- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05163379
WCZESNA MOBILIZACJA PACJENTÓW ZINTUBOWANYCH NA ODDZIALE INTENSYWNEJ OPIEKI ORAZ WPŁYW WCZESNEGO URUCHOMIENIA NA WZÓR ODDECHOWY I HEMODYNAMIKĘ PACJENTA
6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Gürkan ÇAMOK, Okan University
Niniejsze badanie przeprowadzono jako badanie quasi-eksperymentalne w celu zbadania wpływu wczesnej mobilizacji zaintubowanych pacjentów na oddziale intensywnej terapii oraz wpływu wczesnej mobilizacji na wzorzec oddechowy i hemodynamikę pacjenta.
Próbę badawczą stanowiło 25 zaintubowanych pacjentów monitorowanych na oddziale intensywnej terapii w prywatnym szpitalu w okresie od maja 2020 do lipca 2021.
Przed rozpoczęciem procesu gromadzenia danych szpital uzyskał zgodę komisji etycznej i pozwolenie na badanie.
Dane badawcze, opisowy formularz zbierania danych, skala Richmond-Agitation Sedation Scale (RASS), Muscle Strength Testing (Oxford Scale) oraz z mobilizacją pacjentów 45 minut w ciągu 30-60 minut łącznie z procesem przygotowania, (pozycja 1st Stage Semi Fowlera , II etapu w pozycji siedzącej przyłóżkowej, III etapu w pozycji siedzącej przyłóżkowej po mobilizacji) zostały zarejestrowane w Karcie kontrolnej wczesnej mobilizacji i zebrane.
Obliczenia liczbowe i procentowe, powtarzane pomiary ANOVA i Post Hoc Sheffe, analizy testowe LSD zostały wykorzystane do oceny danych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34959
- Gürkan ÇAMOK
-
Kontakt:
- GÜRKAN ÇAMOK
- Numer telefonu: +905380301709
- E-mail: gurkancamok@yahoo.com.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
INTUBE PACJENTÓW NA OIT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- stabilność hemodiamiczna (OCD >60, OCD <120, częstość oddechów <35, SpO2 >90),
- Obszary > 3/5 (skala Oxford) i więcej na kończynach dolnych z obszarami bezpiecznego podparcia,
- Pacjent uzyskał wynik 0 (przebudzony i spokojny) w skali Richmond Agitation Sedation Scale (RASS),
- PaO2/FiO2 ≥300,
- Temperatura ciała poniżej 38 stopni,
- liczba płytek krwi ≥20 000 komórek/mm3,
- Mając poziom cukru we krwi 60-360 mg/dl,
- Posiadanie monitorowania tętniczego,
- Pacjent z 30% FiO2 dzięki respiratorowi mechanicznemu,
- Osoby z metodą wentylacji zależnej od respiratora mechanicznego (tryb) PASB,
- Pacjent z wartością PEEP 5 dzięki respiratorowi mechanicznemu,
- Pacjent z wartością PASB 10 podłączony do respiratora mechanicznego,
- Od pacjenta pobrano próbkę zaakceptowaną przez pacjenta, który dobrowolnie zgodził się na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia,
- osoby z niestabilnością hemodynamiczną (OCD <60 mmHg, OCD >120 mmHg, częstość oddechów >35, SpO2 <90),
- Osoby, które nie mają bezpiecznej równowagi w siedzeniu bez podparcia i mają wynik >3/5 (w skali Oxford) w zakresie kończyn dolnych,
- Pacjenci, u których w skali Richmond agitation sedation (RASS) wynosi od +1 do +4 punktów oraz pacjenci z wynikiem od -1 do -5,
- Ci z arytmią,
- Pacjenci bez monitorowania tętniczego,
- Pacjenci, u których odsetek FiO2 nie wynosi 30% u pacjentów podłączonych do respiratora mechanicznego,
- Pacjenci, którzy nie mają metody wentylacji (mod) PASB u pacjentów podłączonych do respiratora mechanicznego,
- Pacjenci, u których PEEP nie ma wartości 5 u pacjentów podłączonych do respiratorów mechanicznych,
- Pacjenci, którzy nie mają wartości PASB 10 u pacjentów podłączonych do respiratorów mechanicznych,
- Osoby z przeciwwskazaniami neurologicznymi i ortopedycznymi,
- Pacjenci, którzy nie mogli uzyskać zgody krewnych pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu, zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PACJENTÓW INTENSYWNEJ OPIEKI
WCZESNA MOBILIZACJA PACJENTÓW INTUBE
|
WCZESNA MOBILIZACJA PACJENTÓW INTUBE I JEGO SKUTKI MOBILIZACJI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WCZESNA MOBILIZACJA PACJENTÓW ZAINTERESOWANYCH ORAZ WPŁYW WCZESNEJ MOBLIZACJI NA WZÓR ODDECHOWY I HEMODYNAMIKĘ PACJENTA
Ramy czasowe: PEWNEGO DNIA
|
EFEKTY HEMODYNAMICZNE WZÓR ODDECHOWY, ANALIZATOR GAZOMETRII
|
PEWNEGO DNIA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GURKANCAMOK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
wszystkie z
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .