierung der Patienten 45 Minuten in 30-60 Minuten inklusive Vorbereitungsprozess, (1st Stage Semi Fowler position , 2. Stadium Bettseitensitzposition, 3. Stadium Bettseitensitzposition nach Mobilisierung) wurden im Frühmobilisierungs-Follow-up-Formular registriert und gesammelt.
Zahlen- und Prozentberechnungen, ANOVA mit wiederholter Messung und Post-Hoc-Sheffe-, LSD-Testanalysen wurden bei der Auswertung der Daten verwendet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34959
- Gürkan ÇAMOK
-
Kontakt:
- GÜRKAN ÇAMOK
- Telefonnummer: +905380301709
- E-Mail: gurkancamok@yahoo.com.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
INTUBE-PATIENTEN AUF DER ICU
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- Hämodiamische Stabilität (OCD > 60, OCD < 120, Atemfrequenz < 35, SpO2 > 90),
- Bereiche von >3/5 (Oxford-Skala) und darüber an den unteren Gliedmaßen mit Bereichen mit sicherer Unterstützung,
- Der Patient erzielt 0 (wach und ruhig) auf der Richmond Agitation Sedation Scale (RASS),
- PaO2 / FiO2 ≥300,
- Körpertemperatur unter 38 Grad,
- Thrombozytenzahl ≥20.000 Zellen / mm3,
- Blutzucker von 60-360 mg/dl,
- Mit arterieller Überwachung,
- Patient mit 30 % FiO2 aufgrund eines mechanischen Beatmungsgeräts,
- Personen mit beatmungsabhängiger Beatmungsmethode (Modus) PASB,
- Patient mit einem PEEP-Wert von 5 aufgrund eines mechanischen Beatmungsgeräts,
- Patient mit einem PASB-Wert von 10, der an ein mechanisches Beatmungsgerät angeschlossen ist,
- Eine Probe, die von dem Patienten akzeptiert wurde, der sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärte, wurde dem Patienten angenähert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren,
- Personen mit hämodynamischer Instabilität (OCD <60 mmHg, OCD >120 mmHg, Atemfrequenz >35, SpO2 <90),
- Diejenigen, die kein sicheres, nicht unterstütztes Sitzgleichgewicht haben und eine Punktzahl von > 3/5 (Oxford-Skala) in den unteren Gliedmaßen haben,
- Patienten, deren Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) zwischen +1 und +4 Punkten liegt, und Patienten mit einem Score zwischen -1 und -5,
- Diejenigen mit Arrhythmie,
- Patienten ohne arterielle Überwachung,
- Patienten, deren FiO2-Prozentsatz bei Patienten mit mechanischer Beatmung nicht 30 % beträgt,
- Patienten ohne Beatmungsmethode (mod) PASB bei Patienten mit mechanischer Beatmung,
- Patienten, die bei Beatmungspatienten keinen PEEP-Wert von 5 haben,
- Patienten, die keinen PASB-Wert von 10 bei Patienten mit Beatmungsgeräten haben,
- Personen mit neurologischen und orthopädischen Kontraindikationen,
- Patienten, die keine Zustimmung von den Angehörigen der Patienten erhalten konnten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
INTENSIVPFLEGE-PATIENTEN
FRÜHE MOBILISIERUNG VON INTUBE-PATIENTEN
|
FRÜHE MOBILISIERUNG VON INTUBE-PATIENTEN UND IHRE AUSWIRKUNGEN DER MOBILISIERUNG
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FRÜHE MOBILISIERUNG VON INTUBE-PATIENTEN UND DIE AUSWIRKUNGEN DER FRÜHEN MOBILISIERUNG AUF DAS ATEMMUSTER UND DIE HÄMODYNAMIK DES PATIENTEN
Zeitfenster: EINMAL
|
HÄMODYNAMISCHE WIRKUNGENAtemmuster, BlutgasanalyseZ
|
EINMAL
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
10. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GURKANCAMOK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
alle
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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