预防糖尿病的新型烹饪技能干预 (DPPCooks) 试点试验 (DPPCooks)
2024年11月6日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
预防糖尿病的新型烹饪技能干预措施的开发和试点评估
在此试点试验中，参与者将以 1:1 的比例随机分配，分别参加标准糖尿病预防计划 (DPP) 与 DPP 以及新的烹饪技能干预 (DPP Cooks)。
研究人员假设，随机分配给 DPP 厨师的参与者体重减轻更大，4 个月时饮食质量更好，并且对自己的烹饪技巧和实施 DPP 中建议的饮食改变的能力更有信心。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机试验，测试新型烹饪技能干预 (DPP Cooks) 与标准糖尿病预防计划 (DPP)。
DPP 是一项广泛传播的循证生活方式行为改变计划，旨在帮助糖尿病前期的成年人减轻体重并预防 2 型糖尿病。
在此试验中，调查人员将测试是否增加基于食品机构的烹饪技能课程会提高 DPP 的有效性。
该试验将在马里兰州巴尔的摩与社区合作伙伴 DPP 提供者合作进行。
该试验已通过与之前的 DPP 参与者的形成性工作获得信息，并使用基于社区的参与式研究 (CBPR) 方法来开发 DPP Cooks 干预措施。
参与者将以 1:1 的比例随机分配，参加标准 DPP 与 DPP 厨师。
试验时长为 12 个月，结果将在基线、4 个月和 12 个月时进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- Brancati Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 巴尔的摩市的成年人
- 根据疾病控制中心指南，有资格获得 DPP
- 拥有带相机的智能手机
- 可以承诺参加 12 个月的学习
排除标准：
- 目前或既往诊断为 1 型或 2 型糖尿病
- 非英语人士
- 参与另一项可能影响糖尿病、饮食或减肥的研究
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准民进党
标准 DPP（超过 12 个月）
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标准民进党
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实验性的：民进党厨师
标准 DPP 加 DPP 厨师（超过 12 个月，前 4 个月有 6 次活跃的烹饪课程）
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在 DPP 的前 4 个月内，有 6 次基于“食品机构”的烹饪技能课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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绝对体重相对于基线的变化（千克 (kg)）
大体时间：基线、4 个月和 12 个月
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重量变化将以绝对千克为单位进行测量。
将在基线、4 个月和 12 个月时测量体重。
DPP 教练将在每周会议上测量体重（或者，如果 DPP 小组进行虚拟会议，则参与者将在每周虚拟会议中向其 DPP 教练报告体重）。
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基线、4 个月和 12 个月
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基线体重百分比相对于基线的变化
大体时间：基线、4 个月和 12 个月
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体重变化将以体重变化的百分比来衡量。
将在基线、4 个月和 12 个月时测量体重。
DPP 教练将在每周会议上测量体重（或者，如果 DPP 小组进行虚拟会议，则参与者将在每周虚拟会议中向其 DPP 教练报告体重）。
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基线、4 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食质量与基线的差异（健康饮食指数 - 2015 年）分数
大体时间：基线和 4 个月时
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膳食摄入量和饮食质量（健康饮食指数 (HEI-2015)，通过远程食物摄影方法 (RFPM) 测量基线 3 天和 4 个月的膳食摄入量。
HEI-2015 是一个从 0 到 100 的分数，分数越高表明饮食质量越好。
HEI-2015 衡量个人膳食摄入量与 2015 年美国膳食指南的符合程度。
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基线和 4 个月时
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烹饪信心较基线的变化
大体时间：基线、4 个月和 12 个月
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烹饪信心、态度和行为将通过在线调查（7 点李克特量表（强烈同意强烈不同意）问题）在基线、4 个月和 12 个月进行测量。
调查项目基于先前的文献，但没有使用正式的命名量表。
烹饪信心由 7 个项目进行评估，全部采用 7 点李克特量表进行测量。
对负项进行反向编码，然后对 7 个置信度项进行求和以创建总体置信度得分（范围 7-49），值越高表示置信度越高。
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基线、4 个月和 12 个月
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通过烹饪和食品供应行动量表 (CAFPAS) 衡量食品机构基线的变化
大体时间：基线、4 个月和 12 个月
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烹饪和食品供应行动量表 (CAFPAS) 是一个包含 28 个问题的量表，其中分数越高表明食品代理程度越高。
CAFPAS 中的所有问题均采用 7 点李克特量表进行衡量（强烈同意强烈不同意）。
CAFPAS 有 3 个子量表，通过将每个单独问题的分数相加（在反向编码否定项之后）进行评分，然后进行标准化。
然后将 3 个标准化子量表分数相加，生成 CAFPAS 总分，其中分数越高表明食品机构越好。
在该样本中，分数范围为 10.48-22.25 分，分数越高表明食品机构越好。
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基线、4 个月和 12 个月
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使用美国农业部 (USDA) 成人食品安全调查模块的 10 项内容了解过去 30 天内参与者的食品安全状况
大体时间：基线、4 个月和 12 个月
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美国农业部成人食品安全调查模块是一个包含 10 项的渐进式调查工具，其中询问个人过去 30 天内家庭的食品状况。
对分数进行求和并生成以下类别： 粮食安全状况高（原始得分：0）、粮食安全状况处于边缘水平（原始得分：1-2）、粮食安全状况低（原始得分 3-5）、粮食安全状况极低（原始分数：6-10）。
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基线、4 个月和 12 个月
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烹饪态度的基线变化
大体时间：基线、4 个月和 12 个月
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烹饪信心、态度和行为将通过在线调查（7 点李克特量表（强烈同意强烈不同意）问题）在基线、4 个月和 12 个月进行测量。
调查项目基于先前的文献，但没有使用正式的命名量表。
态度通过 11 个问题进行评估，所有问题均采用 7 分李克特量表进行评分。
消极态度被反向编码，然后将所有 11 个项目的分数相加，得出总体态度分数（范围：7-77），分数越高表明对烹饪的态度越积极。
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基线、4 个月和 12 个月
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烹饪行为基线的变化（做饭天数）
大体时间：基线、4 个月和 12 个月
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烹饪信心、态度和行为将通过在线调查（7 点李克特量表（强烈同意强烈不同意）问题）在基线、4 个月和 12 个月进行测量。
为了评估行为变化，使用了国家健康和营养检查调查 (NHANES) 中评估烹饪晚餐频率的项目。
报告烹饪天数（0-7）的变化，数字越高表明在家做饭的频率越高。
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基线、4 个月和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DPP 和 DPP 厨师参与者的计划出席情况
大体时间：12个月
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DPP 教练将报告所有试验参与者每周的会议出席情况。
参加更多的会议将是一个有利的结果。
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12个月
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DPP 厨师参与者的计划满意度（定性）
大体时间：12个月
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调查人员将通过与 DPP Cooks 参与者的访谈或焦点小组来收集参与者对计划满意度的定性反馈
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia A Wolfson, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月2日
初级完成 (实际的)
2023年10月4日
研究完成 (实际的)
2023年10月4日
研究注册日期
首次提交
2021年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月6日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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