Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottikoe uudenlaisesta ruoanlaittotaitojen interventiosta (DPPCooks) diabeteksen ehkäisemiseksi (DPPCooks)

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Diabeteksen ehkäisemiseen tarkoitetun uudenlaisen ruoanlaittotaitojen kehittäminen ja pilottiarviointi

Tässä pilottikokeessa osallistujat satunnaistetaan 1:1 osallistumaan joko tavalliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan (DPP) tai DPP:hen sekä uuteen ruoanlaittotaitojen interventioon (DPP Cooks). Tutkijat olettavat, että osallistujilla, jotka on satunnaistettu DPP Cooks -ryhmään, on suurempi painonpudotus, parempi ruokavalion laatu 4 kuukauden kuluttua ja parempi luottamus ruoanlaittotaitoonsa ja kykyyn toteuttaa DPP:ssä suositeltuja ruokavaliomuutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu pilottitutkimus, jossa testataan uusia ruoanlaittotaitojen interventiota (DPP Cooks) verrattuna standardiin Diabetes Prevention Program (DPP) -ohjelmaan. DPP on laajalti levitetty todisteisiin perustuva elämäntapakäyttäytymisen muutosohjelma, joka auttaa esidiabeteksesta kärsiviä aikuisia laihduttamaan ja ehkäisemään tyypin 2 diabetesta. Tässä kokeessa tutkijat testaavat, parantaako elintarviketoimistopohjaisten ruoanlaittotaitojen lisääminen DPP:n tehokkuutta. Tämä kokeilu suoritetaan Baltimoressa, MD:ssä yhteistyössä yhteisön kumppanien DPP-palveluntarjoajien kanssa. Kokeilu on saanut tietoa aiempien DPP-osallistujien kanssa tehdystä formatiivisesta työstä, ja siinä on käytetty yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) DPP Cooksin interventioiden kehittämiseen. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 osallistumaan joko DPP- tai DPP-kokkiin. Kokeilu kestää 12 kuukautta ja tuloksia mitataan lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Brancati Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset Baltimore Cityssä
  • oikeutettu DPP:hen tautientorjuntakeskusten ohjeiden perusteella
  • älypuhelin kameralla hallussa
  • voi sitoutua 12 kuukauden opiskeluun

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen nykyinen tai aikaisempi diagnoosi
  • ei-englanninkielinen
  • osallistua toiseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa diabetekseen, ruokavalioon tai laihtumiseen
  • tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio DPP
Normaali DPP (yli 12 kuukautta)
Käyttäytyminen: DPP
Vakio DPP
Kokeellinen: DPP kokit
Vakio-DPP- ja DPP-kokki (yli 12 kuukautta, 6 aktiivista keittokertaa ensimmäisten 4 kuukauden aikana)
Käyttäytyminen: DPP kokit
6 "ruokatoimistoihin" perustuvaa ruoanlaittokurssia DPP:n neljän ensimmäisen kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta (kiloa (kg) ja prosenttiosuutta lähtötilanteesta)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Painonmuutos mitataan absoluuttisina kiloina ja painoprosentteina. Paino mitataan lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. DPP-valmentajat mittaavat painon viikoittaisissa kokouksissa (tai jos DPP-ryhmät kokoontuvat virtuaalisesti, osallistujat raportoivat painon DPP-valmentajilleen viikoittaisissa virtuaalikokouksissa).
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero lähtötasosta ruokavalion laadussa (terveellisen syömisen indeksi-2015) pisteissä.
Aikaikkuna: 3 päivän ravinnonsaantitiedot lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kohdalla
Ruokavalion saanti ja ruokavalion laatu (Healthy Eating Index (HEI-2015) mitattuna etäruokavalokuvausmenetelmällä (RFPM) kolmen päivän aikana lähtötilanteessa ja 4 kuukauden aikana. HEI-2015 on pisteet 0-100 ja korkea pistemäärä osoittaa parempaa ruokavalion laatua. HEI-2015 mittaa, kuinka hyvin yksilön ravinnonsaanti vastaa Yhdysvaltain vuoden 2015 ruokavaliosuosituksia.
3 päivän ravinnonsaantitiedot lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kohdalla
Muutos perustasosta ruoanlaittoluottamuksessa, asenteissa ja käyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Ruoanlaiton itseluottamusta, asenteita ja käyttäytymistä mitataan verkkokyselyllä (7-pisteen Likert-asteikko (hyväksyn täysin eri mieltä) kysymykset) lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustasosta elintarvikevirastossa mitattuna Cooking and Food Provisioning Action Scalen (CAFPAS) avulla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS) on 28 kysymyksen asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elintarvikevirastoa. Kaikki CAFPAS:n kysymykset mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla (hyväksy vahvasti täysin eri mieltä). CAFPAS:ssa on 3 ala-asteikkoa, jotka pisteytetään summaamalla kunkin yksittäisen kysymyksen pisteet ja sitten standardisoidaan. Sitten 3 standardoitua ala-asteikkopistettä lasketaan yhteen CAFPAS-pistemäärän muodostamiseksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elintarvikevirastoa.
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos elintarviketurvan tilan perustasosta viimeisten 30 päivän aikana käyttämällä Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) 10-kohtaista aikuisten elintarviketurvakyselymoduulia
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
USDA Adult Food Security Survey Module on 10 kohdan progressiivinen kyselyväline, jossa ihmisiltä kysytään heidän kotitaloutensa ruokatilanteesta viimeisten 30 päivän aikana. Pisteet summataan ja luovat seuraavat luokat: korkea elintarviketurvan tila (raaka pistemäärä: 0), marginaalinen elintarviketurvan tila (raaka pistemäärä: 1-2), matala elintarviketurvan tila (raaka pistemäärä 3-5), erittäin alhainen elintarviketurvan tila (raakapisteet: 6-10).
lähtötilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelmaan osallistuminen DPP:n ja DPP Cooksin osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
DPP-valmentajat raportoivat kaikkien kokeen osallistujien viikoittaisen istunnon osallistumisen. Suurempi määrä istuntoja on suotuisa tulos.
12 kuukautta
DPP Cooksin osallistujien tyytyväisyys ohjelmaan (laadullinen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat käyttävät haastatteluja tai kohderyhmiä DPP Cooksin osallistujien kanssa kerätäkseen laadukasta palautetta osallistujien tyytyväisyydestä ohjelmaan.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia A Wolfson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00018839
  • K01DK119166 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esidiabetes

Kliiniset tutkimukset DPP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa