Pilottikoe uudenlaisesta ruoanlaittotaitojen interventiosta (DPPCooks) diabeteksen ehkäisemiseksi (DPPCooks)
keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Diabeteksen ehkäisemiseen tarkoitetun uudenlaisen ruoanlaittotaitojen kehittäminen ja pilottiarviointi
Tässä pilottikokeessa osallistujat satunnaistetaan 1:1 osallistumaan joko tavalliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan (DPP) tai DPP:hen sekä uuteen ruoanlaittotaitojen interventioon (DPP Cooks).
Tutkijat olettavat, että osallistujilla, jotka on satunnaistettu DPP Cooks -ryhmään, on suurempi painonpudotus, parempi ruokavalion laatu 4 kuukauden kuluttua ja parempi luottamus ruoanlaittotaitoonsa ja kykyyn toteuttaa DPP:ssä suositeltuja ruokavaliomuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu pilottitutkimus, jossa testataan uusia ruoanlaittotaitojen interventiota (DPP Cooks) verrattuna standardiin Diabetes Prevention Program (DPP) -ohjelmaan.
DPP on laajalti levitetty todisteisiin perustuva elämäntapakäyttäytymisen muutosohjelma, joka auttaa esidiabeteksesta kärsiviä aikuisia laihduttamaan ja ehkäisemään tyypin 2 diabetesta.
Tässä kokeessa tutkijat testaavat, parantaako elintarviketoimistopohjaisten ruoanlaittotaitojen lisääminen DPP:n tehokkuutta.
Tämä kokeilu suoritetaan Baltimoressa, MD:ssä yhteistyössä yhteisön kumppanien DPP-palveluntarjoajien kanssa.
Kokeilu on saanut tietoa aiempien DPP-osallistujien kanssa tehdystä formatiivisesta työstä, ja siinä on käytetty yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) DPP Cooksin interventioiden kehittämiseen.
Osallistujat satunnaistetaan 1:1 osallistumaan joko DPP- tai DPP-kokkiin.
Kokeilu kestää 12 kuukautta ja tuloksia mitataan lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Brancati Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset Baltimore Cityssä
- oikeutettu DPP:hen tautientorjuntakeskusten ohjeiden perusteella
- älypuhelin kameralla hallussa
- voi sitoutua 12 kuukauden opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen nykyinen tai aikaisempi diagnoosi
- ei-englanninkielinen
- osallistua toiseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa diabetekseen, ruokavalioon tai laihtumiseen
- tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio DPP
Normaali DPP (yli 12 kuukautta)
|
Vakio DPP
|
|
Kokeellinen: DPP kokit
Vakio-DPP- ja DPP-kokki (yli 12 kuukautta, 6 aktiivista keittokertaa ensimmäisten 4 kuukauden aikana)
|
6 "ruokatoimistoihin" perustuvaa ruoanlaittokurssia DPP:n neljän ensimmäisen kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta absoluuttisessa painossa (kg (kg))
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Painon muutos mitataan absoluuttisina kg.
Paino mitataan lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
DPP-valmentajat mittaavat painon viikoittaisissa kokouksissa (tai jos DPP-ryhmät kokoontuvat virtuaalisesti, osallistujat raportoivat painon DPP-valmentajilleen viikoittaisissa virtuaalikokouksissa).
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta prosentteina peruspainosta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Painon muutos mitataan prosentteina painonmuutoksesta.
Paino mitataan lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
DPP-valmentajat mittaavat painon viikoittaisissa kokouksissa (tai jos DPP-ryhmät kokoontuvat virtuaalisesti, osallistujat raportoivat painon DPP-valmentajilleen viikoittaisissa virtuaalikokouksissa).
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero lähtötasosta ruokavalion laadussa (terveellisen syömisen indeksi – 2015) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukauden iässä
|
Ruokavalion saanti ja ruokavalion laatu (Healthy Eating Index (HEI-2015) mitattuna etäruokavaliokuvausmenetelmällä (RFPM) kolmen päivän ruokavalion perusteella lähtötilanteessa ja 4 kuukauden aikana.
HEI-2015 on arvosana 0-100 ja korkea pistemäärä osoittaa parempaa ruokavalion laatua.
