- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05163379
TIDLIG MOBILISERING AV INTUBETEREDE PASIENTER I INTENSIVBEHANDLINGSENHET OG EFFEKTENE AV TIDLIG MOBILISERING PÅ RESPIRATORISK MØNSTER OG PASIENTHEMODYNAMIKK
6. desember 2021 oppdatert av: Gürkan ÇAMOK, Okan University
Denne studien ble utført som en kvasi-eksperimentell studie for å undersøke effekten av tidlig mobilisering av intuberte pasienter på intensivavdelingen og effekten av tidlig mobilisering på respirasjonsmønster og pasientens hemodynamikk.
Utvalget av studien besto av 25 intuberte pasienter overvåket på intensivavdelingen på et privat sykehus mellom mai 2020 og juli 2021.
Etikkkomiteens godkjenning og studietillatelse ble innhentet fra sykehuset før datainnsamlingsprosessen startet.
Forskningsdata, beskrivende datainnsamlingsskjema, Richmond- Agitation Sedation Scale (RASS) skala, muskelstyrketesting (Oxford Scale) og med mobilisering av pasientene 45 minutter på 30-60 minutter inkludert forberedelsesprosessen, (1st Stage Semi Fowler posisjon , 2. trinn sengestilling, 3. trinn i sittestilling ved sengekant etter mobilisering) ble registrert i Tidlig mobiliseringsoppfølgingsskjema og samlet inn.
Antall og prosentberegninger, gjentatt måling ANOVA og Post Hoc Sheffe, LSD testanalyser ble benyttet i evalueringen av dataene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34959
- Gürkan ÇAMOK
-
Ta kontakt med:
- GÜRKAN ÇAMOK
- Telefonnummer: +905380301709
- E-post: gurkancamok@yahoo.com.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
INTUBEPASIENTER PÅ ICU
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over,
- Hemodiamisk stabilitet (OCD >60, OCD <120, respirasjonsfrekvens <35, SpO2 >90),
- Områder på >3/5 (Oxford-skala) og over på underekstremitetene med områder med sikker støtte,
- Pasienten skårer 0 (våken og rolig) på Richmond Agitation Sedation Scale (RASS),
- PaO2 / FiO2 ≥300,
- Kroppstemperatur under 38 grader,
- Blodplateantall ≥20 000 celler / mm3,
- Har blodsukker på 60-360 mg/dl,
- Å ha arteriell overvåking,
- Pasient med 30 % FiO2 på grunn av mekanisk ventilator,
- De med mekanisk ventilatoravhengig ventilasjonsmetode (modus) PASB,
- Pasient med en PEEP-verdi på 5 på grunn av mekanisk ventilator,
- Pasient med en PASB-verdi på 10 koblet til en mekanisk ventilator,
- En prøve akseptert av pasienten som frivillig gikk med på å delta i studien ble tilnærmet fra pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år,
- De med hemodynamisk ustabilitet (OCD <60 mmHg, OCD >120 mmHg, pustefrekvens >35, SpO2 <90),
- De som ikke har sikker ustøttet sittebalanse og har en skår på >3/5 (Oxford-skala) i underekstremitetene,
- Pasienter hvis Richmond agitasjonssedasjonsskala (RASS) er mellom +1 og +4 poeng, og pasienter med en score mellom -1 og -5,
- De med arytmi,
- Pasienter uten arteriell overvåking,
- Pasienter hvis FiO2-prosent ikke er 30 % hos pasienter på mekanisk respirator,
- Pasienter som ikke har ventilasjonsmetode (mod) PASB hos pasienter på mekanisk respirator,
- Pasienter som ikke har en PEEP-verdi på 5 hos pasienter på mekanisk ventilator,
- Pasienter som ikke har en PASB-verdi på 10 hos pasienter på mekanisk ventilator,
- De med nevrologiske og ortopediske kontraindikasjoner,
- Pasienter som ikke kunne få godkjenning fra pårørende til pasientene som ikke aksepterte å delta i studien, ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INTENSIVPASIENTER
TIDLIG MOBILISERING AV INTUBEPASIENTER
|
TIDLIG MOBILISERING AV INTUBEPASIENTER OG DENS VIRKNINGER AV MOBILISERING
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TIDLIG MOBILISERING AV INTUBEPASIENTER OG EFFEKTENE AV TIDLIG MOBLISERING PÅ RESPIRATORISK MØNSTER OG PASIENTHEMODYNAMIKK
Tidsramme: EN DAG
|
HEMODYNAMISKE EFFEKTER ÅNDEDRAGSMØNSTER, BLODGASANALYSE
|
EN DAG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GURKANCAMOK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
alt
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .