Essai pilote d'une nouvelle intervention sur les compétences culinaires (DPPCooks) pour prévenir le diabète (DPPCooks)
6 novembre 2024 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Développement et évaluation pilote d'une nouvelle intervention sur les compétences culinaires pour prévenir le diabète
Dans cet essai pilote, les participants seront randomisés 1: 1 pour participer soit au programme standard de prévention du diabète (DPP) soit au DPP plus une nouvelle intervention sur les compétences culinaires (DPP Cooks).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les participants randomisés pour les cuisiniers DPP auront une plus grande perte de poids, une meilleure qualité de régime à 4 mois et une plus grande confiance dans leurs compétences culinaires et leur capacité à mettre en œuvre les changements alimentaires recommandés dans le DPP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai pilote randomisé testant une nouvelle intervention sur les compétences culinaires (cuisiniers DPP) par rapport au programme standard de prévention du diabète (DPP).
Le DPP est un programme de changement de comportement basé sur des preuves largement diffusé pour aider les adultes atteints de prédiabète à perdre du poids et à prévenir le diabète de type 2.
Dans cet essai, les enquêteurs testeront si l'ajout de cours de cuisine basés sur les agences alimentaires améliore l'efficacité du DPP.
Cet essai aura lieu à Baltimore, MD, en collaboration avec des fournisseurs de DPP partenaires communautaires.
L'essai a été éclairé par un travail formatif avec d'anciens participants au DPP et a utilisé une approche de recherche participative communautaire (CBPR) pour développer l'intervention DPP Cooks.
Les participants seront randomisés 1: 1 pour participer à l'un ou l'autre des DPP standard vs. DPP Cooks.
La durée de l'essai sera de 12 mois et les résultats seront mesurés au départ, 4 mois et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Brancati Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes dans la ville de Baltimore
- éligible au DPP selon les directives des Centers for Disease Control
- possession d'un téléphone intelligent avec appareil photo
- peut s'engager à participer à une étude de 12 mois
Critère d'exclusion:
- diagnostic actuel ou antérieur de diabète de type 1 ou de type 2
- non anglophone
- participer à une autre étude de recherche pouvant affecter le diabète, le régime alimentaire ou la perte de poids
- actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: DPP standard
DPP standard (sur 12 mois)
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DPP standard
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Expérimental: Cuisiniers DPP
Cuisiniers DPP plus DPP standard (sur 12 mois, avec 6 sessions de cuisine actives au cours des 4 premiers mois)
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6 cours de cuisine en « agence alimentaire » pendant les 4 premiers mois du DPP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du poids corporel absolu (kilogrammes (kg))
Délai: référence, 4 mois et 12 mois
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Le changement de poids sera mesuré en kg absolus.
Le poids sera mesuré au départ, à 4 mois et 12 mois.
Le poids sera mesuré par les coachs DPP lors de réunions hebdomadaires (ou, si les groupes DPP se réunissent virtuellement, le poids sera signalé par les participants à leurs coachs DPP lors de réunions virtuelles hebdomadaires).
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référence, 4 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage du poids corporel de base
Délai: référence, 4 mois et 12 mois
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Le changement de poids sera mesuré en pourcentage du changement de poids corporel.
Le poids sera mesuré au départ, à 4 mois et 12 mois.
Le poids sera mesuré par les coachs DPP lors de réunions hebdomadaires (ou, si les groupes DPP se réunissent virtuellement, le poids sera signalé par les participants à leurs coachs DPP lors de réunions virtuelles hebdomadaires).
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référence, 4 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence par rapport à la ligne de base dans le score de qualité de l'alimentation (Indice de saine alimentation - 2015)
Délai: Au départ et à 4 mois
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Apport alimentaire et qualité de l'alimentation (indice d'alimentation saine (HEI-2015) tel que mesuré par la méthode de photographie alimentaire à distance (RFPM) sur 3 jours d'apport alimentaire au départ et 4 mois.
Le HEI-2015 est un score de 0 à 100, un score élevé indiquant une meilleure qualité alimentaire.
Le HEI-2015 mesure dans quelle mesure l'apport alimentaire d'un individu s'aligne sur les directives diététiques américaines de 2015.
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Au départ et à 4 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans la confiance en cuisine
Délai: référence, 4 mois et 12 mois
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La confiance, les attitudes et les comportements culinaires seront mesurés via une enquête en ligne (questions sur l'échelle de Likert à 7 points (fortement d'accord à fortement en désaccord)) au départ, 4 mois et 12 mois.
