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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05163379
MOBILISATION PRÉCOCE DES PATIENTS INTUBÉS DANS L'UNITÉ DE SOINS INTENSIFS ET EFFETS DE LA MOBILISATION PRÉCOCE SUR LE SCHÉMA RESPIRATOIRE ET L'HÉMODYNAMIQUE DU PATIENT
6 décembre 2021 mis à jour par: Gürkan ÇAMOK, Okan University
La présente étude a été réalisée comme une étude quasi-expérimentale afin d'examiner les effets de la mobilisation précoce des patients intubés dans l'unité de soins intensifs et les effets de la mobilisation précoce sur le schéma respiratoire et l'hémodynamique du patient.
L'échantillon de l'étude était composé de 25 patients intubés suivis en réanimation dans un hôpital privé entre mai 2020 et juillet 2021.
L'approbation du comité d'éthique et l'autorisation de l'étude ont été obtenues auprès de l'hôpital avant de commencer le processus de collecte de données.
Données de recherche, formulaire de collecte de données descriptives, échelle de sédation d'agitation de Richmond (RASS), test de force musculaire (échelle d'Oxford) et avec la mobilisation des patients de 45 minutes à 30-60 minutes, y compris le processus de préparation, (position de semi-Fowler au 1er stade , 2e stade en position assise au chevet, 3e stade en position assise au chevet après mobilisation) ont été enregistrés dans le formulaire de suivi de la mobilisation précoce et collectés.
Des calculs de nombre et de pourcentage, des mesures répétées ANOVA et Post Hoc Sheffe, des analyses de test LSD ont été utilisés dans l'évaluation des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34959
- Gürkan ÇAMOK
-
Contact:
- GÜRKAN ÇAMOK
- Numéro de téléphone: +905380301709
- E-mail: gurkancamok@yahoo.com.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
PATIENTS INTUBE EN USI
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Stabilité hémodiamique (TOC >60, TOC <120, fréquence respiratoire <35, SpO2 >90),
- Zones >3/5 (échelle d'Oxford) et plus sur les membres inférieurs avec des zones d'appui sécurisé,
- Le patient obtient un score de 0 (éveillé et calme) sur l'échelle RASS (Richmond Agitation Sedation Scale),
- PaO2 / FiO2 ≥300,
- Température corporelle inférieure à 38 degrés,
- Numération plaquettaire ≥20 000 cellules / mm3,
- Avoir une glycémie de 60-360 mg/dl,
- Avoir une surveillance artérielle,
- Patient avec 30 % de FiO2 dû à un ventilateur mécanique,
- Ceux avec la méthode de ventilation mécanique dépendante du ventilateur (mode) PASB,
- Patient avec une valeur PEP de 5 due à un ventilateur mécanique,
- Patient avec une valeur PASB de 10 connecté à un ventilateur mécanique,
- Un échantillon accepté par le patient qui a volontairement accepté de participer à l'étude a été approximé à partir du patient.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans,
- Ceux avec une instabilité hémodynamique (TOC <60 mmHg, TOC >120 mmHg, fréquence respiratoire >35, SpO2 <90),
- Ceux qui n'ont pas d'équilibre assis sans soutien sécurisé et ont un score> 3/5 (échelle d'Oxford) dans les membres inférieurs,
- Les patients dont l'échelle de sédation d'agitation de Richmond (RASS) est comprise entre +1 et +4 points, et les patients dont le score est compris entre -1 et -5,
- Ceux qui souffrent d'arythmie,
- Patients sans surveillance artérielle,
- Patients dont le pourcentage de FiO2 n'est pas de 30 % chez les patients sous ventilation mécanique,
- Patients qui n'ont pas de méthode de ventilation (mod) PASB chez les patients sous ventilateur mécanique,
- Les patients qui n'ont pas une valeur de PEP de 5 chez les patients sous ventilateurs mécaniques,
- Les patients qui n'ont pas une valeur PASB de 10 chez les patients sous ventilateurs mécaniques,
- Ceux qui ont des contre-indications neurologiques et orthopédiques,
- Les patients qui n'ont pas pu obtenir l'approbation des proches des patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PATIENTS EN SOINS INTENSIFS
MOBILISATION PRECOCE DES PATIENTS INTUBE
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MOBILISATION PRECOCE DES PATIENTS INTUBE ET SES EFFETS DE MOBILISATION
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MOBILISATION PRÉCOCE DES PATIENTS INTUBE ET EFFETS DE LA MOBLISATION PRÉCOCE SUR LE SCHÉMA RESPIRATOIRE ET L'HÉMODYNAMIQUE DU PATIENT
Délai: UN JOUR
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EFFETS HÉMODYNAMIQUES MODÈLE RESPIRATOIRE, ANALYSE DES GAZ DU SANGZ
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UN JOUR
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2021
Première publication (Réel)
20 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GURKANCAMOK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
tous
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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