HEI-2015 mittaa, kuinka hyvin yksilön ravinnonsaanti vastaa Yhdysvaltain vuoden 2015 ruokavaliosuosituksia.
|
Perustaso ja 4 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustasosta ruoanlaittoluottamuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ruoanlaiton itseluottamusta, asenteita ja käyttäytymistä mitataan verkkokyselyllä (7-pisteen Likert-asteikko (hyväksyn täysin eri mieltä) kysymykset) lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Kyselykohteet perustuivat aikaisempaan kirjallisuuteen, mutta muodollista nimettyä asteikkoa ei ole käytetty.
Ruoanlaittoluottamusta arvioitiin 7 pisteellä, jotka kaikki mitattiin 7 pisteen Likert-asteikolla.
Negatiiviset kohteet koodattiin käänteisesti, sitten 7 luottamuskohdetta summattiin kokonaisluottamuspisteiden luomiseksi (vaihteluväli 7–49), joiden korkeammat arvot osoittavat suurempaa luottamusta.
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta elintarvikevirastossa mitattuna ruoanlaitto- ja elintarviketoimitusasteikolla (CAFPAS)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS) on 28 kysymyksen asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elintarvikevirastoa.
Kaikki CAFPAS:n kysymykset mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla (hyväksy vahvasti täysin eri mieltä).
CAFPAS:ssa on 3 ala-asteikkoa, jotka pisteytetään summaamalla kunkin yksittäisen kysymyksen pisteet (negatiivisten kohteiden käänteisen koodauksen jälkeen) ja sitten standardisoidaan.
Sitten 3 standardoitua ala-asteikkopistettä lasketaan yhteen CAFPAS-pistemäärän muodostamiseksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elintarvikevirastoa.
Tässä otoksessa pisteet vaihtelevat 10,48-22,25 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elintarvikevirastoa.
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Osallistujan elintarviketurvan tila viimeisen 30 päivän aikana käyttäen Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) 10-kohtaista aikuisten elintarviketurvallisuuskyselymoduulia
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
USDA Adult Food Security Survey Module on 10 kohdan progressiivinen kyselyväline, jossa ihmisiltä kysytään heidän kotitaloutensa ruokatilanteesta viimeisten 30 päivän aikana.
Pisteet summataan ja luovat seuraavat luokat: korkea elintarviketurvan tila (raaka pistemäärä: 0), marginaalinen elintarviketurvan tila (raaka pistemäärä: 1-2), matala elintarviketurvan tila (raaka pistemäärä 3-5), erittäin alhainen elintarviketurvan tila (raakapisteet: 6-10).
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta ruoanlaittoasenteissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ruoanlaiton itseluottamusta, asenteita ja käyttäytymistä mitataan verkkokyselyllä (7-pisteen Likert-asteikko (hyväksyn täysin eri mieltä) kysymykset) lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Kyselykohteet perustuivat aikaisempaan kirjallisuuteen, mutta muodollista nimettyä asteikkoa ei ole käytetty.
Asenteita arvioitiin 11 kysymyksellä, jotka kaikki pisteytettiin 7 pisteen Likert-asteikolla.
Negatiiviset asenteet koodattiin käänteisesti, minkä jälkeen pisteet laskettiin yhteen kaikista 11 pisteestä, jolloin luotiin yleinen asenteiden pistemäärä (vaihteluväli: 7-77), ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita ruoanlaitossa.
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta ruoanlaittokäyttäytymisessä (päivän ruoanlaittoillallinen)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ruoanlaiton itseluottamusta, asenteita ja käyttäytymistä mitataan verkkokyselyllä (7-pisteen Likert-asteikko (hyväksyn täysin eri mieltä) kysymykset) lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Käyttäytymisen muutoksen arvioimiseksi käytettiin National Health an Nutrition Examination Survey (NHANES) -tutkimusta, jossa arvioitiin illallisen valmistustiheyttä.
Muutos päivien lukumäärässä (0-7) raportoitu suuremmilla luvuilla, jotka viittaavat useammin keittämiseen kotona.
|
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmaan osallistuminen DPP:n ja DPP Cooksin osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DPP-valmentajat raportoivat kaikkien kokeen osallistujien viikoittaisen istunnon osallistumisen.
Suurempi määrä istuntoja on suotuisa tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Ohjelmatyytyväisyys DPP Cooksin osallistujien keskuudessa (laadullinen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät haastatteluja tai kohderyhmiä DPP Cooksin osallistujien kanssa kerätäkseen laadukasta palautetta osallistujien tyytyväisyydestä ohjelmaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia A Wolfson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00018839
- K01DK119166 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .