一项评估 UB-612 COVID-19 疫苗增强异源 COVID-19 疫苗免疫力的能力的研究。

纳入标准：

• 入学时年龄在 20 至 55 岁之间的健康男性或未怀孕女性。
• 已完全接种两次阿斯利康 COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S)，第一剂和第二剂之间间隔 8-16 周。 第二剂阿斯利康 COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S) 必须在研究第 1 天起超过六 (6) 个月后接种。 文件将需要 CDC COVID-19 疫苗接种记录卡或适当的文件（例如医疗记录）。
• 有生育能力的女性和男性必须同意从接种疫苗到接种疫苗后 30 天采取医学上有效的避孕措施。
• 参与者或参与者的法定代表人必须了解研究的程序并愿意签署知情同意书 (ICF)。
• 能够理解并同意遵守所有研究程序，并可参加所有研究访问。
• 必须能够阅读、理解和完成协议要求的问卷和/或日记。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、HCV RNA 和 HIV 抗体血清学检测呈阴性
• SARS-CoV-2 N 蛋白 IgG ELISA 阴性结果
• SARS-CoV-2 鼻咽或咽拭子 RT-PCR 筛查结果为阴性。
• 耳温≤ 38.0°C。
• 血液学、生化和免疫学实验室检查指标在正常范围内，或经研究者判断无临床意义

排除标准：

• 接种疫苗后有过敏反应、荨麻疹或其他需要医疗干预的重大不良反应史。
• 怀孕或在筛查时或接种疫苗前夕妊娠试验呈阳性或计划从研究疫苗接种时间到接种研究疫苗后 30 天怀孕的女性。
• 从接种研究疫苗到接种研究疫苗后 30 天正在哺乳或计划哺乳的女性。
• 研究性非冠状病毒疫苗：在计划接种研究疫苗前 1 年内曾接受过研究性疫苗（非冠状病毒）。
• 在研究疫苗之前的最后 1 个月内预先接种过减毒疫苗、核酸（mRNA 或 DNA）或载体疫苗，或预期在研究疫苗后的一个月内接种此类疫苗。
• 在研究疫苗前的最后 14 天内预先接种过亚单位疫苗或灭活疫苗，或预计在研究疫苗后的 14 天内接种此类疫苗。
• 由研究者根据证据或病史、免疫抑制或免疫缺陷状态、自身免疫性疾病、慢性肾病（透析）、无脾或反复严重感染来判断。
• 在研究疫苗接种前的最后 6 个月内，先前长期服用免疫抑制剂或皮质类固醇，进行过细胞毒性治疗。
• 接受短期全身性皮质类固醇。 应延迟研究干预给药，直到停止使用全身性皮质类固醇至少 28 天。 允许吸入/雾化、关节内、囊内或局部（皮肤或眼睛）皮质类固醇。
• 在入组前 4 个月内接受过全身性免疫球蛋白或血液制品。
• 筛选访视前 3 个月内失血或献血超过 500 mL，或有意在研究期间献血或献血用于输血。
• 随时接受特异性抗SARS-CoV-2单克隆抗体产品的参与者。
• 参加另一项临床研究并且目前正在接受或在知情同意日前 12 周内接受过任何研究干预的受试者。
• 血小板紊乱或其他出血性疾病可能导致注射禁忌症。
• 接种疫苗前 3 天由研究调查员确定的任何急性疾病。
• 由研究者根据证据或病史判断，具有临床显着血液学、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病（包括药物过敏）证据或病史的参与者将被排除在外.
• 筛查访视前 5 年内有恶性肿瘤病史，皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外。
• 已知的 SARS、MERS 或 SARS-CoV-2 感染史。
• 酗酒或滥用药物。
• 研究者认为影响参与者理解和配合所有研究方案要求的能力的行为、认知或精神疾病。
• 研究者现场、申办方或合同研究组织 (CRO) 直接参与研究开展的员工。