- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05163379
MOBILIZAÇÃO PRECOCE DE PACIENTES INTUBADOS NA UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA E OS EFEITOS DA MOBILIZAÇÃO PRECOCE NO PADRÃO RESPIRATÓRIO E NA HEMODINÂMICA DO PACIENTE
6 de dezembro de 2021 atualizado por: Gürkan ÇAMOK, Okan University
O presente estudo foi realizado como um estudo quase experimental para examinar os efeitos da mobilização precoce de pacientes intubados na unidade de terapia intensiva e os efeitos da mobilização precoce no padrão respiratório e na hemodinâmica do paciente.
A amostra do estudo foi composta por 25 pacientes intubados acompanhados na unidade de terapia intensiva de um hospital privado entre maio de 2020 e julho de 2021.
A aprovação do comitê de ética e a permissão do estudo foram obtidas do hospital antes de iniciar o processo de coleta de dados.
Dados da pesquisa, ficha de coleta de dados descritiva, escala Richmond-Agitation Sedation Scale (RASS), Teste de Força Muscular (Escala Oxford) e com a mobilização dos pacientes 45 minutos em 30-60 minutos incluindo o processo de preparação, (1st Stage Semi Fowler position , 2ª Etapa na posição sentada à beira do leito, 3ª Etapa na posição sentada à beira do leito após mobilização) foram registrados no Formulário de Acompanhamento da Mobilização Precoce e coletados.
Cálculos de número e porcentagem, ANOVA de medição repetida e Post Hoc Sheffe, análises de teste LSD foram utilizados na avaliação dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34959
- Gürkan ÇAMOK
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Contato:
- GÜRKAN ÇAMOK
- Número de telefone: +905380301709
- E-mail: gurkancamok@yahoo.com.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
PACIENTES INTUBADOS NA UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Estabilidade hemodiamica (OCD >60, OCD <120, frequência respiratória <35, SpO2 >90),
- Áreas de > 3/5 (escala de Oxford) e acima nos membros inferiores com áreas de suporte seguro,
- O paciente pontua 0 (acordado e calmo) na Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS),
- PaO2 / FiO2 ≥300,
- Temperatura corporal abaixo de 38 graus,
- Contagem de plaquetas ≥20.000 células / mm3,
- Ter açúcar no sangue de 60-360 mg/dl,
- Ter monitoramento arterial,
- Paciente com FiO2 de 30% devido ao ventilador mecânico,
- Aqueles com método de ventilação dependente de ventilador mecânico (modo) PASB,
- Paciente com valor de PEEP 5 devido ao ventilador mecânico,
- Paciente com valor de PASB de 10 conectado a um ventilador mecânico,
- Uma amostra aceita pelo paciente que concordou voluntariamente em participar do estudo foi aproximada do paciente.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos,
- Aqueles com instabilidade hemodinâmica (TOC <60 mmHg, TOC >120 mmHg, frequência respiratória >35, SpO2 <90),
- Aqueles que não têm equilíbrio sentado sem apoio seguro e têm uma pontuação > 3/5 (escala de Oxford) nos membros inferiores,
- Pacientes cuja escala de sedação e agitação de Richmond (RASS) está entre +1 e +4 pontos e pacientes com pontuação entre -1 e -5,
- Aqueles com arritmia,
- Pacientes sem monitorização arterial,
- Pacientes cujo percentual de FiO2 não é de 30% em pacientes em ventilação mecânica,
- Pacientes que não possuem método ventilatório (mod) RSPA em pacientes em ventilação mecânica,
- Pacientes que não têm um valor de PEEP de 5 em pacientes em ventiladores mecânicos,
- Pacientes que não têm um valor PASB de 10 em pacientes em ventiladores mecânicos,
- Aqueles com contra-indicações neurológicas e ortopédicas,
- Foram excluídos do estudo os pacientes que não obtiveram a aprovação dos familiares dos pacientes que não aceitaram participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PACIENTES DE CUIDADOS INTENSIVOS
MOBILIZAÇÃO PRECOCE DE PACIENTES INTUBADOS
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MOBILIZAÇÃO PRECOCE DE PACIENTES INTUBADOS E SEUS EFEITOS DE MOBILIZAÇÃO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MOBILIZAÇÃO PRECOCE DE PACIENTES INTUBADOS E OS EFEITOS DA MOBILIZAÇÃO PRECOCE NO PADRÃO RESPIRATÓRIO E NA HEMODINÂMICA DO PACIENTE
Prazo: UM DIA
|
EFEITOS HEMODINÂMICOS PADRÃO RESPIRATÓRIO, ANÁLISE DE GASES Z
|
UM DIA
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GURKANCAMOK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
tudo de
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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