Les éléments de l’enquête étaient basés sur des publications antérieures, mais aucune échelle formelle nommée n’a été utilisée.
La confiance en cuisine a été évaluée par 7 éléments, tous mesurés sur une échelle de Likert à 7 points.
Les éléments négatifs ont été codés à l'envers, puis 7 éléments de confiance ont été additionnés pour créer un score de confiance global (plage de 7 à 49), avec des valeurs plus élevées indiquant une confiance plus élevée.
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référence, 4 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'Agence alimentaire mesuré via l'échelle d'action pour la cuisine et l'approvisionnement alimentaire (CAFPAS)
Délai: référence, 4 mois et 12 mois
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L'échelle d'action pour la cuisine et l'approvisionnement alimentaire (CAFPAS) est une échelle de 28 questions dans laquelle des scores plus élevés indiquent une agence alimentaire plus élevée.
Toutes les questions du CAFPAS sont mesurées sur des échelles de Likert à 7 points (tout à fait d'accord à fortement en désaccord).
Le CAFPAS comporte 3 sous-échelles qui sont notées en additionnant les scores de chaque question individuelle (après codage inverse des éléments négatifs) et sont ensuite standardisées.
Ensuite, les 3 scores standardisés des sous-échelles sont additionnés pour générer un score CAFPAS global dans lequel les scores les plus élevés indiquent une meilleure agence alimentaire.
Dans cet échantillon, les scores varient de 10,48 à 22,25 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure agence alimentaire.
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référence, 4 mois et 12 mois
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Statut de sécurité alimentaire des participants au cours des 30 derniers jours à l'aide du module d'enquête sur la sécurité alimentaire des adultes du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) en 10 éléments
Délai: référence, 4 mois et 12 mois
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Le module d'enquête sur la sécurité alimentaire des adultes de l'USDA est un instrument d'enquête progressif en 10 éléments dans lequel les individus sont interrogés sur la situation alimentaire de leur ménage au cours des 30 derniers jours.
Les scores sont additionnés et génèrent les catégories suivantes : Statut de sécurité alimentaire élevé (score brut : 0), Statut de sécurité alimentaire marginal (score brut : 1-2), Statut de sécurité alimentaire faible (score brut 3-5), Statut de sécurité alimentaire très faible. (score brut : 6-10).
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référence, 4 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans les attitudes culinaires
Délai: référence, 4 mois et 12 mois
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La confiance, les attitudes et les comportements culinaires seront mesurés via une enquête en ligne (questions sur l'échelle de Likert à 7 points (fortement d'accord à fortement en désaccord)) au départ, 4 mois et 12 mois.
Les éléments de l’enquête étaient basés sur des publications antérieures, mais aucune échelle formelle nommée n’a été utilisée.
Les attitudes ont été évaluées au moyen de 11 questions, toutes notées sur une échelle de Likert à 7 points.
Les attitudes négatives ont été codées de manière inversée, puis les scores ont été additionnés pour les 11 éléments afin de créer un score global d'attitudes (plage : 7 à 77), les scores plus élevés indiquant des attitudes plus positives à l'égard de la cuisine.
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référence, 4 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du comportement culinaire (jours de cuisson du dîner)
Délai: référence, 4 mois et 12 mois
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La confiance, les attitudes et les comportements culinaires seront mesurés via une enquête en ligne (questions sur l'échelle de Likert à 7 points (fortement d'accord à fortement en désaccord)) au départ, 4 mois et 12 mois.
Pour évaluer le changement de comportement, un élément de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) évaluant la fréquence de préparation du dîner a été utilisé.
Un changement dans le nombre de jours (0-7) de cuisson est signalé, des nombres plus élevés indiquant une préparation plus fréquente du dîner à la maison.
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référence, 4 mois et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation au programme parmi les participants au DPP et aux cuisiniers du DPP
Délai: 12 mois
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Les entraîneurs DPP signaleront la participation aux séances hebdomadaires pour tous les participants à l'essai.
La participation à un nombre plus élevé de séances sera un résultat favorable.
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12 mois
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Satisfaction du programme parmi les participants aux cuisiniers du DPP (qualitatif)
Délai: 12 mois
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Les enquêteurs utiliseront des entretiens ou des groupes de discussion avec les participants du DPP Cooks pour recueillir des commentaires qualitatifs sur la satisfaction du programme parmi les participants.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia A Wolfson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Première publication (Réel)
22 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00018839
- K01DK119166 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .